Een sequentiële toewijzingsstudie om de ED50 van dexmetedomidine als adjuvans voor lidocaïne te bepalen Intraveneuze regionale anesthesie

Intraveneuze Regionale Anesthesie (IVRA) is een gemakkelijke en betrouwbare anesthesietechniek voor hand- en onderarmchirurgie. Het gebruik ervan wordt echter beperkt door de aanwezigheid van tourniquetpijn tijdens de operatie en de afwezigheid van postoperatieve analgesie. Veel adjuvantia voor lokale anesthetica zijn onderzocht om deze tekortkomingen te verhelpen, waaronder α2-adrenerge agonisten. Van clonidine is aangetoond dat het werkzaam is bij gebruik met IVRA in een dosis van 1 µg/kg. Dexmetedomidine (DEX) is een recente, meer selectieve α2-adrenerge agonist die met succes is gebruikt tijdens IVRA in een dosis van 0,5 µg/kg. Bij het vergelijken van de potentieverhoudingen van Clonidine en DEX (8 tot 1), veronderstellen de onderzoekers echter dat een lagere DEX-dosis patiënten voldoende anesthesie zou geven.

We zullen de populatiegemiddelde dosis DEX (ED50) bepalen die 50 minuten tolerantie biedt voor de tourniquet tijdens een Lidocaïne IVRA door middel van een sequentiële Dixon up-down allocatiestudie.

In aanmerking komende patiënten worden ingeschreven na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Patiënten krijgen een gestandaardiseerde IVRA met lidocaïne en DEX-adjuvans volgens een sequentieel toewijzingsschema. De eerste patiënt krijgt een dosis van 0,5 µg/kg DEX. De dosis wordt dan aangepast in stappen van 0,1 µg/kg voor de volgende patiënten, afhankelijk van het succes van de vorige patiëntenblokkade. Als een patiënt 50 minuten na het opblazen van de distale tourniquet pijn ervaart, krijgt de volgende patiënt een hogere dosis. Als hij 50 minuten na het opblazen van de distale tourniquet geen pijn ervaart, wordt de dosis voor de volgende patiënt verlaagd. .

Werving gaat door totdat er 6 onafhankelijke cross-overs worden waargenomen met een minimum van 20 patiënten. Het gemiddelde en de standaarddeviatie van de ED50 van DEX worden berekend met behulp van de gewijzigde up-down methode.

Deze studie zal helpen bij het bepalen van de ED50 van DEX gebruikt als adjuvans bij IVRA. Op basis van de potentieratio's van Clonidine vs. DEX veronderstellen de onderzoekers dat de dosis DEX die nodig is om 50 minuten pijnvrije tourniquettijd te bereiken, dichter bij 0,125 µg/kg zal liggen in plaats van bij 0,5 µg/kg, een vermindering van 75% in de dosis bestudeerd.