- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05343741
Praktijkgericht bewijs in psychotherapie in Ecuador
Praktijkgebaseerd bewijs in Ecuador: routinematige uitkomstmonitoring in psychotherapie voor veelvoorkomende psychische problemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een verkennend en beschrijvend naturalistisch longitudinaal project. Het algemene doel van deze studie is om systematisch de voortgang en resultaten te onderzoeken van psychologische interventies die worden aangeboden aan het Centro de Psicología Aplicada (CPA) van de Universidad de Las Américas door routinematig de resultaten te volgen via een gestandaardiseerd systeem.
Kenmerken van de deelnemers en de ontvangen interventies worden vastgelegd door middel van beoordelingsformulieren die voor en na de therapie door therapeuten worden ingevuld, en cliënten vullen uitkomstmaten in op psychische problemen, tevredenheid met het leven, ambivalentie in psychotherapie, gezinsfunctioneren, therapeutische alliantie en tevredenheid met de ontvangen behandeling.
Dit is het eerste project in Ecuador dat een systeem voorstelt voor routinematige uitkomstmonitoring in psychotherapie. Het zou kunnen bijdragen aan het ontwikkelen van normatieve veranderingstrajecten en verwachte herstelcurves in de toekomst en aan het verbeteren van de kwaliteit van psychologische behandelingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
- Telefoonnummer: 7085 +5933981000
- E-mail: jorge.valdiviezo.ona@udla.edu.ec
Studie Contact Back-up
- Naam: Clara Paz, PhD
- Telefoonnummer: 2518 +5933981000
- E-mail: clara.paz@udla.edu.ec
Studie Locaties
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Werving
- Centro de Psicología Aplicada
-
Contact:
- Pablo Molina, M.Sc.
- Telefoonnummer: 667 3981000
- E-mail: pablo.molina@udla.edu.ec
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11 jaar of ouder zijn.
- Voldoende vaardigheid hebben om in het Spaans te communiceren.
- Psychische behandeling ondergaan bij de CPA.
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer substantiële cognitieve tekorten die de ontwikkeling van de evaluatie niet mogelijk maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hulpzoekende Ecuadoraanse volwassen en adolescente cliënten
De deelnemers zijn adolescente (11-17 jaar) en volwassen (>18 jaar) cliënten met veelvoorkomende niet-ernstige psychische problemen die geestelijke gezondheidszorg zoeken in het Centro de Psicología Aplicada.
De CPA is een ambulante psychologische dienst waar studenten van de laatste semesters van de opleiding Klinische Psychologie hun psychologische zorgvaardigheden ontwikkelen en oefenen als co-therapeuten van professionele klinisch psychologen.
|
De CPA biedt ambulante psychologische diensten aan individuen: kinderen, adolescenten en volwassenen, koppels en gezinnen.
Bij de CPA wordt de zorg uitgevoerd volgens het co-therapiemodel, waarbij een professionele klinisch psycholoog en een stagiair betrokken zijn.
In het centrum werken psychotherapeuten met diverse theoretische en klinische achtergronden (voornamelijk psychodynamisch, cognitief, systemisch en integratief), maar met een gemeenschappelijke constructivistische benadering.
De volgende elementen zijn transversaal in hun praktijk: therapeutische alliantie, helende omgeving en een samenwerkingsprocedure tussen de cliënt, de psychotherapeut en de co-therapeut in opleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in klinische resultaten in routine-evaluatie-uitkomstmeting (CORE-OM)
Tijdsspanne: CORE-OM wordt toegediend aan volwassen cliënten bij baseline en onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
|
De CORE-OM (Evans et al., 2002) is een zelfrapportage-instrument met 34 items, ontworpen voor gebruik in heterogene diensten en gebaseerd op een pan-theoretische kern van psychische problemen, waaronder subjectief welzijn, problemen, risico's en functioneren.
Items worden gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd of bijna altijd).
Hogere scores duiden op meer psychische problemen.
Dit instrument is geschikt als eerste beoordelingsinstrument en als uitkomstmaat.
De Spaanse versie van deze maatregel zal worden gebruikt.
Deze versie is vertaald door Feixas et al. (2012) en heeft goede psychometrische eigenschappen laten zien in Spanje (Trujillo et al. 2016) en Ecuador (Paz et al. 2020).
|
CORE-OM wordt toegediend aan volwassen cliënten bij baseline en onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
|
Verandering in klinische resultaten in routine-evaluatie-10 (CORE-10)
Tijdsspanne: CORE-10 wordt toegediend aan volwassen cliënten in de tweede week en vervolgens routinematig elke week totdat de behandeling is voltooid
|
De CORE-10 (Barkham et al., 2013) is een generiek, kort en eenvoudig te gebruiken meetinstrument.
