- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05343741
Evidência baseada na prática em psicoterapia no Equador
Evidência baseada na prática no Equador: monitoramento de resultados de rotina em psicoterapia para problemas comuns de saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um projeto longitudinal naturalístico exploratório e descritivo. O objetivo geral deste estudo é examinar sistematicamente o progresso e os resultados das intervenções psicológicas fornecidas no Centro de Psicología Aplicada (CPA) da Universidad de Las Américas, monitorando rotineiramente os resultados por meio de um sistema padronizado.
As características dos participantes e as intervenções recebidas serão registradas por meio de formulários de avaliação preenchidos pelos terapeutas antes e depois da terapia, e os clientes preencherão medidas de resultado sobre sofrimento psicológico, satisfação com a vida, ambivalência em psicoterapia, funcionamento familiar, aliança terapêutica e satisfação com o tratamento recebido.
Este é o primeiro projeto no Equador a propor um sistema de monitoramento rotineiro de resultados em psicoterapia. Poderia contribuir para desenvolver trajetórias normativas de mudança e curvas de recuperação esperadas no futuro e melhorar a qualidade dos tratamentos psicológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Equador
- Centro de Psicología Aplicada
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 11 anos de idade ou mais.
- Ter habilidade suficiente para se comunicar em espanhol.
- Fazer tratamento psicológico no CPA.
Critério de exclusão:
- Apresentam déficits cognitivos substanciais que não permitem o desenvolvimento da avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Clientes adultos e adolescentes equatorianos em busca de ajuda
Os participantes serão clientes adolescentes (11-17 anos) e adultos (>18 anos) com problemas comuns de saúde mental não graves que procuram serviços de saúde mental no Centro de Psicología Aplicada.
O CPA é um serviço psicológico ambulatório onde os alunos dos últimos semestres da licenciatura em Psicologia Clínica desenvolvem e praticam as suas competências de atendimento psicológico enquanto co-terapeutas de psicólogos clínicos profissionais.
|
O CPA oferece atendimento psicológico ambulatorial a indivíduos: crianças, adolescentes e adultos, casais e famílias.
No CPA, o atendimento é realizado por meio do modelo de coterapia, que envolve a participação de um psicólogo clínico profissional e de um estagiário.
Psicoterapeutas com diversas formações teóricas e clínicas (principalmente psicodinâmicas, cognitivas, sistêmicas e integrativas), mas uma abordagem construtivista comum, trabalham no centro.
Os seguintes elementos são transversais à sua prática: aliança terapêutica, ambiente de cura e um procedimento colaborativo entre o cliente, o psicoterapeuta e o co-terapeuta estagiário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos resultados clínicos na avaliação de rotina-medida de resultado (CORE-OM)
Prazo: O CORE-OM é administrado a clientes adultos no início e imediatamente após a conclusão do tratamento
|
O CORE-OM (Evans et al., 2002) é um instrumento de autorrelato de 34 itens projetado para uso em serviços heterogêneos e baseado em um núcleo pan-teórico de sofrimento psicológico, incluindo bem-estar subjetivo, problemas, risco e funcionando.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre ou quase sempre).
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento psicológico.
Este instrumento é adequado como uma ferramenta de avaliação inicial e como uma medida de resultado.
Será utilizada a versão em espanhol desta medida.
Essa versão foi traduzida por Feixas et al. (2012) e mostrou boas propriedades psicométricas na Espanha (Trujillo et al. 2016) e no Equador (Paz et al. 2020).
|
O CORE-OM é administrado a clientes adultos no início e imediatamente após a conclusão do tratamento
|
|
Mudança nos resultados clínicos na avaliação de rotina-10 (CORE-10)
Prazo: CORE-10 é administrado a clientes adultos na segunda semana e depois rotineiramente todas as semanas até a conclusão do tratamento
|
O CORE-10 (Barkham et al., 2013) é uma medida de avaliação genérica, curta e fácil de usar.
Seus itens foram extraídos do CORE-OM.
O CORE-10 é um instrumento que demonstrou boas propriedades psicométricas (Barkham et al., 2013) e é prático para uso sessão a sessão com pessoas que apresentam sofrimento psíquico em ambientes de saúde mental.
Será utilizada sua versão em espanhol (Feixas et al., 2012).
|
CORE-10 é administrado a clientes adultos na segunda semana e depois rotineiramente todas as semanas até a conclusão do tratamento
|
|
Mudança nos resultados clínicos do jovem na avaliação de rotina (YP-CORE)
Prazo: O YP-CORE é administrado a clientes adolescentes no início do estudo e depois rotineiramente todas as semanas até a conclusão do tratamento
|
O YP-CORE é um instrumento breve de autorrelato capaz de detectar sofrimento psíquico em adolescentes, gerado por uma ampla gama de problemas, ao mesmo tempo em que fornece informações sobre o funcionamento geral da pessoa (Twigg et al., 2009).
Possui 10 itens, que devem ser respondidos em uma escala de 5 pontos (0 a 4).
Sua versão em espanhol será usada.
O YP-CORE foi traduzido para o espanhol por Feixas et al. (2018) e apresentou propriedades psicométricas adequadas.
No presente estudo, usaremos uma versão dessa medida adaptada para o Equador e a América Latina cujas propriedades psicométricas estão sendo exploradas.
|
O YP-CORE é administrado a clientes adolescentes no início do estudo e depois rotineiramente todas as semanas até a conclusão do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Mudança na Satisfação com a Vida
Prazo: A Escala de Satisfação com a Vida é administrada a todos os clientes no início e imediatamente após a conclusão do tratamento
|
É uma escala de 10 pontos que pede aos respondentes que avaliem seu grau de satisfação com a vida no presente.
Será apresentado em espanhol.
|
A Escala de Satisfação com a Vida é administrada a todos os clientes no início e imediatamente após a conclusão do tratamento
|
|
Questionário de Mudança na Ambivalência em Psicoterapia (APQ)
Prazo: O APQ é administrado a clientes adultos no início do estudo e depois rotineiramente a cada quatro semanas
|
É uma escala de 9 itens que mede o nível de ambivalência em relação à mudança percebida pelos consultores.
Inclui duas subescalas, desmoralização e oscilação, e uma pontuação global de ambivalência face à mudança (Oliveira et al., 2020).
Tanto a versão original (Oliveira et al., 2020) quanto a versão em espanhol (Montesano et al., submetida para publicação) demonstraram boas propriedades psicométricas, incluindo boa validade convergente e divergente.
Neste estudo será utilizada a versão em espanhol.
|
O APQ é administrado a clientes adultos no início do estudo e depois rotineiramente a cada quatro semanas
|
|
Mudança no resultado clínico sistêmico e avaliação de rotina-15 (SCORE-15)
Prazo: O SCORE-15 é administrado a todos os clientes no início, em quatro semanas e imediatamente após o término do tratamento
|
É um questionário de 15 itens com uma escala de 1 a 5, onde 1 significa "discordo totalmente" e 5 significa "concordo totalmente".
Foi concebido para ser preenchido por familiares com idade igual ou superior a 12 anos (Stratton et al., 2010).
Possui três dimensões: pontos fortes, dificuldades e comunicação.
Pontuações mais baixas correspondem a um melhor funcionamento familiar.
Além disso, o SCORE-15 possui duas escalas que variam de 1 a 10, nas quais os participantes avaliam a eficácia percebida da intervenção terapêutica e a gravidade percebida da dificuldade que leva ao tratamento.
No presente estudo, usaremos a versão em espanhol dessa medida que mostrou confiabilidade e validade adequadas em uma amostra espanhola (Rivas & Pereira, 2016).
|
O SCORE-15 é administrado a todos os clientes no início, em quatro semanas e imediatamente após o término do tratamento
|
|
Escala de Satisfação com o Tratamento Recebido (CRES-4)
Prazo: O CRES-4 é administrado a todos os clientes imediatamente após a conclusão do tratamento
|
A escala CRES-4 possui 4 itens: uma questão sobre a satisfação, uma sobre o nível de resolução do problema principal, uma sobre o estado emocional antes do início do tratamento e uma questão sobre o estado emocional no momento do preenchimento do questionário (Feixas et al ., 2012).
Essas questões permitem interpretações sobre a mudança percebida em seu estado emocional, satisfação e resolução do problema.
Neste estudo, será utilizada a versão em espanhol desta medida (Feixas et al., 2012).
|
O CRES-4 é administrado a todos os clientes imediatamente após a conclusão do tratamento
|
|
Mudança na Escala da Aliança Terapêutica
Prazo: A Therapeutic Alliance Scale é administrada a todos os clientes imediatamente após a primeira intervenção e depois rotineiramente todas as semanas até a conclusão do tratamento
|
É uma medida de um item de 10 pontos que avalia a aliança terapêutica.
Os clientes são solicitados a declarar, em geral, como se sentem conectados ao seu terapeuta e se falaram sobre o que os clientes estavam interessados em abordar na terapia.
Será apresentado em espanhol.
|
A Therapeutic Alliance Scale é administrada a todos os clientes imediatamente após a primeira intervenção e depois rotineiramente todas as semanas até a conclusão do tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Avaliação de Terapia CORE (TAF)
Prazo: O CORE TAF é concluído na linha de base
|
O CORE TAF é um formulário pragmático projetado para ser preenchido por terapeutas na linha de base.
O CORE-TAF inclui informações de referência, dados sociodemográficos do cliente e dados sobre a natureza, gravidade e duração dos problemas do cliente.
(Barkham et al., 2015; Evans 2003).
Usaremos sua versão em espanhol, que está sendo traduzida.
|
O CORE TAF é concluído na linha de base
|
|
Fim da Terapia CORE (EoT)
Prazo: O CORE EoT é concluído imediatamente após a conclusão do tratamento
|
O CORE EoT é um formulário pragmático desenvolvido para ser preenchido pelos terapeutas imediatamente após o término do tratamento.
O CORE-EoT relata o tratamento concluído, incluindo o número de sessões, tipo de terapia, duração e frequência das sessões, se o término foi planejado ou não planejado e os benefícios potenciais da terapia (Barkham et al., 2015; Evans 2003 ).
Usaremos sua versão em espanhol, que está sendo traduzida.
|
O CORE EoT é concluído imediatamente após a conclusão do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc, University of Americas
- Diretor de estudo: Clara Paz, PhD, University of Americas
- Diretor de estudo: Adrián Montesano del Campo, PhD, Universitat Oberta de Catalunya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research. 2013; 13(1): 3-13.
- Barkham M, Mellor-Clark J, Stiles WB. A CORE approach to progress monitoring and feedback: Enhancing evidence and improving practice. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):402-11. doi: 10.1037/pst0000030.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Marshall C, Mellor-Clark J. Practice-based evidence: benchmarking NHS primary care counselling services at national and local levels. Clinical Psychology & Psychotherapy: An International Journal of Theory & Practice. 2003; 10(6): 374-388
- Feixas G, Badia E, Bados A, Medina JC, Grau A, Magallon E, Botella L, Evans C. Adaptation and psychometric properties of the spanish version of the yp-core (Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation). Actas Esp Psiquiatr. 2018 May;46(3):75-82. Epub 2018 May 1.
- Feixas G, Evans C, Trujillo A, Saúl LÁ, Botella L, Corbella S, González S, Bados A, Garcia-Grau A, López-González. M. La version española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 109-135.
- Feixas, G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados, A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): la versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58.
- Oliveira JT, Ribeiro AP, Goncalves MM. Ambivalence in Psychotherapy Questionnaire: Development and validation studies. Clin Psychol Psychother. 2020 Sep;27(5):727-735. doi: 10.1002/cpp.2457. Epub 2020 Apr 27.
- Paz C, Mascialino G, Evans C. Exploration of the psychometric properties of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure in Ecuador. BMC Psychol. 2020 Sep 1;8(1):94. doi: 10.1186/s40359-020-00443-z.
- Rivas G, Pereira R. Validación de una escala de evaluación familiar: adaptación del SCORE-15 con normas en español. Mosaico: revista de la Federación Española de Asociaciones de Terapia Familiar. 2016; 63: 16-28.
- Stratton P, Bland J, Janes E, Lask J. Developing an indicator of family function and a practicable outcome measure for systemic family and couple therapy: the SCORE. Journal of family therapy. 2010; 32(3): 232-258.
- Twigg E, Barkham M, Bewick BM, Mulhern B, Connell J, Cooper M. The YP-CORE: Development and validation of a young person's version of the CORE-OM. Counselling and Psychotherapy Research. 2009; 9: 160-168.
- Valdiviezo-Ona J, Montesano A, Evans C, Paz C. Fostering practice-based evidence through routine outcome monitoring in a university psychotherapy service for common mental health problems: a protocol for a naturalistic, observational study. BMJ Open. 2023 May 24;13(5):e071875. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071875.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20211202_jvaldiviezo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .