Sekvenční alokační studie ke stanovení ED50 dexmetedomidinu jako adjuvans k lidokainové intravenózní regionální anestezii

Intravenózní regionální anestezie (IVRA) je snadná a spolehlivá anestetická technika pro chirurgii ruky a předloktí. Jeho použití je však omezeno přítomností turniketové bolesti během operace a absencí pooperační analgezie. Za účelem překonání těchto nedostatků bylo studováno mnoho adjuvans k lokálním anestetikům, včetně a2 adrenergních agonistů. Ukázalo se, že klonidin je účinný při použití s ​​IVRA v dávce 1 ug/kg. Dexmetedomidin (DEX) je nedávný selektivnější a2 adrenergní agonista, který byl úspěšně použit během IVRA v dávce 0,5 µg/kg. Avšak při srovnání poměrů účinnosti klonidinu a DEX (8 ku 1) vědci předpokládají, že nižší dávka DEX by pacientům poskytla adekvátní anestezii.

Určíme průměrnou populační dávku DEX (ED50), která poskytuje 50 minutovou toleranci k turniketu během lidokainové IVRA sekvenční Dixonovou alokační studií.

Způsobilí pacienti budou zařazeni po získání informovaného souhlasu. Pacienti dostanou standardizovanou IVRA s lidokainem a adjuvans DEX podle sekvenčního alokačního schématu. První pacient dostane dávku 0,5 µg/kg DEX. Dávka bude poté upravena v přírůstcích po 0,1 µg/kg pro následující pacienty v závislosti na úspěchu předchozí blokády pacientů. Pokud pacient pociťuje bolest turniketu před 50 minutami po nafouknutí distálního turniketu, další pacient dostane vyšší dávku, pokud nepociťuje bolest před 50 minutami po nafouknutí distálního turniketu, dávka pro následujícího pacienta se sníží .

Nábor bude pokračovat, dokud nebude pozorováno 6 nezávislých přechodů s minimálně 20 pacienty. Průměr a směrodatná odchylka ED50 DEX budou vypočteny pomocí modifikované metody up-down.

Tato studie pomůže určit ED50 DEX použitého jako adjuvans při IVRA. Na základě poměrů účinnosti klonidinu vs. DEX vědci předpokládají, že dávka DEX potřebná k dosažení 50 minut bezbolestného turniketu bude blíže k 0,125 µg/kg spíše než 0,5 µg/kg, což představuje 75% snížení studovaná dávka.