- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05338424
Esercitare le oscillazioni cerebrali bersaglio nella psicosi
Sprint Interval Training per mirare alle oscillazioni cerebrali nella psicosi
Precedenti studi hanno dimostrato che l'idoneità cardiorespiratoria (quanto bene il cuore e i polmoni sono in grado di funzionare durante l'attività fisica) è spesso ridotta nelle persone con psicosi. L'obiettivo di questo studio di ricerca è testare l'ipotesi che l'esercizio aerobico possa portare a piccoli cambiamenti nel funzionamento del cervello che possono influenzare la percezione visiva e l'attenzione nella psicosi. Il tipo di esercizio aerobico utilizzato in questo studio è chiamato Sprint Interval Training, o "SIT". Le informazioni di questo studio aiuteranno a sviluppare interventi che migliorino la cognizione e massimizzino la qualità della vita per le persone che vivono con la psicosi.
La procedura di esercizio utilizzata è denominata SIT, che prevede un allenamento rigorosamente su cyclette per un breve periodo di tempo seguito da un periodo di riposo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Hanno un'età compresa tra 18 e 64 anni
- Fluente in inglese scritto e parlato
- Avere uno stato ambulatoriale di almeno 1 mese prima della partecipazione
- Ha assunto una dose stabile di farmaci psichiatrici per almeno un mese prima della partecipazione (la titolazione a una dose inferiore di farmaci psicotropi sotto la supervisione di uno psichiatra può essere consentita a discrezione degli investigatori)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza in atto o possibilità di gravidanza in corso (autodichiarata)
- Ideazione suicidaria attiva allo screening o alle valutazioni di base, o precedente intenzione di agire su ideazione suicidaria con un piano specifico, atti preparatori o un effettivo tentativo di suicidio negli ultimi 3 mesi, come indicato dal C-SSRS
- Punteggio standardizzato WTAR inferiore a 70
- Controindicazione all'esercizio fisico dell'American College of Sports Medicine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sprint Interval Training (SIT)
Il protocollo SIT di 1 sessione includerà periodi di "lavoro" eseguiti a obiettivi di massima intensità.
Verranno eseguiti tre periodi di "lavoro" a intervalli di 20 secondi separati da 2 periodi di recupero composti da 2 minuti di pedalata a bassa intensità.
La sessione SIT impiegherà un riscaldamento e un raffreddamento standardizzati di 3 minuti a un'intensità luminosa autoselezionata, secondo le linee guida attuali.
Le sessioni SIT richiederanno 15 minuti per essere completate.
|
Braccio attivo... esercizio dettato dal protocollo
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Allungamento
Lo stretching includerà una gamma di movimenti a bassa intensità e esercizi di stretching con durata della sessione (15 minuti) abbinata al SIT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella frequenza alfa individuale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
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Un ritmo oscillatorio neurale prominente misurato dall'EEG a riposo.
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attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
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Cambiamento nell'attenzione visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
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Compiti computerizzati che misurano l'attenzione sostenuta accelerata.
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attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
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Cambiamento nella percezione visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
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Compiti computerizzati che misurano la percezione visiva accelerata
|
attraverso il completamento degli studi, in media 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ian Ramsay, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSYCH-2022-30666
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sprint Interval Training (SIT)
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