Eine sequentielle Zuordnungsstudie zur Bestimmung des ED50 von Dexmetedomidin als Adjuvans zur intravenösen Regionalanästhesie mit Lidocain

Die intravenöse Regionalanästhesie (IVRA) ist eine einfache und zuverlässige Anästhesietechnik für Hand- und Unterarmoperationen. Seine Verwendung ist jedoch durch das Vorhandensein von Tourniquet-Schmerzen während der Operation und das Fehlen einer postoperativen Analgesie eingeschränkt. Viele Adjuvantien zu Lokalanästhetika wurden untersucht, um diese Mängel zu überwinden, darunter auch α2-adrenerge Agonisten. Clonidin hat sich bei Anwendung mit IVRA in einer Dosis von 1 µg/kg als wirksam erwiesen. Dexmetedomidin (DEX) ist ein neuerer, selektiverer α2-adrenerger Agonist, der bei IVRA in einer Dosis von 0,5 µg/kg erfolgreich eingesetzt wurde. Beim Vergleich der Wirksamkeitsverhältnisse von Clonidin und DEX (8 zu 1) gehen die Forscher jedoch davon aus, dass eine niedrigere DEX-Dosis den Patienten eine angemessene Anästhesie bieten würde.

Wir werden die Bevölkerungsdurchschnittsdosis von DEX (ED50) bestimmen, die 50 Minuten Toleranz gegenüber dem Tourniquet während einer Lidocain-IVRA durch eine sequentielle Dixon-Up-Down-Zuteilungsstudie bietet.

Geeignete Patienten werden nach Einholung der Einverständniserklärung aufgenommen. Die Patienten erhalten eine standardisierte IVRA mit Lidocain und DEX-Adjuvans nach einem sequentiellen Zuteilungsschema. Der erste Patient erhält eine Dosis von 0,5 µg/kg DEX. Die Dosis wird dann für die folgenden Patienten in Schritten von 0,1 µg/kg angepasst, abhängig vom Erfolg der vorherigen Patientenblockade. Wenn ein Patient vor 50 Minuten nach dem Aufblasen des distalen Tourniquets Schmerzen im Tourniquet verspürt, erhält der nächste Patient eine höhere Dosis. Wenn er vor 50 Minuten nach dem Aufblasen des distalen Tourniquets keine Schmerzen verspürt, wird die Dosis für den folgenden Patienten verringert .

Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 6 unabhängige Überkreuzungen mit mindestens 20 Patienten beobachtet werden. Der Mittelwert und die Standardabweichung des ED50 von DEX werden mithilfe der modifizierten Up-Down-Methode berechnet.

Diese Studie wird dazu beitragen, den ED50 von DEX zu bestimmen, das als Adjuvans bei IVRA verwendet wird. Basierend auf den Wirksamkeitsverhältnissen von Clonidin vs. DEX gehen die Forscher davon aus, dass die Dosis von DEX, die zum Erreichen einer 50-minütigen schmerzfreien Tourniquet-Zeit erforderlich ist, eher bei 0,125 µg/kg als bei 0,5 µg/kg liegen wird, was einer Reduzierung um 75 % entspricht Dosis untersucht.