- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05343741
Praksisbaseret evidens i psykoterapi i Ecuador
Praksisbaseret evidens i Ecuador: Rutinemæssig resultatovervågning i psykoterapi for almindelige psykiske helbredsproblemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et undersøgende og beskrivende naturalistisk longitudinelt projekt. Det overordnede formål med denne undersøgelse er systematisk at undersøge fremskridtene og resultaterne af psykologiske interventioner leveret på Centro de Psicología Aplicada (CPA) ved Universidad de Las Américas ved rutinemæssigt at overvåge resultater gennem et standardiseret system.
Karakteristika for deltagerne og de modtagne interventioner vil blive registreret ved brug af vurderingsskemaer udfyldt af terapeuter før og efter terapi, og klienter vil gennemføre resultatmålinger om psykiske lidelser, livstilfredshed, ambivalens i psykoterapi, familiefunktion, terapeutisk alliance og tilfredshed med den modtagne behandling.
Dette er det første projekt i Ecuador, der foreslår et system til rutinemæssig overvågning af resultater inden for psykoterapi. Det kunne bidrage til at udvikle normative forandringsbaner og forventede genopretningskurver i fremtiden og til at forbedre kvaliteten af psykologiske behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Centro de Psicología Aplicada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 11 år eller ældre.
- Har tilstrækkelig evne til at kommunikere på spansk.
- Gennemgå psykologisk behandling hos CPA.
Ekskluderingskriterier:
- Præsentere betydelige kognitive mangler, som ikke tillader udvikling af evalueringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpesøger ecuadorianske voksne og unge klienter
Deltagerne vil være unge (11-17 år) og voksne (>18 år) klienter med almindelige ikke-svære psykiske problemer, som søger mentale sundhedstjenester på Centro de Psicología Aplicada.
CPA er et ambulant psykologtilbud, hvor studerende på de sidste semestre af den kliniske psykologi-uddannelse udvikler og praktiserer deres psykologiske plejeevner som co-terapeuter af professionelle kliniske psykologer.
|
CPA yder ambulante psykologiske tjenester til enkeltpersoner: børn, unge og voksne, par og familier.
Hos CPA udføres plejen gennem samterapimodellen, som involverer deltagelse af en professionel klinisk psykolog og en praktikant.
Psykoterapeuter med forskellig teoretisk og klinisk baggrund (hovedsageligt psykodynamisk, kognitiv, systemisk og integrativ), men en fælles konstruktivistisk tilgang, arbejder i centrum.
Følgende elementer er tværgående i deres praksis: terapeutisk alliance, helbredende miljø og en samarbejdsprocedure mellem klienten, psykoterapeuten og den praktikerende co-terapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: CORE-OM administreres til voksne klienter ved baseline og umiddelbart efter behandlingens afslutning
|
CORE-OM (Evans et al., 2002) er et selvrapporteringsinstrument med 34 punkter designet til brug i heterogene tjenester og baseret på en pan-teoretisk kerne af psykologisk lidelse, herunder subjektivt velbefindende, problemer, risiko og fungerer.
Elementer scores på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid eller næsten altid).
Højere score indikerer større psykologisk lidelse.
Dette instrument er velegnet som et indledende vurderingsværktøj og som et resultatmål.
Den spanske version af denne foranstaltning vil blive brugt.
Denne version blev oversat af Feixas et al. (2012) og har vist gode psykometriske egenskaber i Spanien (Trujillo et al. 2016) og Ecuador (Paz et al. 2020).
|
CORE-OM administreres til voksne klienter ved baseline og umiddelbart efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutineevaluering-10 (CORE-10)
Tidsramme: CORE-10 administreres til voksne klienter i den anden uge og derefter rutinemæssigt hver uge indtil behandlingen er afsluttet
|
CORE-10 (Barkham et al., 2013) er en generisk, kort og letanvendelig vurderingsforanstaltning.
Dens genstande blev trukket fra CORE-OM.
CORE-10 er et instrument, der har vist gode psykometriske egenskaber (Barkham et al., 2013) og er praktisk til brug på en session-for-session basis med mennesker, der præsenterer sig med psykiske lidelser i mentale sundhedsmiljøer.
Dens spanske version vil blive brugt (Feixas et al., 2012).
|
CORE-10 administreres til voksne klienter i den anden uge og derefter rutinemæssigt hver uge indtil behandlingen er afsluttet
|
|
Ændring i unges-kliniske resultater i rutineevaluering (YP-CORE)
Tidsramme: YP-CORE administreres til unge klienter ved baseline og derefter rutinemæssigt hver uge indtil behandlingen er afsluttet
|
YP-CORE er et kort selvrapporteringsinstrument, der er i stand til at detektere psykiske lidelser hos unge, genereret af en lang række problemer, samtidig med at den giver information om personens generelle funktion (Twigg et al., 2009).
Den har 10 punkter, som skal besvares på en 5-trins skala (0 til 4).
Dens spanske version vil blive brugt.
YP-CORE blev oversat til spansk af Feixas et al. (2018) og viste tilstrækkelige psykometriske egenskaber.
I denne undersøgelse vil vi bruge en version af dette mål tilpasset Ecuador og Latinamerika, hvis psykometriske egenskaber er ved at blive udforsket.
|
YP-CORE administreres til unge klienter ved baseline og derefter rutinemæssigt hver uge indtil behandlingen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livstilfredshedsskala
Tidsramme: Life Satisfaction Scale administreres til alle klienter ved baseline og umiddelbart efter endt behandling
|
Det er en 10-trins skala, der beder respondenterne vurdere deres grad af tilfredshed med livet i nuet.
Det vil blive præsenteret på spansk.
|
Life Satisfaction Scale administreres til alle klienter ved baseline og umiddelbart efter endt behandling
|
|
Ændring i ambivalens i psykoterapi spørgeskema (APQ)
Tidsramme: APQ administreres til voksne klienter ved baseline og derefter rutinemæssigt hver fjerde uge
|
Det er en 9-trins skala, der måler niveauet af ambivalens over for forandring, som konsulenterne opfatter.
Det omfatter to underskalaer, demoralisering og oscillation, og en samlet score af ambivalens over for forandring (Oliveira et al., 2020).
Både den originale version (Oliveira et al., 2020) og den spanske version (Montesano et al., indsendt til offentliggørelse) har vist gode psykometriske egenskaber, herunder god konvergent og divergerende validitet.
I denne undersøgelse vil den spanske version blive brugt.
|
APQ administreres til voksne klienter ved baseline og derefter rutinemæssigt hver fjerde uge
|
|
Ændring i systemisk klinisk resultat og rutineevaluering-15 (SCORE-15)
Tidsramme: SCORE-15 administreres til alle klienter ved baseline, efter fire uger og umiddelbart efter behandlingens afslutning
|
Det er et spørgeskema på 15 punkter med en skala fra 1 til 5, hvor 1 betyder "meget uenig" og 5 betyder "helt enig".
Det er designet til at blive udfyldt af familiemedlemmer på 12 år eller ældre (Stratton et al., 2010).
Det har tre dimensioner: styrker, vanskeligheder og kommunikation.
Lavere score svarer til bedre familiefunktion.
Derudover har SCORE-15 to skalaer fra 1 til 10, hvor deltagerne vurderer den opfattede effektivitet af den terapeutiske intervention og den opfattede sværhedsgrad af den vanskelighed, der fører til behandling.
I denne undersøgelse vil vi bruge den spanske version af dette mål, som har vist tilstrækkelig reliabilitet og validitet i en spansk prøve (Rivas & Pereira, 2016).
|
SCORE-15 administreres til alle klienter ved baseline, efter fire uger og umiddelbart efter behandlingens afslutning
|
|
Tilfredshed med Treatment Received Scale (CRES-4)
Tidsramme: CRES-4 administreres til alle klienter umiddelbart efter endt behandling
|
CRES-4-skalaen har 4 punkter: et spørgsmål om tilfredshed, et om løsningsniveauet for hovedproblemet, et om den følelsesmæssige tilstand før behandlingsstart og et spørgsmål om den følelsesmæssige tilstand ved udfyldelse af spørgeskemaet (Feixas et al. ., 2012).
Disse spørgsmål gør det muligt at foretage fortolkninger af den opfattede ændring i deres følelsesmæssige tilstand, tilfredshed og løsning af problemet.
I denne undersøgelse vil den spanske version af dette mål blive brugt (Feixas et al., 2012).
|
CRES-4 administreres til alle klienter umiddelbart efter endt behandling
|
|
Ændring i Terapeutisk Alliance-skala
Tidsramme: Therapeutic Alliance Scale administreres til alle klienter umiddelbart efter den første intervention og derefter rutinemæssigt hver uge indtil behandlingen er afsluttet
|
Det er et 10-punkts one-item mål, der evaluerer terapeutisk alliance.
Klienter bliver bedt om generelt at angive, hvor knyttet de føler sig til deres terapeut, og om de har talt om, hvad klienterne var interesserede i at tage fat på i terapien.
Det vil blive præsenteret på spansk.
|
Therapeutic Alliance Scale administreres til alle klienter umiddelbart efter den første intervention og derefter rutinemæssigt hver uge indtil behandlingen er afsluttet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CORE Therapy Assessment Form (TAF)
Tidsramme: CORE TAF afsluttes ved baseline
|
CORE TAF er en pragmatisk formular designet til at blive udfyldt af terapeuter ved baseline.
CORE-TAF inkluderer henvisningsoplysninger, sociodemografiske data om klienten og data om arten, sværhedsgraden og varigheden af klientens problemer.
(Barkham et al., 2015; Evans 2003).
Vi vil bruge dens spanske version, som i øjeblikket er ved at blive oversat.
|
CORE TAF afsluttes ved baseline
|
|
CORE End of Therapy (EoT)
Tidsramme: CORE EoT afsluttes umiddelbart efter behandlingens afslutning
|
CORE EoT er en pragmatisk formular designet til at blive udfyldt af terapeuter umiddelbart efter endt behandling.
CORE-EoT rapporterer om den afsluttede behandling, herunder antallet af sessioner, type terapi, længde og hyppighed af sessioner, om afslutningen var planlagt eller uplanlagt, og de potentielle fordele ved terapien (Barkham et al., 2015; Evans 2003) ).
Vi vil bruge dens spanske version, som i øjeblikket er ved at blive oversat.
|
CORE EoT afsluttes umiddelbart efter behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc, University of Americas
- Studieleder: Clara Paz, PhD, University of Americas
- Studieleder: Adrián Montesano del Campo, PhD, Universitat Oberta de Catalunya
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research. 2013; 13(1): 3-13.
- Barkham M, Mellor-Clark J, Stiles WB. A CORE approach to progress monitoring and feedback: Enhancing evidence and improving practice. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):402-11. doi: 10.1037/pst0000030.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Marshall C, Mellor-Clark J. Practice-based evidence: benchmarking NHS primary care counselling services at national and local levels. Clinical Psychology & Psychotherapy: An International Journal of Theory & Practice. 2003; 10(6): 374-388
- Feixas G, Badia E, Bados A, Medina JC, Grau A, Magallon E, Botella L, Evans C. Adaptation and psychometric properties of the spanish version of the yp-core (Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation). Actas Esp Psiquiatr. 2018 May;46(3):75-82. Epub 2018 May 1.
- Feixas G, Evans C, Trujillo A, Saúl LÁ, Botella L, Corbella S, González S, Bados A, Garcia-Grau A, López-González. M. La version española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 109-135.
- Feixas, G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados, A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): la versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58.
- Oliveira JT, Ribeiro AP, Goncalves MM. Ambivalence in Psychotherapy Questionnaire: Development and validation studies. Clin Psychol Psychother. 2020 Sep;27(5):727-735. doi: 10.1002/cpp.2457. Epub 2020 Apr 27.
- Paz C, Mascialino G, Evans C. Exploration of the psychometric properties of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure in Ecuador. BMC Psychol. 2020 Sep 1;8(1):94. doi: 10.1186/s40359-020-00443-z.
- Rivas G, Pereira R. Validación de una escala de evaluación familiar: adaptación del SCORE-15 con normas en español. Mosaico: revista de la Federación Española de Asociaciones de Terapia Familiar. 2016; 63: 16-28.
- Stratton P, Bland J, Janes E, Lask J. Developing an indicator of family function and a practicable outcome measure for systemic family and couple therapy: the SCORE. Journal of family therapy. 2010; 32(3): 232-258.
- Twigg E, Barkham M, Bewick BM, Mulhern B, Connell J, Cooper M. The YP-CORE: Development and validation of a young person's version of the CORE-OM. Counselling and Psychotherapy Research. 2009; 9: 160-168.
- Valdiviezo-Ona J, Montesano A, Evans C, Paz C. Fostering practice-based evidence through routine outcome monitoring in a university psychotherapy service for common mental health problems: a protocol for a naturalistic, observational study. BMJ Open. 2023 May 24;13(5):e071875. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071875.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20211202_jvaldiviezo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk intervention
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada