- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05338424
Cvičte cílové mozkové oscilace při psychóze
Intervalový trénink ve sprintu k cílení na mozkové oscilace při psychóze
Předchozí studie ukázaly, že kardiorespirační zdatnost (jak dobře jsou srdce a plíce schopny fungovat během fyzické aktivity) je u lidí s psychózou často snížena. Cílem této výzkumné studie je ověřit hypotézu, že aerobní cvičení může vést k malým změnám ve fungování mozku, které mohou ovlivnit zrakové vnímání a pozornost u psychóz. Typ aerobního cvičení použitý v této studii se nazývá intervalový trénink ve sprintu nebo „SIT“. Informace z této studie pomohou vyvinout intervence, které zlepšují kognici a maximalizují kvalitu života osob žijících s psychózou.
Použitý cvičební postup se nazývá SIT, který zahrnuje přísný trénink na stacionárním kole po krátkou dobu, po níž následuje doba odpočinku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnit diagnostická kritéria pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu
- Jsou ve věku 18-64 let
- Plynulá mluvená i psaná angličtina
- Mít ambulantní status alespoň 1 měsíc před účastí
- Byl na stabilní dávce psychiatrických léků po dobu alespoň jednoho měsíce před účastí (titrace na nižší dávku psychotropních léků pod dohledem psychiatra může být povolena podle uvážení zkoušejících)
Kritéria vyloučení:
- Aktuální nebo možnost současného těhotenství (sama hlášena)
- Aktivní sebevražedné myšlenky při screeningu nebo základním hodnocení nebo předchozí úmysl jednat na základě sebevražedných myšlenek se specifickým plánem, přípravnými úkony nebo skutečným pokusem o sebevraždu během posledních 3 měsíců, jak je uvedeno v C-SSRS
- Standardizované skóre WTAR pod 70
- American College of Sports Medicine kontraindikace cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sprint intervalový trénink (SIT)
Protokol SIT o 1 relaci bude zahrnovat „pracovní“ záchvaty prováděné při cílech maximální intenzity.
Tři „pracovní“ fáze budou provedeny ve 20sekundových intervalech oddělených 2 zotavovacími fázemi sestávajícími z 2 minut nízkointenzivního cyklování.
Sezení SIT bude využívat standardizované zahřátí a ochlazení po dobu 3 minut při samostatně zvolené intenzitě světla podle aktuálních pokynů.
Dokončení relací SIT bude trvat 15 minut.
|
Aktivní paže - cvičení diktované protokolem
|
|
Protahování
Protahování bude zahrnovat rozsah pohybu s nízkou intenzitou a protahovací cvičení s dobou trvání sezení (15 minut) přizpůsobenou SIT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna individuální frekvence alfa
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Výrazný neurální oscilační rytmus měřený z klidového EEG.
|
po ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Změna vizuální pozornosti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Počítačové úkoly, které měří zrychlenou trvalou pozornost.
|
po ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Změna vizuálního vnímání
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Počítačové úlohy, které měří zrychlené vizuální vnímání
|
po ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Ramsay, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSYCH-2022-30666
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sprint intervalový trénink (SIT)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationZápis na pozvánku
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy
-
University of British ColumbiaNáborHypertrofie | Svalová síla | Odporový trénink | Vysoce intenzivní intervalový tréninkKanada
-
University of StirlingDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
University of StirlingDokončeno
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile