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Esercitare le oscillazioni cerebrali bersaglio nella psicosi

6 ottobre 2022 aggiornato da: University of Minnesota

Sprint Interval Training per mirare alle oscillazioni cerebrali nella psicosi

Precedenti studi hanno dimostrato che l'idoneità cardiorespiratoria (quanto bene il cuore e i polmoni sono in grado di funzionare durante l'attività fisica) è spesso ridotta nelle persone con psicosi. L'obiettivo di questo studio di ricerca è testare l'ipotesi che l'esercizio aerobico possa portare a piccoli cambiamenti nel funzionamento del cervello che possono influenzare la percezione visiva e l'attenzione nella psicosi. Il tipo di esercizio aerobico utilizzato in questo studio è chiamato Sprint Interval Training, o "SIT". Le informazioni di questo studio aiuteranno a sviluppare interventi che migliorino la cognizione e massimizzino la qualità della vita per le persone che vivono con la psicosi.

La procedura di esercizio utilizzata è denominata SIT, che prevede un allenamento rigorosamente su cyclette per un breve periodo di tempo seguito da un periodo di riposo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui in buona salute con un disturbo psicotico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Hanno un'età compresa tra 18 e 64 anni
  • Fluente in inglese scritto e parlato
  • Avere uno stato ambulatoriale di almeno 1 mese prima della partecipazione
  • Ha assunto una dose stabile di farmaci psichiatrici per almeno un mese prima della partecipazione (la titolazione a una dose inferiore di farmaci psicotropi sotto la supervisione di uno psichiatra può essere consentita a discrezione degli investigatori)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in atto o possibilità di gravidanza in corso (autodichiarata)
  • Ideazione suicidaria attiva allo screening o alle valutazioni di base, o precedente intenzione di agire su ideazione suicidaria con un piano specifico, atti preparatori o un effettivo tentativo di suicidio negli ultimi 3 mesi, come indicato dal C-SSRS
  • Punteggio standardizzato WTAR inferiore a 70
  • Controindicazione all'esercizio fisico dell'American College of Sports Medicine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sprint Interval Training (SIT)
Il protocollo SIT di 1 sessione includerà periodi di "lavoro" eseguiti a obiettivi di massima intensità. Verranno eseguiti tre periodi di "lavoro" a intervalli di 20 secondi separati da 2 periodi di recupero composti da 2 minuti di pedalata a bassa intensità. La sessione SIT impiegherà un riscaldamento e un raffreddamento standardizzati di 3 minuti a un'intensità luminosa autoselezionata, secondo le linee guida attuali. Le sessioni SIT richiederanno 15 minuti per essere completate.
Braccio attivo... esercizio dettato dal protocollo
Allungamento
Lo stretching includerà una gamma di movimenti a bassa intensità e esercizi di stretching con durata della sessione (15 minuti) abbinata al SIT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella frequenza alfa individuale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
Un ritmo oscillatorio neurale prominente misurato dall'EEG a riposo.
attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
Cambiamento nell'attenzione visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
Compiti computerizzati che misurano l'attenzione sostenuta accelerata.
attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
Cambiamento nella percezione visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
Compiti computerizzati che misurano la percezione visiva accelerata
attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ian Ramsay, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2022-30666

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sprint Interval Training (SIT)

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