- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338424
Oscilações cerebrais alvo do exercício na psicose
Treinamento intervalado de sprint para direcionar as oscilações cerebrais na psicose
Estudos anteriores mostraram que a aptidão cardiorrespiratória (quão bem o coração e os pulmões são capazes de funcionar durante a atividade física) é frequentemente reduzida em pessoas com psicose. O objetivo deste estudo de pesquisa é testar a hipótese de que o exercício aeróbico pode levar a pequenas alterações no funcionamento do cérebro que podem influenciar a percepção visual e a atenção na psicose. O tipo de exercício aeróbico usado neste estudo é chamado de Sprint Interval Training, ou "SIT". As informações deste estudo ajudarão a desenvolver intervenções que melhorem a cognição e maximizem a qualidade de vida das pessoas que vivem com psicose.
O procedimento de exercício utilizado é chamado de SIT, que envolve um treinamento rigoroso em uma bicicleta ergométrica por um curto período de tempo seguido de um período de descanso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Têm entre 18 e 64 anos
- Fluente em inglês escrito e falado
- Ter um status de paciente ambulatorial de pelo menos 1 mês antes da participação
- Esteve em uma dose estável de medicação psiquiátrica por pelo menos um mês antes da participação (a titulação para uma dose mais baixa de medicamentos psicotrópicos sob a supervisão de um psiquiatra pode ser permitida a critério dos investigadores)
Critério de exclusão:
- Gravidez atual ou possível (autorreferida)
- Ideação suicida ativa na triagem ou avaliações iniciais, ou intenção anterior de agir sobre ideação suicida com um plano específico, atos preparatórios ou uma tentativa de suicídio real nos últimos 3 meses, conforme indicado pelo C-SSRS
- Pontuação padronizada WTAR abaixo de 70
- Contra-indicação do American College of Sports Medicine ao exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Treino Intervalado de Sprint (SIT)
O protocolo SIT de 1 sessão incluirá sessões de "trabalho" realizadas em alvos de intensidade máxima.
Três sessões de "trabalho" serão realizadas em intervalos de 20 segundos separados por 2 sessões de recuperação consistindo em 2 minutos de ciclismo de baixa intensidade.
A sessão SIT empregará um aquecimento e resfriamento padronizados de 3 minutos em uma intensidade de luz auto-selecionada, de acordo com as diretrizes atuais.
As sessões SIT levarão 15 minutos para serem concluídas.
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Braço ativo - exercício ditado pelo protocolo
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Alongamento
O alongamento incluirá uma amplitude de movimento de baixa intensidade e exercícios de alongamento com duração da sessão (15 minutos) sendo compatível com SIT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência alfa individual
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 semanas
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Um ritmo oscilatório neural proeminente medido a partir do EEG em repouso.
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até a conclusão do estudo, em média 2 semanas
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Mudança na atenção visual
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 semanas
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Tarefas computadorizadas que medem a atenção sustentada acelerada.
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até a conclusão do estudo, em média 2 semanas
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Mudança na percepção visual
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 semanas
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Tarefas computadorizadas que medem a percepção visual acelerada
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até a conclusão do estudo, em média 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Ramsay, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2022-30666
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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