Un estudio de asignación secuencial para determinar la ED50 de dexmetedomidina como adyuvante de la anestesia regional intravenosa con lidocaína

La Anestesia Regional Intravenosa (IVRA) es una técnica anestésica fácil y confiable para cirugía de mano y antebrazo. Sin embargo, su uso está limitado por la presencia de dolor de torniquete durante la cirugía y la ausencia de analgesia postoperatoria. Se han estudiado muchos adyuvantes de los anestésicos locales para superar estas deficiencias, incluidos los agonistas adrenérgicos α2. Se ha demostrado que la clonidina es eficaz cuando se usa con IVRA a una dosis de 1 µg/kg. La dexmetedomidina (DEX) es un agonista adrenérgico α2 más selectivo reciente que se ha utilizado con éxito durante la IVRA a una dosis de 0,5 µg/kg. Sin embargo, al comparar las proporciones de potencia de clonidina y DEX (8 a 1), los investigadores plantean la hipótesis de que una dosis más baja de DEX proporcionaría a los pacientes una anestesia adecuada.

Determinaremos la dosis promedio poblacional de DEX (ED50) que proporciona 50 minutos de tolerancia al torniquete durante un IVRA de lidocaína mediante un estudio secuencial de asignación ascendente-descendente de Dixon.

Los pacientes elegibles se inscribirán después de obtener el consentimiento informado. Los pacientes recibirán un IVRA estandarizado con lidocaína y adyuvante DEX siguiendo un esquema de asignación secuencial. El primer paciente recibirá una dosis de 0,5 µg/kg de DEX. A continuación, la dosis se ajustará en incrementos de 0,1 µg/kg para los siguientes pacientes en función del éxito del bloque de pacientes anterior. Si un paciente experimenta dolor de torniquete antes de los 50 minutos posteriores al inflado del torniquete distal, el siguiente paciente recibirá una dosis más alta; si no experimenta dolor antes de los 50 minutos posteriores al inflado del torniquete distal, se reducirá la dosis para el siguiente paciente .

El reclutamiento continuará hasta que se observen 6 cruces independientes con un mínimo de 20 pacientes. La media y la desviación estándar de la ED50 de DEX se calcularán utilizando el método arriba-abajo modificado.

Este estudio ayudará a determinar el ED50 de DEX utilizado como adyuvante en IVRA. Con base en las relaciones de potencia de la clonidina frente a la DEX, los investigadores plantean la hipótesis de que la dosis de DEX necesaria para lograr 50 minutos de tiempo de torniquete sin dolor estará más cerca de 0,125 µg/kg en lugar de 0,5 µg/kg, una reducción del 75 % en la dosis estudiada.