De items zijn afkomstig uit de CORE-OM.
De CORE-10 is een instrument dat goede psychometrische eigenschappen heeft laten zien (Barkham et al., 2013) en praktisch is voor gebruik per sessie bij mensen met psychische problemen in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg.
De Spaanse versie zal worden gebruikt (Feixas et al., 2012).
|
CORE-10 wordt toegediend aan volwassen cliënten in de tweede week en vervolgens routinematig elke week totdat de behandeling is voltooid
|
Verandering in de klinische resultaten van jongeren bij routinematige evaluatie (YP-CORE)
Tijdsspanne: YP-CORE wordt toegediend aan adolescente cliënten bij baseline en vervolgens routinematig elke week totdat de behandeling is voltooid
|
De YP-CORE is een kort zelfrapportage-instrument dat in staat is psychologische problemen bij adolescenten op te sporen, veroorzaakt door een breed scala aan problemen, en tegelijkertijd informatie te geven over het algemene functioneren van de persoon (Twigg et al., 2009).
Het heeft 10 items, die beantwoord moeten worden op een 5-puntsschaal (0 tot 4).
De Spaanse versie zal worden gebruikt.
De YP-CORE is in het Spaans vertaald door Feixas et al. (2018) en vertoonde adequate psychometrische eigenschappen.
In de huidige studie zullen we een versie van deze maat gebruiken die is aangepast voor Ecuador en Latijns-Amerika, waarvan de psychometrische eigenschappen worden onderzocht.
|
YP-CORE wordt toegediend aan adolescente cliënten bij baseline en vervolgens routinematig elke week totdat de behandeling is voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in levenstevredenheidsschaal
Tijdsspanne: De Life Satisfaction Scale wordt aan alle cliënten afgenomen bij aanvang en onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
|
Het is een 10-puntsschaal die respondenten vraagt om hun mate van tevredenheid met het leven in het heden te beoordelen.
Het zal in het Spaans worden gepresenteerd.
|
De Life Satisfaction Scale wordt aan alle cliënten afgenomen bij aanvang en onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
|
Verandering in ambivalentie in vragenlijst voor psychotherapie (APQ)
Tijdsspanne: APQ wordt toegediend aan volwassen cliënten bij baseline en vervolgens routinematig om de vier weken
|
Het is een schaal met 9 items die de mate van ambivalentie ten aanzien van verandering meet die door de adviseurs wordt waargenomen.
Het omvat twee subschalen, demoralisatie en oscillatie, en een algemene score van ambivalentie tegenover verandering (Oliveira et al., 2020).
Zowel de originele versie (Oliveira et al., 2020) als de Spaanse versie (Montesano et al., ingediend voor publicatie) hebben goede psychometrische eigenschappen aangetoond, waaronder een goede convergente en divergente validiteit.
In deze studie zal de Spaanse versie gebruikt worden.
|
APQ wordt toegediend aan volwassen cliënten bij baseline en vervolgens routinematig om de vier weken
|
Verandering in systemische klinische uitkomst en routinematige evaluatie-15 (SCORE-15)
Tijdsspanne: SCORE-15 wordt aan alle cliënten toegediend bij baseline, na vier weken en onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
|
Het is een vragenlijst met 15 items met een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "helemaal mee oneens" en 5 voor "helemaal mee eens".
Het is ontworpen om te worden ingevuld door gezinsleden van 12 jaar of ouder (Stratton et al., 2010).
Het heeft drie dimensies: sterke punten, moeilijkheden en communicatie.
Lagere scores komen overeen met een beter gezinsfunctioneren.
Daarnaast heeft de SCORE-15 twee schalen variërend van 1 tot 10 waarop deelnemers de waargenomen effectiviteit van de therapeutische interventie en de waargenomen ernst van de moeilijkheid die tot behandeling leidt beoordelen.
In de huidige studie gebruiken we de Spaanse versie van deze meting die voldoende betrouwbaarheid en validiteit heeft laten zien in een Spaanse steekproef (Rivas & Pereira, 2016).
|
SCORE-15 wordt aan alle cliënten toegediend bij baseline, na vier weken en onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
|
Tevredenheid met de behandeling ontvangen schaal (CRES-4)
Tijdsspanne: CRES-4 wordt onmiddellijk na voltooiing van de behandeling aan alle cliënten toegediend
|
De CRES-4-schaal heeft 4 items: één vraag over tevredenheid, één over het niveau van oplossing van het hoofdprobleem, één over de emotionele toestand vóór aanvang van de behandeling en één vraag over de emotionele toestand bij het invullen van de vragenlijst (Feixas et al. ., 2012).
Met deze vragen kunnen interpretaties worden gemaakt over de waargenomen verandering in hun emotionele toestand, tevredenheid en oplossing van het probleem.
In dit onderzoek zal de Spaanse versie van deze maat worden gebruikt (Feixas et al., 2012).
|
CRES-4 wordt onmiddellijk na voltooiing van de behandeling aan alle cliënten toegediend
|
Verandering in Therapeutic Alliance-schaal
Tijdsspanne: De Therapeutic Alliance-schaal wordt aan alle cliënten toegediend onmiddellijk na de eerste interventie en vervolgens routinematig elke week totdat de behandeling is voltooid
|
Het is een 10-punts één-itemmaat die de therapeutische alliantie evalueert.
Cliënten wordt gevraagd om in het algemeen aan te geven hoe verbonden ze zich voelen met hun therapeut en of ze hebben gesproken over wat de cliënten in therapie wilden aanpakken.
Het zal in het Spaans worden gepresenteerd.
|
De Therapeutic Alliance-schaal wordt aan alle cliënten toegediend onmiddellijk na de eerste interventie en vervolgens routinematig elke week totdat de behandeling is voltooid
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CORE Therapie Beoordelingsformulier (TAF)
Tijdsspanne: CORE TAF wordt bij aanvang voltooid
|
De CORE TAF is een pragmatisch formulier dat is ontworpen om door therapeuten bij baseline te worden ingevuld.
De CORE-TAF bevat verwijzingsinformatie, sociodemografische gegevens over de cliënt en gegevens over de aard, ernst en duur van de problemen van de cliënt.
(Barkham et al., 2015; Evans 2003).
We zullen de Spaanse versie gebruiken, die momenteel wordt vertaald.
|
CORE TAF wordt bij aanvang voltooid
|
CORE Einde van therapie (EoT)
Tijdsspanne: CORE EoT wordt onmiddellijk na voltooiing van de behandeling voltooid
|
De CORE EoT is een pragmatisch formulier dat is ontworpen om onmiddellijk na voltooiing van de behandeling door therapeuten te worden ingevuld.
De CORE-EoT rapporteert over de voltooide behandeling, inclusief het aantal sessies, het type therapie, de duur en frequentie van de sessies, of de beëindiging gepland of ongepland was, en de potentiële voordelen van therapie (Barkham et al., 2015; Evans 2003 ).
We zullen de Spaanse versie gebruiken, die momenteel wordt vertaald.
|
CORE EoT wordt onmiddellijk na voltooiing van de behandeling voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc, University of Americas
- Studie directeur: Clara Paz, PhD, University of Americas
- Studie directeur: Adrián Montesano del Campo, PhD, Universitat Oberta de Catalunya
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research. 2013; 13(1): 3-13.
- Barkham M, Mellor-Clark J, Stiles WB. A CORE approach to progress monitoring and feedback: Enhancing evidence and improving practice. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):402-11. doi: 10.1037/pst0000030.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Marshall C, Mellor-Clark J. Practice-based evidence: benchmarking NHS primary care counselling services at national and local levels. Clinical Psychology & Psychotherapy: An International Journal of Theory & Practice. 2003; 10(6): 374-388
- Feixas G, Badia E, Bados A, Medina JC, Grau A, Magallon E, Botella L, Evans C. Adaptation and psychometric properties of the spanish version of the yp-core (Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation). Actas Esp Psiquiatr. 2018 May;46(3):75-82. Epub 2018 May 1.
- Feixas G, Evans C, Trujillo A, Saúl LÁ, Botella L, Corbella S, González S, Bados A, Garcia-Grau A, López-González. M. La version española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 109-135.
- Feixas, G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados, A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): la versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58.
- Oliveira JT, Ribeiro AP, Goncalves MM. Ambivalence in Psychotherapy Questionnaire: Development and validation studies. Clin Psychol Psychother. 2020 Sep;27(5):727-735. doi: 10.1002/cpp.2457. Epub 2020 Apr 27.
- Paz C, Mascialino G, Evans C. Exploration of the psychometric properties of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure in Ecuador. BMC Psychol. 2020 Sep 1;8(1):94. doi: 10.1186/s40359-020-00443-z.
- Rivas G, Pereira R. Validación de una escala de evaluación familiar: adaptación del SCORE-15 con normas en español. Mosaico: revista de la Federación Española de Asociaciones de Terapia Familiar. 2016; 63: 16-28.
- Stratton P, Bland J, Janes E, Lask J. Developing an indicator of family function and a practicable outcome measure for systemic family and couple therapy: the SCORE. Journal of family therapy. 2010; 32(3): 232-258.
- Twigg E, Barkham M, Bewick BM, Mulhern B, Connell J, Cooper M. The YP-CORE: Development and validation of a young person's version of the CORE-OM. Counselling and Psychotherapy Research. 2009; 9: 160-168.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20211202_jvaldiviezo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychologische interventie
-
Duke UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten