- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05338424
Trening Target Brain Oscillations in Psychosis
Sprintintervalltrening for å målrette hjernesvingninger i psykose
Tidligere studier har vist at kardiorespiratorisk kondisjon (hvor godt hjertet og lungene er i stand til å fungere under fysisk aktivitet) ofte er redusert hos personer med psykose. Målet med denne forskningsstudien er å teste hypotesen om at aerob trening kan føre til små endringer i hjernens funksjon som kan påvirke visuell persepsjon og oppmerksomhet ved psykose. Typen aerobic trening som brukes i denne studien kalles Sprint Interval Training, eller "SIT". Informasjon fra denne studien vil bidra til å utvikle intervensjoner som forbedrer kognisjon og maksimerer livskvaliteten for personer som lever med psykose.
Treningsprosedyren som brukes kalles SIT, som innebærer å trene strengt på en stasjonær sykkel i en kort periode etterfulgt av en hvileperiode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll diagnostiske kriterier for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- Er 18-64 år
- Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
- Ha en poliklinisk status på minst 1 måned før deltakelse
- Har vært på en stabil dose psykiatrisk medisin i minst en måned før deltakelse (titrering til en lavere dose psykotrope medisiner under tilsyn av en psykiater kan tillates etter etterforskernes skjønn)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller mulighet for nåværende graviditet (selvrapportert)
- Aktive selvmordstanker ved screening eller baselinevurderinger, eller tidligere intensjon om å handle på selvmordstanker med en spesifikk plan, forberedende handlinger eller et faktisk selvmordsforsøk i løpet av de siste 3 månedene, som indikert av C-SSRS
- WTAR standardisert poengsum under 70
- American College of Sports Medicine kontraindikasjon for trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sprint Interval Training (SIT)
1-sesjons SIT-protokollen vil inkludere "arbeid"-anfall utført med maksimal intensitetsmål.
Tre "Work"-kamper vil bli utført med 20-sekunders intervaller atskilt av 2 restitusjonskamper bestående av 2 minutter med lavintensiv sykling.
SIT-økten vil bruke en standardisert oppvarming og nedkjøling på 3 minutter ved en selvvalgt lysintensitet, i henhold til gjeldende retningslinjer.
SIT-økter vil ta 15 minutter å fullføre.
|
Aktiv arm - trening diktert av protokoll
|
Stretching
Stretching vil inkludere et lavintensivt bevegelsesområde og strekkøvelser med øktvarighet (15 minutter) tilpasset SIT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i individuell alfafrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 uker
|
En fremtredende nevral oscillerende rytme målt fra hvilende EEG.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 uker
|
Endring i visuell oppmerksomhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 uker
|
Datastyrte oppgaver som måler fremskyndet vedvarende oppmerksomhet.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 uker
|
Endring i visuell persepsjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 uker
|
Datastyrte oppgaver som måler rask visuell persepsjon
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian Ramsay, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSYCH-2022-30666
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sprint intervalltrening (SIT)
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
University of StirlingRekruttering
-
University of British ColumbiaRekrutteringHypertrofi | Muskelstyrke | Motstandstrening | Intervalltrening med høy intensitetCanada
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
University of StirlingHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1Storbritannia
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationPåmelding etter invitasjonGjennomførbarheten av et sprintintervalltreningsprogram under rehabilitering av ryggmargsskade (SIT)RyggmargsskaderForente stater
-
University of StirlingRekrutteringHelseatferdStorbritannia