Uno studio di allocazione sequenziale per determinare l'ED50 della dexmetedomidina come adiuvante dell'anestesia regionale endovenosa con lidocaina

L'anestesia regionale endovenosa (IVRA) è una tecnica anestetica semplice e affidabile per la chirurgia della mano e dell'avambraccio. Il suo utilizzo è tuttavia limitato dalla presenza di dolore da laccio emostatico durante l'intervento chirurgico e dall'assenza di analgesia postoperatoria. Molti adiuvanti degli anestetici locali sono stati studiati per superare queste carenze, compresi gli agonisti α2 adrenergici. La clonidina si è dimostrata efficace se utilizzata con IVRA alla dose di 1 µg/kg. La dexmetedomidina (DEX) è un recente agonista α2 adrenergico più selettivo che è stato utilizzato con successo durante l'IVRA alla dose di 0,5 µg/kg. Tuttavia, quando si confrontano i rapporti di potenza di clonidina e DEX (8 a 1), i ricercatori ipotizzano che una dose inferiore di DEX fornirebbe ai pazienti un'adeguata anestesia.

Determinaremo la dose media della popolazione di DEX (ED50) che fornisce 50 minuti di tolleranza al laccio emostatico durante un IVRA con lidocaina mediante uno studio sequenziale di allocazione up-down di Dixon.

I pazienti idonei saranno arruolati dopo aver ottenuto il consenso informato. I pazienti riceveranno un IVRA standardizzato con lidocaina e adiuvante DEX seguendo uno schema di assegnazione sequenziale. Il primo paziente riceverà una dose di 0,5 µg/kg di DEX. La dose verrà quindi aggiustata con incrementi di 0,1 µg/kg per i pazienti successivi, in base al successo del blocco dei pazienti precedenti. Se un paziente avverte dolore da laccio emostatico prima di 50 minuti dopo il gonfiaggio del laccio emostatico distale, il paziente successivo riceverà una dose più alta, se non avverte dolore prima di 50 minuti dopo il gonfiaggio del laccio emostatico distale, la dose per il paziente successivo verrà ridotta .

Il reclutamento continuerà fino a quando non saranno osservati 6 crossover indipendenti con un minimo di 20 pazienti. La media e la deviazione standard dell'ED50 di DEX saranno calcolate utilizzando il metodo up-down modificato.

Questo studio aiuterà a determinare l'ED50 di DEX utilizzato come adiuvante nell'IVRA. Sulla base dei rapporti di potenza di clonidina rispetto a DEX, i ricercatori ipotizzano che la dose di DEX necessaria per ottenere 50 minuti di laccio emostatico senza dolore sarà più vicina a 0,125 µg/kg anziché a 0,5 µg/kg, una riduzione del 75% nel dose studiata.