- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05338424
Exercice d'oscillations cérébrales cibles dans la psychose
Sprint Interval Training pour cibler les oscillations cérébrales dans la psychose
Des études antérieures ont montré que la forme cardiorespiratoire (la capacité du cœur et des poumons à fonctionner pendant une activité physique) est souvent réduite chez les personnes atteintes de psychose. Le but de cette étude de recherche est de tester l'hypothèse selon laquelle l'exercice aérobique peut entraîner de petits changements dans le fonctionnement du cerveau qui peuvent influencer la perception visuelle et l'attention dans la psychose. Le type d'exercice aérobique utilisé dans cette étude est appelé Sprint Interval Training, ou "SIT". Les informations de cette étude aideront à développer des interventions qui améliorent la cognition et maximisent la qualité de vie des personnes atteintes de psychose.
La procédure d'exercice utilisée est appelée SIT, qui consiste à s'entraîner rigoureusement sur un vélo stationnaire pendant une courte période de temps suivie d'une période de repos.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie ou du trouble schizo-affectif
- Sont âgés de 18 à 64 ans
- Anglais courant écrit et parlé
- Avoir un statut ambulatoire d'au moins 1 mois avant la participation
- A pris une dose stable de médicaments psychiatriques pendant au moins un mois avant la participation (le titrage à une dose plus faible de médicaments psychotropes sous la supervision d'un psychiatre peut être autorisé à la discrétion des enquêteurs)
Critère d'exclusion:
- Grossesse actuelle ou possibilité de grossesse actuelle (autodéclarée)
- Idées suicidaires actives lors du dépistage ou des évaluations de base, ou intention antérieure d'agir sur les idées suicidaires avec un plan spécifique, des actes préparatoires ou une tentative de suicide réelle au cours des 3 derniers mois, comme indiqué par le C-SSRS
- Score standardisé WTAR inférieur à 70
- American College of Sports Medicine contre-indication à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Entraînement par intervalles de sprint (SIT)
Le protocole SIT à 1 session comprendra des épisodes de "travail" effectués à des cibles d'intensité maximale.
Trois combats "Travail" seront exécutés à 20 secondes d'intervalle séparés par 2 combats de récupération consistant en 2 minutes de cyclisme à faible intensité.
La session SIT utilisera un échauffement et un refroidissement standardisés de 3 minutes à une intensité lumineuse auto-sélectionnée, conformément aux directives actuelles.
Les sessions SIT prendront 15 minutes.
|
Bras actif - exercice dicté par le protocole
|
|
Élongation
Les étirements comprendront une gamme de mouvements de faible intensité et des exercices d'étirement avec une durée de session (15 minutes) correspondant à SIT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de fréquence alpha individuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
|
Un rythme oscillatoire neuronal proéminent mesuré à partir de l'EEG au repos.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
|
|
Modification de l'attention visuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
|
Tâches informatisées qui mesurent une attention soutenue accélérée.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
|
|
Modification de la perception visuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
|
Tâches informatisées qui mesurent la perception visuelle accélérée
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Ramsay, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2022-30666
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .