- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05343741
Praktické důkazy v psychoterapii v Ekvádoru
Důkazy založené na praxi v Ekvádoru: Rutinní sledování výsledků v psychoterapii pro běžné problémy s duševním zdravím
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o průzkumný a popisný naturalistický longitudinální projekt. Obecným cílem této studie je systematicky zkoumat pokrok a výsledky psychologických intervencí poskytovaných v Centro de Psicología Aplicada (CPA) na Universidad de Las Américas rutinním sledováním výsledků prostřednictvím standardizovaného systému.
Charakteristiky účastníků a přijatých intervencí budou zaznamenány pomocí hodnotících formulářů vyplněných terapeuty před a po terapii a klienti doplní výsledná měření psychické tísně, životní spokojenosti, ambivalence v psychoterapii, fungování rodiny, terapeutické aliance a spokojenosti. s přijatou léčbou.
Jedná se o první projekt v Ekvádoru, který navrhuje systém pro rutinní sledování výsledků v psychoterapii. Mohlo by to přispět k rozvoji normativních trajektorií změn a očekávaných křivek zotavení v budoucnu a ke zlepšení kvality psychologické léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
- Telefonní číslo: 7085 +5933981000
- E-mail: jorge.valdiviezo.ona@udla.edu.ec
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Clara Paz, PhD
- Telefonní číslo: 2518 +5933981000
- E-mail: clara.paz@udla.edu.ec
Studijní místa
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ekvádor
- Nábor
- Centro de Psicología Aplicada
-
Kontakt:
- Pablo Molina, M.Sc.
- Telefonní číslo: 667 3981000
- E-mail: pablo.molina@udla.edu.ec
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 11 let.
- Mít dostatečnou schopnost komunikovat ve španělštině.
- Absolvujte psychologickou léčbu v CPA.
Kritéria vyloučení:
- Přítomné podstatné kognitivní deficity, které neumožňují rozvoj hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pomoc při hledání ekvádorských dospělých a dospívajících klientů
Účastníky budou dospívající (11-17 let) a dospělí (>18 let) klienti s běžnými nezávažnými duševními problémy, kteří vyhledávají služby duševního zdraví v Centro de Psicología Aplicada.
CPA je ambulantní psychologická služba, kde studenti posledních semestrů studia klinické psychologie rozvíjejí a procvičují své dovednosti v oblasti psychologické péče jako koterapeuti profesionálních klinických psychologů.
|
CPA poskytuje ambulantní psychologické služby jednotlivcům: dětem, dospívajícím a dospělým, párům a rodinám.
V CPA je péče prováděna prostřednictvím koterapeutického modelu, který zahrnuje účast profesionálního klinického psychologa a praktikanta.
V centru pracují psychoterapeuti s různorodým teoretickým a klinickým zázemím (hlavně psychodynamickým, kognitivním, systémovým a integrativním), ale společným konstruktivistickým přístupem.
Následující prvky jsou v jejich praxi transverzální: terapeutické spojenectví, léčivé prostředí a postup spolupráce mezi klientem, psychoterapeutem a praktikujícím koterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna klinických výsledků při rutinním hodnocení-měření výsledku (CORE-OM)
Časové okno: CORE-OM se podává dospělým klientům na začátku a bezprostředně po ukončení léčby
|
CORE-OM (Evans et al., 2002) je 34-položkový nástroj pro self-report navržený pro použití v heterogenních službách a založený na pan-teoretickém jádru psychické tísně, včetně subjektivní pohody, problémů, rizik a fungování.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy nebo téměř vždy).
Vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž.
Tento nástroj je vhodný jako nástroj počátečního hodnocení a jako měřítko výsledku.
Bude použita španělská verze tohoto opatření.
Tuto verzi přeložil Feixas et al. (2012) a prokázal dobré psychometrické vlastnosti ve Španělsku (Trujillo et al. 2016) a Ekvádoru (Paz et al. 2020).
|
CORE-OM se podává dospělým klientům na začátku a bezprostředně po ukončení léčby
|
Změna v klinických výsledcích při rutinním hodnocení-10 (CORE-10)
Časové okno: CORE-10 se podává dospělým klientům druhý týden a poté rutinně každý týden až do ukončení léčby
|
CORE-10 (Barkham et al., 2013) je obecné, krátké a snadno použitelné hodnotící opatření.
Jeho položky byly čerpány z CORE-OM.
CORE-10 je nástroj, který vykazuje dobré psychometrické vlastnosti (Barkham et al., 2013) a je praktický pro použití u lidí, kteří se v prostředí duševního zdraví setkávají s psychickými potížemi.
Bude použita jeho španělská verze (Feixas et al., 2012).
|
CORE-10 se podává dospělým klientům druhý týden a poté rutinně každý týden až do ukončení léčby
|
Změna klinických výsledků mladého člověka při rutinním hodnocení (YP-CORE)
Časové okno: YP-CORE se podává dospívajícím klientům na začátku léčby a poté rutinně každý týden až do dokončení léčby
|
YP-CORE je nástroj pro stručné sebehodnocení, který je schopen odhalit u adolescentů psychickou tíseň způsobenou širokou škálou problémů a zároveň poskytuje informace o obecném fungování dané osoby (Twigg et al., 2009).
Má 10 položek, na které je třeba odpovědět na 5bodové škále (0 až 4).
Bude použita jeho španělská verze.
YP-CORE přeložil do španělštiny Feixas et al. (2018) a vykazoval adekvátní psychometrické vlastnosti.
V této studii použijeme verzi tohoto opatření upravenou pro Ekvádor a Latinskou Ameriku, jejichž psychometrické vlastnosti jsou zkoumány.
|
YP-CORE se podává dospívajícím klientům na začátku léčby a poté rutinně každý týden až do dokončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stupnice životní spokojenosti
Časové okno: Škála životní spokojenosti se poskytuje všem klientům na začátku a bezprostředně po ukončení léčby
|
Jde o 10bodovou škálu, která žádá respondenty, aby ohodnotili míru své spokojenosti se životem v současnosti.
Bude prezentován ve španělštině.
|
Škála životní spokojenosti se poskytuje všem klientům na začátku a bezprostředně po ukončení léčby
|
Změna ambivalence v psychoterapeutickém dotazníku (APQ)
Časové okno: APQ se podává dospělým klientům na začátku a poté rutinně každé čtyři týdny
|
Jedná se o 9-položkovou stupnici, která měří míru ambivalence vůči změně vnímané konzultanty.
Zahrnuje dvě subškály, demoralizaci a oscilaci, a celkové skóre ambivalence vůči změně (Oliveira et al., 2020).
Jak původní verze (Oliveira et al., 2020), tak španělská verze (Montesano et al., předložena k publikaci) prokázaly dobré psychometrické vlastnosti, včetně dobré konvergentní a divergentní validity.
V této studii bude použita španělská verze.
|
APQ se podává dospělým klientům na začátku a poté rutinně každé čtyři týdny
|
Změna v systémovém klinickém výsledku a rutinním hodnocení-15 (SCORE-15)
Časové okno: SCORE-15 se podává všem klientům na začátku léčby, po čtyřech týdnech a bezprostředně po ukončení léčby
|
Jedná se o 15položkový dotazník se škálou od 1 do 5, kde 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 5 znamená „rozhodně souhlasím“.
Byl navržen tak, aby jej dokončili rodinní příslušníci ve věku 12 let nebo starší (Stratton et al., 2010).
Má tři dimenze: silné stránky, potíže a komunikaci.
Nižší skóre odpovídá lepšímu fungování rodiny.
Kromě toho má SCORE-15 dvě škály v rozsahu od 1 do 10, na kterých účastníci hodnotí vnímanou účinnost terapeutické intervence a vnímanou závažnost obtíží vedoucích k léčbě.
V této studii použijeme španělskou verzi tohoto měření, která prokázala adekvátní spolehlivost a validitu ve španělském vzorku (Rivas & Pereira, 2016).
|
SCORE-15 se podává všem klientům na začátku léčby, po čtyřech týdnech a bezprostředně po ukončení léčby
|
Spokojenost se stupnicí přijaté léčby (CRES-4)
Časové okno: CRES-4 je podáván všem klientům ihned po ukončení léčby
|
Škála CRES-4 má 4 položky: jednu otázku na spokojenost, jednu na úroveň vyřešení hlavního problému, jednu na emoční stav před zahájením léčby a jednu otázku na emoční stav při vyplňování dotazníku (Feixas et al. ., 2012).
Tyto otázky umožňují interpretovat vnímanou změnu jejich emočního stavu, spokojenosti a řešení problému.
V této studii bude použita španělská verze tohoto opatření (Feixas et al., 2012).
|
CRES-4 je podáván všem klientům ihned po ukončení léčby
|
Změna ve stupnici terapeutické aliance
Časové okno: Therapeutic Alliance Scale je podávána všem klientům ihned po první intervenci a poté rutinně každý týden až do ukončení léčby
|
Jedná se o 10bodové jednopoložkové měřítko, které hodnotí terapeutickou alianci.
Klienti jsou požádáni, aby obecně uvedli, jak se cítí být spojeni se svým terapeutem a zda mluvili o tom, co klienty v terapii zajímalo.
Bude prezentován ve španělštině.
|
Therapeutic Alliance Scale je podávána všem klientům ihned po první intervenci a poté rutinně každý týden až do ukončení léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CORE Therapy Assessment Form (TAF)
Časové okno: CORE TAF je dokončen na základní linii
|
CORE TAF je pragmatický formulář navržený tak, aby jej vyplnili terapeuti na začátku.
CORE-TAF obsahuje informace o doporučení, sociodemografické údaje o klientovi a údaje o povaze, závažnosti a délce klientových problémů.
(Barkham a kol., 2015; Evans 2003).
Použijeme jeho španělskou verzi, která se právě překládá.
|
CORE TAF je dokončen na základní linii
|
CORE End of Therapy (EoT)
Časové okno: CORE EoT je dokončeno ihned po ukončení léčby
|
CORE EoT je pragmatický formulář navržený tak, aby jej terapeuti vyplnili ihned po ukončení léčby.
CORE-EoT informuje o dokončené léčbě, včetně počtu sezení, typu terapie, délky a frekvence sezení, zda bylo ukončení plánované nebo neplánované, a potenciálních přínosech terapie (Barkham et al., 2015; Evans 2003 ).
Použijeme jeho španělskou verzi, která se právě překládá.
|
CORE EoT je dokončeno ihned po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc, University of Americas
- Ředitel studie: Clara Paz, PhD, University of Americas
- Ředitel studie: Adrián Montesano del Campo, PhD, Universitat Oberta de Catalunya
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research. 2013; 13(1): 3-13.
- Barkham M, Mellor-Clark J, Stiles WB. A CORE approach to progress monitoring and feedback: Enhancing evidence and improving practice. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):402-11. doi: 10.1037/pst0000030.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Marshall C, Mellor-Clark J. Practice-based evidence: benchmarking NHS primary care counselling services at national and local levels. Clinical Psychology & Psychotherapy: An International Journal of Theory & Practice. 2003; 10(6): 374-388
- Feixas G, Badia E, Bados A, Medina JC, Grau A, Magallon E, Botella L, Evans C. Adaptation and psychometric properties of the spanish version of the yp-core (Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation). Actas Esp Psiquiatr. 2018 May;46(3):75-82. Epub 2018 May 1.
- Feixas G, Evans C, Trujillo A, Saúl LÁ, Botella L, Corbella S, González S, Bados A, Garcia-Grau A, López-González. M. La version española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 109-135.
- Feixas, G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados, A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): la versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58.
- Oliveira JT, Ribeiro AP, Goncalves MM. Ambivalence in Psychotherapy Questionnaire: Development and validation studies. Clin Psychol Psychother. 2020 Sep;27(5):727-735. doi: 10.1002/cpp.2457. Epub 2020 Apr 27.
- Paz C, Mascialino G, Evans C. Exploration of the psychometric properties of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure in Ecuador. BMC Psychol. 2020 Sep 1;8(1):94. doi: 10.1186/s40359-020-00443-z.
- Rivas G, Pereira R. Validación de una escala de evaluación familiar: adaptación del SCORE-15 con normas en español. Mosaico: revista de la Federación Española de Asociaciones de Terapia Familiar. 2016; 63: 16-28.
- Stratton P, Bland J, Janes E, Lask J. Developing an indicator of family function and a practicable outcome measure for systemic family and couple therapy: the SCORE. Journal of family therapy. 2010; 32(3): 232-258.
- Twigg E, Barkham M, Bewick BM, Mulhern B, Connell J, Cooper M. The YP-CORE: Development and validation of a young person's version of the CORE-OM. Counselling and Psychotherapy Research. 2009; 9: 160-168.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20211202_jvaldiviezo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
WysaUdaanNábor
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1 | Diabetes DistressSpojené státy
-
Maartje de WitKing's College London; Juvenile Diabetes Research Foundation; University of Malaga a další spolupracovníciZatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Diabetes DistressSpojené království, Španělsko, Holandsko, Německo
-
Chinese University of Hong KongDokončenoCukrovka typu 2 | Terapie přijetím a závazkem | Diabetes DistressHongkong
-
Chinese University of Hong KongNáborTerapie přijetím a závazkem | Diabetes Distress | Psychologická flexibilita | Diabetes Self-management | HbA1c | Vzdělávání v oblasti diabetu | Řízení diabetu Vlastní účinnostHongkong
-
Luxembourg Institute of HealthDokončenoDiabetes Distress | diabetes typu 1Lucembursko
Klinické studie na Psychologická intervence
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Duke UniversityDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko