Badanie sekwencyjnej alokacji w celu określenia ED50 deksmetedomidyny jako adiuwanta do dożylnego znieczulenia miejscowego z lidokainą

Dożylne znieczulenie regionalne (IVRA) jest łatwą i niezawodną techniką znieczulenia w chirurgii ręki i przedramienia. Jej zastosowanie jest jednak ograniczone obecnością bólu opaski uciskowej podczas operacji i brakiem analgezji pooperacyjnej. Zbadano wiele adiuwantów do miejscowych środków znieczulających w celu przezwyciężenia tych niedociągnięć, w tym agonistów α2-adrenergicznych. Wykazano, że klonidyna jest skuteczna, gdy jest stosowana z IVRA w dawce 1 µg/kg. Deksmetedomidyna (DEX) jest ostatnio bardziej selektywnym agonistą α2-adrenergicznym, który był z powodzeniem stosowany podczas IVRA w dawce 0,5 µg/kg. Jednak porównując stosunek mocy klonidyny i DEX (8 do 1), badacze stawiają hipotezę, że niższa dawka DEX zapewni pacjentom odpowiednie znieczulenie.

Określimy średnią populacyjną dawkę DEX (ED50), która zapewnia 50-minutową tolerancję na opaskę uciskową podczas lidokainy IVRA przez sekwencyjne badanie alokacji w górę iw dół Dixona.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni po uzyskaniu świadomej zgody. Pacjenci otrzymają standaryzowaną IVRA z lidokainą i adiuwantem DEX zgodnie z sekwencyjnym schematem alokacji. Pierwszy pacjent otrzyma dawkę 0,5 µg/kg DEX. Dawka zostanie następnie dostosowana w odstępach co 0,1 µg/kg dla kolejnych pacjentów, w zależności od powodzenia poprzedniej blokady u pacjentów. Jeśli pacjent odczuwa ból związany z opaską uciskową przed upływem 50 minut od napełnienia dystalnej opaski uciskowej, następny pacjent otrzyma wyższą dawkę, jeśli nie odczuwa bólu przed upływem 50 minut od napełnienia dystalnej opaski uciskowej, dawka dla kolejnego pacjenta zostanie zmniejszona .

Rekrutacja będzie kontynuowana do momentu zaobserwowania 6 niezależnych krzyżowań z co najmniej 20 pacjentami. Średnia i odchylenie standardowe ED50 DEX zostaną obliczone przy użyciu zmodyfikowanej metody góra-dół.

To badanie pomoże określić ED50 DEX stosowanego jako adiuwant w IVRA. W oparciu o stosunek mocy klonidyny do DEX, badacze postawili hipotezę, że dawka DEX potrzebna do osiągnięcia 50 minut bezbolesnego czasu opaski uciskowej będzie bliższa raczej 0,125 µg/kg niż 0,5 µg/kg, co oznacza 75% redukcję badana dawka.