- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05338424
Ćwicz docelowe oscylacje mózgu w psychozie
Trening interwałowy sprintu w celu ukierunkowania oscylacji mózgu w psychozie
Wcześniejsze badania wykazały, że wydolność krążeniowo-oddechowa (jak dobrze serce i płuca mogą funkcjonować podczas aktywności fizycznej) jest często obniżona u osób z psychozą. Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że ćwiczenia aerobowe mogą prowadzić do niewielkich zmian w funkcjonowaniu mózgu, które mogą wpływać na percepcję wzrokową i uwagę w psychozie. Rodzaj ćwiczeń aerobowych zastosowany w tym badaniu nazywa się Sprint Interval Training lub „SIT”. Informacje z tego badania pomogą opracować interwencje, które poprawią funkcje poznawcze i zmaksymalizują jakość życia osób żyjących z psychozą.
Zastosowana procedura ćwiczeń nazywa się SIT i obejmuje rygorystyczny trening na rowerze stacjonarnym przez krótki okres czasu, po którym następuje okres odpoczynku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Czy wiek 18-64
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Mieć status pacjenta ambulatoryjnego przez co najmniej 1 miesiąc przed uczestnictwem
- Był na stałej dawce leków psychiatrycznych przez co najmniej jeden miesiąc przed uczestnictwem (dostosowanie do niższej dawki leków psychotropowych pod nadzorem psychiatry może być dozwolone według uznania badaczy)
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna lub prawdopodobna ciąża (zgłoszenie własne)
- Aktywne myśli samobójcze podczas badania przesiewowego lub oceny początkowej lub wcześniejszy zamiar działania w związku z myślami samobójczymi z określonym planem, czynnościami przygotowawczymi lub rzeczywistą próbą samobójczą w ciągu ostatnich 3 miesięcy, na co wskazuje C-SSRS
- Standaryzowany wynik WTAR poniżej 70
- American College of Sports Medicine przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trening interwałowy sprintu (SIT)
Protokół SIT na 1 sesję będzie zawierał ataki „pracy” wykonywane przy maksymalnych docelowych intensywnościach.
Trzy walki „pracy” będą wykonywane w 20-sekundowych odstępach oddzielonych 2 walkami regeneracyjnymi składającymi się z 2 minut jazdy na rowerze o niskiej intensywności.
Sesja SIT obejmuje standaryzowaną rozgrzewkę i ochłonięcie trwające 3 minuty przy wybranym przez siebie natężeniu światła, zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Sesje SIT potrwają 15 minut.
|
Aktywne ramię - ćwiczenie podyktowane protokołem
|
|
Rozciąganie
Rozciąganie będzie obejmowało zakres ruchu i ćwiczenia rozciągające o niskiej intensywności, z czasem trwania sesji (15 minut) dopasowanym do SIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indywidualnej częstotliwości alfa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Wyraźny nerwowy rytm oscylacyjny mierzony na podstawie spoczynkowego EEG.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
|
Zmiana uwagi wzrokowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Skomputeryzowane zadania, które mierzą przyspieszenie utrzymywania uwagi.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
|
Zmiana percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Skomputeryzowane zadania mierzące przyspieszoną percepcję wzrokową
|
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ian Ramsay, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYCH-2022-30666
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .