- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05338424
Harjoitus Tavoiteaivojen värähtelyt psykoosissa
Sprintin intervalliharjoittelu psykoosin aivovärähtelyjen kohdistamiseksi
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kardiorespiratorinen kunto (kuinka hyvin sydän ja keuhkot pystyvät toimimaan fyysisen toiminnan aikana) heikkenee usein psykoosipotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että aerobinen harjoittelu voi johtaa pieniin muutoksiin aivojen toiminnassa, jotka voivat vaikuttaa visuaaliseen havaintoon ja huomiokykyyn psykoosissa. Tässä tutkimuksessa käytetty aerobinen harjoitus on nimeltään Sprint Interval Training tai "SIT". Tämän tutkimuksen tiedot auttavat kehittämään interventioita, jotka parantavat kognitiota ja maksimoivat psykoosipotilaiden elämänlaatua.
Käytetty harjoitusmenetelmä on nimeltään SIT, jossa harjoitellaan tiukasti paikallaan olevalla pyörällä lyhyen aikaa, jota seuraa lepojakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnostiset kriteerit
- Ikää 18-64
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Sinulla on oltava avohoito vähintään 1 kuukausi ennen osallistumista
- On ollut vakaalla annoksella psykiatrista lääkettä vähintään kuukauden ennen osallistumista (psykiatrin valvonnassa titraus pienempään psykotrooppisten lääkkeiden annokseen voidaan sallia tutkijoiden harkinnan mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai nykyisen raskauden mahdollisuus (itseraportoitu)
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset seulonnoissa tai lähtötilanteen arvioinneissa tai aiempi aikomus toimia itsemurha-ajatuksiin tietyllä suunnitelmalla, valmistelevilla toimilla tai varsinaisella itsemurhayrityksellä viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten C-SSRS osoittaa
- WTAR-standardipisteet alle 70
- American College of Sports Medicine -harjoittelun vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sprint Interval Training (SIT)
1-istunnon SIT-protokolla sisältää "Work"-ottelut, jotka suoritetaan maksimaalisilla intensiteetillä.
Kolme "Work"-ottelua suoritetaan 20 sekunnin välein, ja ne erotetaan kahdella palautumisjaksolla, jotka koostuvat 2 minuutin matalatehoisesta pyöräilystä.
SIT-istunnossa käytetään standardoitua 3 minuutin lämmittelyä ja jäähdytystä itse valitulla valovoimakkuudella nykyisten ohjeiden mukaisesti.
SIT-istuntojen suorittaminen kestää 15 minuuttia.
|
Aktiivinen käsi - harjoitus protokollan sanelemassa
|
|
Venyttely
Venyttely sisältää matalan intensiteetin liike- ja venytysharjoituksia, joiden kesto (15 minuuttia) sovitetaan istumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksittäisessä alfataajuudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Näkyvä hermoston värähtelyrytmi mitattuna lepo-EEG:stä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Visuaalisen huomion muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Tietokoneistetut tehtävät, jotka mittaavat nopeutettua jatkuvaa keskittymistä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Visuaalisen havainnon muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Tietokoneistetut tehtävät, jotka mittaavat nopeutettua visuaalista havaintoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Ramsay, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2022-30666
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .