- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05343741
Käytäntöpohjainen todiste psykoterapiassa Ecuadorissa
Käytäntöön perustuvat todisteet Ecuadorissa: psykoterapian rutiinitulosten seuranta yleisten mielenterveysongelmien varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkiva ja kuvaava naturalistinen pitkittäisprojekti. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tarkastella systemaattisesti Centro de Psicología Aplicadan (CPA) Universidad de Las Américasin psykologisten interventioiden edistymistä ja tuloksia seuraamalla tuloksia rutiininomaisesti standardoidun järjestelmän avulla.
Osallistujien ja vastaanotettujen interventioiden ominaisuudet tallennetaan terapeuttien täyttämien arviointilomakkeiden avulla ennen terapiaa ja sen jälkeen, ja asiakkaat suorittavat tulosmittauksia psykologisesta ahdistuksesta, elämään tyytyväisyydestä, psykoterapian ambivalenssista, perheen toiminnasta, terapeuttisesta liitosta ja tyytyväisyydestä. saadun hoidon kanssa.
Tämä on ensimmäinen projekti Ecuadorissa, jossa ehdotetaan järjestelmää psykoterapian rutiininomaiseen tulosseurantaan. Se voisi osaltaan kehittää normatiivisia muutospolkuja ja odotettavissa olevia toipumiskäyriä tulevaisuudessa sekä parantaa psykologisten hoitojen laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc
- Puhelinnumero: 7085 +5933981000
- Sähköposti: jorge.valdiviezo.ona@udla.edu.ec
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clara Paz, PhD
- Puhelinnumero: 2518 +5933981000
- Sähköposti: clara.paz@udla.edu.ec
Opiskelupaikat
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Rekrytointi
- Centro de Psicología Aplicada
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Molina, M.Sc.
- Puhelinnumero: 667 3981000
- Sähköposti: pablo.molina@udla.edu.ec
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 11-vuotias tai vanhempi.
- Riittävä kyky kommunikoida espanjaksi.
- Käy psykologisessa hoidossa CPA:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä merkittäviä kognitiivisia puutteita, jotka eivät salli arvioinnin kehittämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Apua hakevia ecuadorilaisia aikuisia ja nuoria asiakkaita
Osallistujat ovat nuoria (11-17-vuotiaita) ja aikuisia (>18-vuotiaita) asiakkaita, joilla on yleisiä ei-vakavia mielenterveysongelmia ja jotka hakevat mielenterveyspalveluja Centro de Psicología Aplicadassa.
CPA on avohoitopsykologinen palvelu, jossa kliinisen psykologian tutkinnon viimeisten lukukausien opiskelijat kehittävät ja harjoittelevat psykologisen hoidon taitojaan kliinisen ammattipsykologin aputerapeutteina.
|
CPA tarjoaa avohoitopsykologisia palveluita yksilöille: lapsille, nuorille ja aikuisille, pariskunnille ja perheille.
CPA:ssa hoito tapahtuu yhteisterapiamallilla, johon osallistuvat ammatillinen kliininen psykologi ja harjoittelija.
Keskuksessa työskentelevät psykoterapeutit, joilla on monipuolinen teoreettinen ja kliininen tausta (pääasiassa psykodynaamiset, kognitiiviset, systeemiset ja integratiiviset), mutta yhteisen konstruktivistisen lähestymistavan mukaan.
Seuraavat elementit ovat käytännössä poikittaisia: terapeuttinen allianssi, parantava ympäristö ja yhteistyömenettely asiakkaan, psykoterapeutin ja harjoittelijan aputerapeutin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (CORE-OM)
Aikaikkuna: CORE-OM annetaan aikuisille asiakkaille lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon päätyttyä
|
CORE-OM (Evans et al., 2002) on 34 kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu käytettäväksi heterogeenisissä palveluissa ja joka perustuu yleisteoreettiseen psykologiseen ahdistukseen, mukaan lukien subjektiivinen hyvinvointi, ongelmat, riskit ja toiminta.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina tai melkein aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
Tämä instrumentti soveltuu alkuarviointityökaluksi ja tulosmittaukseksi.
Tämän toimenpiteen espanjankielistä versiota käytetään.
Tämän version ovat kääntäneet Feixas et al. (2012) ja on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia Espanjassa (Trujillo ym. 2016) ja Ecuadorissa (Paz ym. 2020).
|
CORE-OM annetaan aikuisille asiakkaille lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon päätyttyä
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarvioinnissa-10 (CORE-10)
Aikaikkuna: CORE-10 annetaan aikuisille asiakkaille toisella viikolla ja sen jälkeen rutiininomaisesti joka viikko hoidon päättymiseen asti
|
CORE-10 (Barkham et al., 2013) on yleinen, lyhyt ja helppokäyttöinen arviointimitta.
Sen kohteet on otettu CORE-OM:sta.
CORE-10 on instrumentti, joka on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Barkham et al., 2013), ja se on käytännöllinen käytettäväksi istuntokohtaisesti ihmisten kanssa, joilla on psyykkisiä häiriöitä mielenterveysympäristöissä.
Sen espanjankielistä versiota käytetään (Feixas et al., 2012).
|
CORE-10 annetaan aikuisille asiakkaille toisella viikolla ja sen jälkeen rutiininomaisesti joka viikko hoidon päättymiseen asti
|
Muutos nuoren kliinisissä tuloksissa rutiiniarvioinnissa (YP-CORE)
Aikaikkuna: YP-COREä annetaan nuorille asiakkaille lähtötilanteessa ja sen jälkeen rutiininomaisesti joka viikko hoidon loppuun asti
|
YP-CORE on lyhyt itseraportointiväline, joka pystyy havaitsemaan nuorten psykologisen ahdistuksen, joka on aiheutunut monenlaisista ongelmista, ja antaa samalla tietoa henkilön yleisestä toiminnasta (Twigg et al., 2009).
Siinä on 10 kohtaa, joihin on vastattava 5 pisteen asteikolla (0-4).
Sen espanjankielistä versiota käytetään.
YP-COREn käänsi espanjaksi Feixas et ai. (2018) ja osoittivat riittävät psykometriset ominaisuudet.
Tässä tutkimuksessa käytämme tästä mittauksesta Ecuadoriin ja Latinalaiseen Amerikkaan sovitettua versiota, jonka psykometrisiä ominaisuuksia tutkitaan.
|
YP-COREä annetaan nuorille asiakkaille lähtötilanteessa ja sen jälkeen rutiininomaisesti joka viikko hoidon loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämän tyytyväisyysasteikon muutos
Aikaikkuna: Life Satisfaction Scale annetaan kaikille asiakkaille lähtötilanteessa ja heti hoidon päätyttyä
|
Se on 10 pisteen asteikko, joka pyytää vastaajia arvioimaan tyytyväisyytensä nykyiseen elämään.
Se esitetään espanjaksi.
|
Life Satisfaction Scale annetaan kaikille asiakkaille lähtötilanteessa ja heti hoidon päätyttyä
|
Muutos ambivalenssissa psykoterapiakyselyssä (APQ)
Aikaikkuna: APQ:ta annetaan aikuisille asiakkaille lähtötilanteessa ja sen jälkeen rutiininomaisesti neljän viikon välein
|
Se on 9-osainen asteikko, joka mittaa konsulttien havaitseman ambivalenssin tasoa muutosta kohtaan.
Se sisältää kaksi alaasteikkoa, demoralisaatio ja oskillaatio, sekä yleispisteet ambivalenssista muutosta kohtaan (Oliveira et al., 2020).
Sekä alkuperäinen versio (Oliveira et al., 2020) että espanjalainen versio (Montesano et al., lähetetty julkaistavaksi) ovat osoittaneet hyviä psykometrisiä ominaisuuksia, mukaan lukien hyvä konvergentti ja divergentti validiteetti.
Tässä tutkimuksessa käytetään espanjankielistä versiota.
|
APQ:ta annetaan aikuisille asiakkaille lähtötilanteessa ja sen jälkeen rutiininomaisesti neljän viikon välein
|
Muutos systeemisessä kliinisessä tuloksessa ja rutiiniarvioinnissa-15 (SCORE-15)
Aikaikkuna: SCORE-15 annetaan kaikille asiakkaille lähtötilanteessa, neljän viikon kuluttua ja välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
Se on 15 kohdan kyselylomake asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
Se on suunniteltu 12-vuotiaille tai sitä vanhemmille perheenjäsenille (Stratton et al., 2010).
Siinä on kolme ulottuvuutta: vahvuudet, vaikeudet ja kommunikaatio.
Pienemmät pisteet vastaavat parempaa perheen toimintaa.
Lisäksi SCORE-15:ssä on kaksi asteikkoa 1-10, joilla osallistujat arvioivat terapeuttisen toimenpiteen koettua tehokkuutta ja hoitoon johtavan vaikeuden havaittua vakavuutta.
Tässä tutkimuksessa käytämme tämän mittarin espanjankielistä versiota, joka on osoittanut riittävän luotettavuuden ja validiteetin espanjalaisessa otoksessa (Rivas & Pereira, 2016).
|
SCORE-15 annetaan kaikille asiakkaille lähtötilanteessa, neljän viikon kuluttua ja välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
Tyytyväisyys vastaanotettuihin hoitoihin -asteikko (CRES-4)
Aikaikkuna: CRES-4 annetaan kaikille asiakkaille heti hoidon päätyttyä
|
CRES-4 asteikolla on 4 kohtaa: yksi kysymys tyytyväisyydestä, yksi pääongelman ratkaisutasosta, yksi tunnetilasta ennen hoidon aloittamista ja yksi kysymys tunnetilasta kyselyä täytettäessä (Feixas et al. ., 2012).
Nämä kysymykset antavat mahdollisuuden tehdä tulkintoja emotionaalisen tilan havaitusta muutoksesta, tyytyväisyydestä ja ongelman ratkaisusta.
Tässä tutkimuksessa käytetään mittarin espanjankielistä versiota (Feixas et al., 2012).
|
CRES-4 annetaan kaikille asiakkaille heti hoidon päätyttyä
|
Muutos Therapeutic Alliance Scale
Aikaikkuna: Therapeutic Alliance Scalea annetaan kaikille asiakkaille välittömästi ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja sen jälkeen rutiininomaisesti joka viikko hoidon päättymiseen asti
|
Se on 10 pisteen yhden kohteen mitta, joka arvioi terapeuttista allianssia.
Asiakkaita pyydetään kertomaan yleisesti, kuinka sidoksissa he tuntevat olevansa terapeuttiinsa ja ovatko he puhuneet siitä, mitä asiakkaat ovat olleet kiinnostuneita käsittelemään terapiassa.
Se esitetään espanjaksi.
|
Therapeutic Alliance Scalea annetaan kaikille asiakkaille välittömästi ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja sen jälkeen rutiininomaisesti joka viikko hoidon päättymiseen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CORE Therapy Assessment Form (TAF)
Aikaikkuna: CORE TAF valmistuu lähtötilanteessa
|
CORE TAF on pragmaattinen lomake, joka on suunniteltu terapeuttien täytettäväksi lähtötilanteessa.
CORE-TAF sisältää lähetetiedot, asiakkaan sosiodemografiset tiedot sekä tiedot asiakkaan ongelmien luonteesta, vakavuudesta ja kestosta.
(Barkham et ai., 2015; Evans 2003).
Käytämme sen espanjankielistä versiota, jota käännetään parhaillaan.
|
CORE TAF valmistuu lähtötilanteessa
|
CORE End of Therapy (EoT)
Aikaikkuna: CORE EoT suoritetaan välittömästi hoidon päätyttyä
|
CORE EoT on pragmaattinen lomake, joka on suunniteltu terapeuttien täytettäväksi välittömästi hoidon päätyttyä.
CORE-EoT raportoi valmistuneesta hoidosta, mukaan lukien hoitokertojen lukumäärän, hoidon tyypin, hoitokertojen pituuden ja tiheyden, oliko lopetus suunniteltu vai suunnittelematon, sekä hoidon mahdolliset hyödyt (Barkham et al., 2015; Evans 2003). ).
Käytämme sen espanjankielistä versiota, jota käännetään parhaillaan.
|
CORE EoT suoritetaan välittömästi hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc, University of Americas
- Opintojohtaja: Clara Paz, PhD, University of Americas
- Opintojohtaja: Adrián Montesano del Campo, PhD, Universitat Oberta de Catalunya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research. 2013; 13(1): 3-13.
- Barkham M, Mellor-Clark J, Stiles WB. A CORE approach to progress monitoring and feedback: Enhancing evidence and improving practice. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):402-11. doi: 10.1037/pst0000030.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Marshall C, Mellor-Clark J. Practice-based evidence: benchmarking NHS primary care counselling services at national and local levels. Clinical Psychology & Psychotherapy: An International Journal of Theory & Practice. 2003; 10(6): 374-388
- Feixas G, Badia E, Bados A, Medina JC, Grau A, Magallon E, Botella L, Evans C. Adaptation and psychometric properties of the spanish version of the yp-core (Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation). Actas Esp Psiquiatr. 2018 May;46(3):75-82. Epub 2018 May 1.
- Feixas G, Evans C, Trujillo A, Saúl LÁ, Botella L, Corbella S, González S, Bados A, Garcia-Grau A, López-González. M. La version española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 109-135.
- Feixas, G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados, A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): la versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58.
- Oliveira JT, Ribeiro AP, Goncalves MM. Ambivalence in Psychotherapy Questionnaire: Development and validation studies. Clin Psychol Psychother. 2020 Sep;27(5):727-735. doi: 10.1002/cpp.2457. Epub 2020 Apr 27.
- Paz C, Mascialino G, Evans C. Exploration of the psychometric properties of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure in Ecuador. BMC Psychol. 2020 Sep 1;8(1):94. doi: 10.1186/s40359-020-00443-z.
- Rivas G, Pereira R. Validación de una escala de evaluación familiar: adaptación del SCORE-15 con normas en español. Mosaico: revista de la Federación Española de Asociaciones de Terapia Familiar. 2016; 63: 16-28.
- Stratton P, Bland J, Janes E, Lask J. Developing an indicator of family function and a practicable outcome measure for systemic family and couple therapy: the SCORE. Journal of family therapy. 2010; 32(3): 232-258.
- Twigg E, Barkham M, Bewick BM, Mulhern B, Connell J, Cooper M. The YP-CORE: Development and validation of a young person's version of the CORE-OM. Counselling and Psychotherapy Research. 2009; 9: 160-168.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211202_jvaldiviezo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen interventio
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...ValmisAlkoholin käytön häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityTuntematonSukupuolta vahvistavat viestintätaidotYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAjoittainen kohotus | Perifeerinen valtimotauti (PAD)Portugali
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael