- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05338424
Упражнения на целевые колебания мозга при психозе
Интервальная спринтерская тренировка для нацеливания на мозговые колебания при психозе
Предыдущие исследования показали, что кардиореспираторная выносливость (насколько хорошо сердце и легкие способны функционировать во время физической активности) часто снижается у людей с психозом. Целью этого исследования является проверка гипотезы о том, что аэробные упражнения могут привести к небольшим изменениям в работе мозга, которые могут повлиять на зрительное восприятие и внимание при психозе. Тип аэробных упражнений, используемых в этом исследовании, называется Sprint Interval Training или SIT. Информация, полученная в результате этого исследования, поможет разработать меры, улучшающие когнитивные функции и максимально повышающие качество жизни людей, живущих с психозом.
Используемая процедура упражнений называется SIT, которая включает в себя интенсивную тренировку на велотренажере в течение короткого периода времени с последующим периодом отдыха.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют диагностическим критериям шизофрении или шизоаффективного расстройства
- Возраст от 18 до 64 лет
- Свободно владеет письменным и разговорным английским языком
- Иметь амбулаторный статус как минимум за 1 месяц до участия
- Принимал стабильную дозу психиатрических препаратов в течение как минимум одного месяца до участия (по усмотрению исследователей может быть разрешено титрование до более низкой дозы психотропных препаратов под наблюдением психиатра)
Критерий исключения:
- Текущая или возможная текущая беременность (самооценка)
- Активные суицидальные мысли при скрининге или исходных оценках, или предыдущее намерение действовать в соответствии с суицидальными мыслями с конкретным планом, подготовительными действиями или фактической суицидальной попыткой в течение последних 3 месяцев, как указано в C-SSRS.
- Стандартизированный балл WTAR ниже 70
- Противопоказания Американского колледжа спортивной медицины к физическим упражнениям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спринтерская интервальная тренировка (SIT)
Протокол СИТ из 1 сеанса будет включать «Рабочие» подходы, выполняемые с максимальными целевыми показателями интенсивности.
Будет выполнено три «рабочих» подхода с 20-секундными интервалами, разделенных двумя восстановительными подходами, состоящими из 2 минут езды на велосипеде низкой интенсивности.
Сеанс SIT будет включать стандартную разминку и заминку в течение 3 минут при самостоятельно выбранной интенсивности света в соответствии с текущими рекомендациями.
Сеансы SIT займут 15 минут.
|
Активная рука - упражнение, продиктованное протоколом
|
|
Растяжка
Растяжка будет включать в себя диапазон движений низкой интенсивности и упражнения на растяжку, продолжительность сеанса (15 минут) соответствует SIT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индивидуальной альфа-частоты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Выраженный нервный колебательный ритм, измеренный по ЭЭГ покоя.
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Изменение зрительного внимания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Компьютеризированные задачи, которые измеряют скорость устойчивого внимания.
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Изменение визуального восприятия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Компьютеризированные задачи, которые измеряют ускоренное зрительное восприятие
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ian Ramsay, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2022-30666
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .