- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05338424
Træning Mål hjerneoscillationer i psykose
Sprintintervaltræning for at målrette hjerneoscillationer i psykose
Tidligere undersøgelser har vist, at kardiorespiratorisk kondition (hvor godt hjerte og lunger er i stand til at fungere under fysisk aktivitet) ofte er nedsat hos mennesker med psykose. Målet med dette forskningsstudie er at teste hypotesen om, at aerob træning kan føre til små ændringer i hjernens funktion, som kan påvirke visuel opfattelse og opmærksomhed ved psykose. Den type aerob træning, der bruges i denne undersøgelse, kaldes Sprint Interval Training eller "SIT". Information fra denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle interventioner, der forbedrer kognition og maksimerer livskvaliteten for personer, der lever med psykose.
Den anvendte træningsprocedure kaldes SIT, som involverer hård træning på en stationær cykel i en kort periode efterfulgt af en hvileperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld diagnostiske kriterier for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Er i alderen 18-64
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
- Har en ambulant status på mindst 1 måned før deltagelse
- Har været på en stabil dosis af psykiatrisk medicin i mindst en måned før deltagelse (titrering til en lavere dosis af psykotrope lægemidler under opsyn af en psykiater kan tillades efter efterforskernes skøn)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller mulighed for nuværende graviditet (selvrapporteret)
- Aktive selvmordstanker ved screening eller baselinevurderinger, eller tidligere hensigt om at handle på selvmordstanker med en specifik plan, forberedende handlinger eller et faktisk selvmordsforsøg inden for de sidste 3 måneder, som angivet af C-SSRS
- WTAR standardiseret score under 70
- American College of Sports Medicine kontraindikation til træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sprint intervaltræning (SIT)
1-session SIT-protokollen vil inkludere "Work"-anfald udført ved maksimal intensitetsmål.
Tre "Work"-kampe vil blive udført med 20-sekunders intervaller adskilt af 2 restitutionskampe bestående af 2 minutters lavintensiv cykling.
SIT-sessionen vil anvende en standardiseret opvarmning og nedkøling på 3 minutter ved en selvvalgt lysintensitet i henhold til gældende retningslinjer.
SIT-sessioner vil tage 15 minutter at gennemføre.
|
Aktiv arm - træning dikteret af protokol
|
|
Udstrækning
Udstrækning vil omfatte et lavintensivt bevægelsesområde og strækøvelser med sessionsvarighed (15 minutter) tilpasset SIT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i individuel alfafrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
En fremtrædende neural oscillerende rytme målt fra hvilende EEG.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
Ændring i visuel opmærksomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Computeriserede opgaver, der måler, fremskyndede vedvarende opmærksomhed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
Ændring i visuel opfattelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Computeriserede opgaver, der måler hurtig visuel perception
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian Ramsay, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYCH-2022-30666
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprint intervaltræning (SIT)
-
University of WyomingRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Arbejdshukommelse | Ændring i vedvarende opmærksomhed | Effekter af; AnstrengelseForenede Stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetStillesiddende adfærdFrankrig
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivNorge
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of New BrunswickAfsluttetFedme | Dyrke motion | Insulinfølsomhed | Fedme; EndokrineCanada
-
Cairo UniversityRekrutteringMultipel scleroseEgypten