- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05338424
Oefening Target Brain Oscillations in Psychose
Sprintintervaltraining om hersenoscillaties bij psychose aan te pakken
Eerdere studies hebben aangetoond dat cardiorespiratoire fitheid (hoe goed het hart en de longen kunnen functioneren tijdens fysieke activiteit) vaak verminderd is bij mensen met een psychose. Het doel van dit onderzoek is om de hypothese te testen dat aërobe oefening kan leiden tot kleine veranderingen in het functioneren van de hersenen die de visuele perceptie en aandacht bij psychose kunnen beïnvloeden. Het type aerobe oefening dat in dit onderzoek wordt gebruikt, wordt Sprint Interval Training of "SIT" genoemd. De informatie uit dit onderzoek zal helpen bij het ontwikkelen van interventies die de cognitie verbeteren en de kwaliteit van leven maximaliseren voor mensen met een psychose.
De gebruikte oefeningsprocedure wordt SIT genoemd, waarbij gedurende een korte periode rigoureus wordt getraind op een hometrainer, gevolgd door een rustperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan diagnostische criteria voor schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Zijn leeftijd 18-64
- Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
- Een poliklinische status hebben van minimaal 1 maand voorafgaand aan deelname
- Heeft gedurende ten minste een maand voorafgaand aan deelname een stabiele dosis psychiatrische medicatie gebruikt (titratie naar een lagere dosis psychotrope medicatie onder supervisie van een psychiater kan worden toegestaan naar goeddunken van de onderzoekers)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of mogelijkheid van huidige zwangerschap (zelfgerapporteerd)
- Actieve suïcidegedachten bij screening of nulmetingen, of eerdere intentie om te reageren op suïcidegedachten met een specifiek plan, voorbereidende handelingen of een daadwerkelijke suïcidepoging in de afgelopen 3 maanden, zoals aangegeven door de C-SSRS
- WTAR gestandaardiseerde score onder de 70
- American College of Sports Medicine contra-indicatie om te oefenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sprint Interval Training (SIT)
Het 1-sessie SIT-protocol omvat "werk"-periodes die worden uitgevoerd met maximale intensiteitsdoelen.
Er worden drie 'werk'-periodes uitgevoerd met tussenpozen van 20 seconden, gescheiden door 2 herstelperiodes bestaande uit 2 minuten fietsen met lage intensiteit.
De SIT-sessie maakt gebruik van een gestandaardiseerde opwarming en afkoeling van 3 minuten bij een zelfgekozen lichtintensiteit, volgens de huidige richtlijnen.
SIT-sessies duren 15 minuten.
|
Actieve arm-- oefening gedicteerd door protocol
|
|
Uitrekken
Rekken omvat een bewegingsbereik met lage intensiteit en rekoefeningen waarbij de sessieduur (15 minuten) wordt afgestemd op SIT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in individuele alfafrequentie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Een prominent neuraal oscillerend ritme gemeten vanaf een EEG in rust.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Verandering in visuele aandacht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Geautomatiseerde taken die versnelde aanhoudende aandacht meten.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Verandering in visuele waarneming
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Geautomatiseerde taken die versnelde visuele perceptie meten
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian Ramsay, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSYCH-2022-30666
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .