- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05338372
Effetti della Forest Therapy sui parametri fisici e psicologici nella popolazione generale
11 ottobre 2022 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Forest Therapy sui parametri fisici e psicologici nella popolazione generale
Negli ultimi anni, la natura e la terapia forestale sono diventate sempre più al centro della ricerca medica.
Recenti scoperte scientifiche indicano effetti complessivamente positivi della natura e della terapia forestale sulla salute fisica e mentale.
In Asia e in Australia, è già stato implementato come concetto di salute pubblica di prevenzione e promozione della salute.
Lo scopo del progetto è quello di replicare l'esperienza acquisita in Asia negli ultimi tre decenni sugli effetti fisici e psicologici della natura/terapia forestale nel contesto della foresta tedesca e di indagarla ulteriormente scientificamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
178
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 14109
- Charité University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini dai 18 ai 90 anni.
- Capacità di consenso
Criteri di esclusione:
- Gravi condizioni mediche acute o croniche
- Immobilità o limitazione della mobilità dovuta a cause ortopediche, neurologiche o mediche di altro tipo
- Partecipazione ad un altro studio
- Malattia mentale grave
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia forestale di due giorni
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I partecipanti frequentano due giorni (con un giorno di pausa in mezzo) di terapia forestale di due ore presso i siti di Friedrichsruh, Barntrup o Wernigerode, guidati da una guida di terapia forestale certificata INFTA.
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Sperimentale: Terapia della foresta di tre giorni
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I partecipanti partecipano a tre giorni di terapia forestale di due ore presso i siti di Friedrichsruh, Barntrup o Wernigerode, guidati da una guida di terapia forestale certificata INFTA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio POMS al basale a 3 giorni
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Valutazione a fondo scala, intervallo 1-7, punteggio più basso significa un risultato migliore
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Variazione dal punteggio POMS al basale a 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sui benefici percepiti della natura (PBNQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio PBNQ basale a 3 giorni
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Valutazione a fondo scala, intervallo 1-7, punteggio più basso significa un risultato migliore
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Variazione rispetto al punteggio PBNQ basale a 3 giorni
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Stato della scala della vitalità soggettiva (stato SVS-G)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio SVS-G basale a 3 giorni
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Valutazione del fondo scala, intervallo 1-80, punteggio più alto significa un risultato migliore
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Variazione dal punteggio SVS-G basale a 3 giorni
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Elenco dei reclami (B-LR)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio B-LR basale a 3 giorni
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Valutazione a fondo scala, intervallo 1-50, punteggio più basso significa un risultato migliore
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Variazione dal punteggio B-LR basale a 3 giorni
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Perceive Stress Questionario (PSQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio PSQ basale a 3 giorni
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Valutazione a fondo scala, intervallo 1-40, punteggio più basso significa un risultato migliore
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Variazione rispetto al punteggio PSQ basale a 3 giorni
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio STAI basale a 3 giorni
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Valutazione dell'ansia di stato.
La scala va da 1 a 8. Punteggi più alti corrispondono a livelli più alti di ansia (dopo aver ricodificato tre item invertiti).
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Variazione rispetto al punteggio STAI basale a 3 giorni
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PROMIS Scale v1.2 - Salute globale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio PROMIS basale a 3 giorni
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La scala va da 1 a 5, dove 1 è il livello più basso e 5 è il livello più alto.
Punteggi più alti riflettono un miglior funzionamento.
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Variazione rispetto al punteggio PROMIS basale a 3 giorni
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Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio ASKU di base a 3 giorni
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Valutando la scala completa, la scala va da 1 a 5. Punteggi più alti corrispondono a risultati migliori.
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Variazione rispetto al punteggio ASKU di base a 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KWT1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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