Trainieren Sie gezielt Gehirnschwingungen bei Psychosen
6. Oktober 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
Sprint-Intervalltraining zur gezielten Behandlung von Gehirnschwingungen bei Psychosen
Frühere Studien haben gezeigt, dass die kardiorespiratorische Fitness (wie gut Herz und Lunge bei körperlicher Aktivität funktionieren können) bei Menschen mit Psychosen häufig beeinträchtigt ist. Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Hypothese zu testen, dass Aerobic-Übungen zu kleinen Veränderungen der Gehirnfunktion führen können, die die visuelle Wahrnehmung und Aufmerksamkeit bei Psychosen beeinflussen können. Die in dieser Studie verwendete Art von Aerobic-Übungen wird Sprint-Intervalltraining oder „SIT“ genannt. Die Informationen aus dieser Studie werden dazu beitragen, Interventionen zu entwickeln, die die Kognition verbessern und die Lebensqualität von Menschen mit Psychosen maximieren.
Das verwendete Übungsverfahren heißt SIT und beinhaltet ein intensives, kurzes Training auf einem stationären Fahrrad, gefolgt von einer Ruhephase.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit guter Gesundheit und einer psychotischen Störung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
- Sind zwischen 18 und 64 Jahre alt
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie müssen vor der Teilnahme über einen ambulanten Status von mindestens 1 Monat verfügen
- Hat vor der Teilnahme mindestens einen Monat lang eine stabile Dosis psychiatrischer Medikamente eingenommen (eine Titration auf eine niedrigere Dosis psychotroper Medikamente unter Aufsicht eines Psychiaters kann nach Ermessen der Prüfärzte zulässig sein)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder mögliche aktuelle Schwangerschaft (selbst gemeldet)
- Aktive Suizidgedanken beim Screening oder bei Baseline-Bewertungen oder frühere Absicht, auf Suizidgedanken mit einem bestimmten Plan, vorbereitenden Handlungen oder einem tatsächlichen Suizidversuch innerhalb der letzten 3 Monate zu reagieren, wie im C-SSRS angegeben
- WTAR-standardisierter Wert unter 70
- Kontraindikation für sportliche Betätigung am American College of Sports Medicine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sprint-Intervall-Training (SIT)
Das SIT-Protokoll für eine Sitzung umfasst „Arbeitskämpfe“, die mit maximalen Intensitätszielen durchgeführt werden.
Drei „Arbeits“-Übungen werden in 20-Sekunden-Intervallen durchgeführt, getrennt durch zwei Erholungskämpfe, bestehend aus 2 Minuten Radfahren mit geringer Intensität.
Die SIT-Sitzung umfasst ein standardisiertes Aufwärmen und Abkühlen von 3 Minuten bei einer selbst gewählten Lichtintensität gemäß den aktuellen Richtlinien.
Die Dauer der SIT-Sitzungen beträgt 15 Minuten.
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Aktiver Arm – vom Protokoll vorgegebene Übung
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Dehnen
Das Dehnen umfasst eine Reihe von Bewegungs- und Dehnübungen mit geringer Intensität, wobei die Sitzungsdauer (15 Minuten) auf die SIT abgestimmt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der individuellen Alpha-Frequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Ein ausgeprägter neuronaler Oszillationsrhythmus, gemessen anhand des Ruhe-EEG.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Veränderung der visuellen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Computergestützte Aufgaben, die die beschleunigte Daueraufmerksamkeit messen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Veränderung der visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Computergestützte Aufgaben, die die schnelle visuelle Wahrnehmung messen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ian Ramsay, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSYCH-2022-30666
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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