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Ejercicio de oscilaciones cerebrales objetivo en la psicosis

6 de octubre de 2022 actualizado por: University of Minnesota

Entrenamiento de intervalos de sprint para apuntar a las oscilaciones cerebrales en la psicosis

Estudios anteriores han demostrado que la aptitud cardiorrespiratoria (lo bien que el corazón y los pulmones pueden funcionar durante la actividad física) a menudo se reduce en personas con psicosis. El objetivo de este estudio de investigación es probar la hipótesis de que el ejercicio aeróbico puede provocar pequeños cambios en el funcionamiento del cerebro que pueden influir en la percepción visual y la atención en la psicosis. El tipo de ejercicio aeróbico utilizado en este estudio se llama Sprint Interval Training, o "SIT". La información de este estudio ayudará a desarrollar intervenciones que mejoren la cognición y maximicen la calidad de vida de las personas que viven con psicosis.

El procedimiento de ejercicio utilizado se denomina SIT, que consiste en entrenar rigurosamente en una bicicleta estática durante un breve período de tiempo seguido de un período de descanso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos en buen estado de salud con un trastorno psicótico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • Tiene entre 18 y 64 años
  • Fluidez en inglés escrito y hablado.
  • Tener un estado de paciente ambulatorio de al menos 1 mes antes de la participación
  • Ha estado en una dosis estable de medicación psiquiátrica durante al menos un mes antes de la participación (se puede permitir la titulación a una dosis más baja de medicamentos psicotrópicos bajo la supervisión de un psiquiatra a discreción de los investigadores)

Criterio de exclusión:

  • Embarazo actual o posibilidad de embarazo actual (autoinformado)
  • Ideación suicida activa en las evaluaciones de detección o de referencia, o intención previa de actuar sobre la ideación suicida con un plan específico, actos preparatorios o un intento de suicidio real en los últimos 3 meses, según lo indicado por el C-SSRS
  • Puntaje estandarizado WTAR por debajo de 70
  • American College of Sports Medicine contraindicación para hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Entrenamiento de intervalos de velocidad (SIT)
El protocolo SIT de 1 sesión incluirá series de "Trabajo" realizadas en objetivos de máxima intensidad. Se realizarán tres turnos de "Trabajo" a intervalos de 20 segundos separados por 2 turnos de recuperación que consisten en 2 minutos de ciclismo de baja intensidad. La sesión SIT empleará un calentamiento y un enfriamiento estandarizados de 3 minutos a una intensidad de luz autoseleccionada, según las pautas actuales. Las sesiones SIT tardarán 15 minutos en completarse.
Brazo activo--ejercicio dictado por protocolo
Extensión
El estiramiento incluirá un rango de movimiento de baja intensidad y ejercicios de estiramiento con una duración de la sesión (15 minutos) que coincida con SIT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia alfa individual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
Un ritmo oscilatorio neural prominente medido a partir de un EEG en reposo.
hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
Cambio en la atención visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
Tareas computarizadas que miden la atención sostenida acelerada.
hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
Cambio en la percepción visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
Tareas computarizadas que miden la percepción visual acelerada
hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Ramsay, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSYCH-2022-30666

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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