- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05338424
Ejercicio de oscilaciones cerebrales objetivo en la psicosis
Entrenamiento de intervalos de sprint para apuntar a las oscilaciones cerebrales en la psicosis
Estudios anteriores han demostrado que la aptitud cardiorrespiratoria (lo bien que el corazón y los pulmones pueden funcionar durante la actividad física) a menudo se reduce en personas con psicosis. El objetivo de este estudio de investigación es probar la hipótesis de que el ejercicio aeróbico puede provocar pequeños cambios en el funcionamiento del cerebro que pueden influir en la percepción visual y la atención en la psicosis. El tipo de ejercicio aeróbico utilizado en este estudio se llama Sprint Interval Training, o "SIT". La información de este estudio ayudará a desarrollar intervenciones que mejoren la cognición y maximicen la calidad de vida de las personas que viven con psicosis.
El procedimiento de ejercicio utilizado se denomina SIT, que consiste en entrenar rigurosamente en una bicicleta estática durante un breve período de tiempo seguido de un período de descanso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Tiene entre 18 y 64 años
- Fluidez en inglés escrito y hablado.
- Tener un estado de paciente ambulatorio de al menos 1 mes antes de la participación
- Ha estado en una dosis estable de medicación psiquiátrica durante al menos un mes antes de la participación (se puede permitir la titulación a una dosis más baja de medicamentos psicotrópicos bajo la supervisión de un psiquiatra a discreción de los investigadores)
Criterio de exclusión:
- Embarazo actual o posibilidad de embarazo actual (autoinformado)
- Ideación suicida activa en las evaluaciones de detección o de referencia, o intención previa de actuar sobre la ideación suicida con un plan específico, actos preparatorios o un intento de suicidio real en los últimos 3 meses, según lo indicado por el C-SSRS
- Puntaje estandarizado WTAR por debajo de 70
- American College of Sports Medicine contraindicación para hacer ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Entrenamiento de intervalos de velocidad (SIT)
El protocolo SIT de 1 sesión incluirá series de "Trabajo" realizadas en objetivos de máxima intensidad.
Se realizarán tres turnos de "Trabajo" a intervalos de 20 segundos separados por 2 turnos de recuperación que consisten en 2 minutos de ciclismo de baja intensidad.
La sesión SIT empleará un calentamiento y un enfriamiento estandarizados de 3 minutos a una intensidad de luz autoseleccionada, según las pautas actuales.
Las sesiones SIT tardarán 15 minutos en completarse.
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Brazo activo--ejercicio dictado por protocolo
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Extensión
El estiramiento incluirá un rango de movimiento de baja intensidad y ejercicios de estiramiento con una duración de la sesión (15 minutos) que coincida con SIT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia alfa individual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
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Un ritmo oscilatorio neural prominente medido a partir de un EEG en reposo.
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hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
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Cambio en la atención visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
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Tareas computarizadas que miden la atención sostenida acelerada.
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hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
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Cambio en la percepción visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
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Tareas computarizadas que miden la percepción visual acelerada
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hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Ramsay, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYCH-2022-30666
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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