- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05338424
Träning Target Brain Oscillations in Psychosis
Sprintintervallträning för att rikta in sig på hjärnoscillationer vid psykos
Tidigare studier har visat att kardiorespiratorisk kondition (hur väl hjärtat och lungorna kan fungera under fysisk aktivitet) ofta är nedsatt hos personer med psykoser. Målet med denna forskningsstudie är att testa hypotesen att aerob träning kan leda till små förändringar i hjärnans funktion som kan påverka synuppfattning och uppmärksamhet vid psykos. Den typ av aerob träning som används i denna studie kallas Sprint Interval Training, eller "SIT". Information från denna studie kommer att hjälpa till att utveckla interventioner som förbättrar kognition och maximerar livskvaliteten för personer som lever med psykos.
Träningsproceduren som används kallas SIT, vilket innebär att man tränar rigoröst på en stillastående cykel under en kort tid följt av en viloperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll diagnostiska kriterier för schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- Är 18-64 år
- Behärskar engelska i tal och skrift
- Ha en poliklinisk status minst 1 månad före deltagande
- Har tagit en stabil dos av psykiatrisk medicin i minst en månad innan deltagande (titrering till en lägre dos av psykotropa läkemedel under överinseende av en psykiater kan tillåtas efter utredarnas gottfinnande)
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller möjlighet till pågående graviditet (självrapporterad)
- Aktiva självmordstankar vid screening eller baslinjebedömningar, eller tidigare avsikt att agera på självmordstankar med en specifik plan, förberedande handlingar eller ett faktiskt självmordsförsök under de senaste 3 månaderna, enligt C-SSRS
- WTAR standardiserade poäng under 70
- American College of Sports Medicine kontraindikation för träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sprint Interval Training (SIT)
1-sessions SIT-protokollet kommer att inkludera "Arbets"-anfall utförda vid maximala intensitetsmål.
Tre "Work"-matcher kommer att utföras med 20-sekunders intervall åtskilda av 2 återhämtningsmatcher bestående av 2 minuters lågintensiv cykling.
SIT-sessionen kommer att använda en standardiserad uppvärmning och nedkylning på 3 minuter med en självvald ljusintensitet, enligt gällande riktlinjer.
SIT-sessioner tar 15 minuter att slutföra.
|
Aktiv arm - träning dikterad av protokoll
|
|
Stretching
Stretching kommer att inkludera ett lågintensivt rörelseomfång och stretchövningar med sessionslängd (15 minuter) anpassad till SIT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av individuell alfafrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
En framträdande neural oscillerande rytm mätt från vilande EEG.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
|
Förändring i visuell uppmärksamhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
Datoriserade uppgifter som mäter snabbade upp ihållande uppmärksamhet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
|
Förändring i visuell perception
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
Datoriserade uppgifter som mäter snabb visuell perception
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ian Ramsay, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSYCH-2022-30666
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .