- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05343741
Практические данные в психотерапии в Эквадоре
Практические данные в Эквадоре: рутинный мониторинг результатов в психотерапии распространенных проблем психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследовательский и описательный натуралистический лонгитюдный проект. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы систематически изучать ход и результаты психологических вмешательств, проводимых в Centro de Psicología Aplicada (CPA) Университета Лас Америкас, путем регулярного мониторинга результатов через стандартизированную систему.
Характеристики участников и полученных вмешательств будут записаны с использованием оценочных форм, заполненных терапевтами до и после терапии, а клиенты заполнят показатели результатов по психологическому дистрессу, удовлетворенности жизнью, амбивалентности в психотерапии, функционированию семьи, терапевтическому альянсу и удовлетворенности. с полученным лечением.
Это первый проект в Эквадоре, предлагающий систему рутинного мониторинга результатов психотерапии. Это может способствовать разработке нормативных траекторий изменений и ожидаемых кривых выздоровления в будущем, а также повышению качества психологического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Эквадор
- Centro de Psicología Aplicada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 11 лет.
- Иметь достаточную способность общаться на испанском языке.
- Пройти психологическое лечение в ЦПА.
Критерий исключения:
- Присутствуют существенные когнитивные дефициты, которые не позволяют развить оценку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поиск помощи взрослым и подросткам из Эквадора
Участниками будут подростки (11-17 лет) и взрослые (> 18 лет) клиенты с обычными нетяжелыми проблемами психического здоровья, которые обращаются за психиатрической помощью в Centro de Psicología Aplicada.
CPA - это амбулаторная психологическая служба, в которой студенты последних семестров по специальности «Клиническая психология» развивают и практикуют свои навыки психологической помощи в качестве со-терапевтов профессиональных клинических психологов.
|
ЦПА оказывает амбулаторные психологические услуги отдельным лицам: детям, подросткам и взрослым, супружеским парам и семьям.
В ЦПА помощь осуществляется по модели котерапии, в которой участвуют профессиональный клинический психолог и стажер.
В центре работают психотерапевты с разнообразным теоретическим и клиническим опытом (в основном психодинамическим, когнитивным, системным и интегративным), но с общим конструктивистским подходом.
В их практике сквозными являются следующие элементы: терапевтический альянс, лечебная среда и совместная процедура между клиентом, психотерапевтом и ко-терапевтом-стажером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинических исходов в рутинной оценке исходов (CORE-OM)
Временное ограничение: CORE-OM вводят взрослым клиентам на исходном уровне и сразу после завершения лечения.
|
CORE-OM (Evans et al., 2002) представляет собой инструмент самоотчета из 34 пунктов, предназначенный для использования в разнородных службах и основанный на пантеоретическом ядре психологического дистресса, включая субъективное благополучие, проблемы, риск и функционирование.
Пункты оцениваются по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда или почти всегда).
Более высокие баллы указывают на большее психологическое расстройство.
Этот инструмент подходит в качестве инструмента начальной оценки и в качестве меры результата.
Будет использоваться испанская версия этой меры.
Эта версия была переведена Feixas et al. (2012) и продемонстрировал хорошие психометрические характеристики в Испании (Trujillo et al., 2016) и Эквадоре (Paz et al., 2020).
|
CORE-OM вводят взрослым клиентам на исходном уровне и сразу после завершения лечения.
|
|
Изменение клинических исходов в рутинной оценке-10 (CORE-10)
Временное ограничение: CORE-10 вводят взрослым клиентам на второй неделе, а затем регулярно каждую неделю до завершения лечения.
|
CORE-10 (Barkham et al., 2013) — это общая, краткая и простая в использовании оценочная мера.
Его элементы были взяты из CORE-OM.
CORE-10 — это инструмент, который продемонстрировал хорошие психометрические свойства (Barkham et al., 2013) и удобен для использования от сеанса к сеансу с людьми, страдающими психологическим дистрессом в психиатрических учреждениях.
Будет использоваться его испанская версия (Feixas et al., 2012).
|
CORE-10 вводят взрослым клиентам на второй неделе, а затем регулярно каждую неделю до завершения лечения.
|
|
Изменение клинических исходов у молодых людей при плановой оценке (YP-CORE)
Временное ограничение: YP-CORE вводят клиентам-подросткам на исходном уровне, а затем регулярно каждую неделю до завершения лечения.
|
YP-CORE представляет собой краткий инструмент самоотчета, способный выявлять психологический дистресс у подростков, вызванный широким кругом проблем, и в то же время предоставлять информацию об общем функционировании человека (Twigg et al., 2009).
В нем 10 вопросов, на которые нужно ответить по 5-бальной шкале (от 0 до 4).
Будет использоваться его испанская версия.
YP-CORE был переведен на испанский язык Feixas et al. (2018) и показали адекватные психометрические свойства.
В настоящем исследовании мы будем использовать версию этой меры, адаптированную для Эквадора и Латинской Америки, чьи психометрические свойства изучаются.
|
YP-CORE вводят клиентам-подросткам на исходном уровне, а затем регулярно каждую неделю до завершения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Шкала удовлетворенности жизнью применяется ко всем клиентам на исходном уровне и сразу после завершения лечения.
|
Это 10-балльная шкала, по которой респондентов просят оценить степень их удовлетворенности жизнью в настоящем.
Он будет представлен на испанском языке.
|
Шкала удовлетворенности жизнью применяется ко всем клиентам на исходном уровне и сразу после завершения лечения.
|
|
Изменение амбивалентности в психотерапевтическом опроснике (APQ)
Временное ограничение: APQ вводится взрослым клиентам на исходном уровне, а затем регулярно каждые четыре недели.
|
Это шкала из 9 пунктов, которая измеряет уровень двойственного отношения консультантов к изменениям.
Он включает две субшкалы, деморализацию и колебания, а также общую оценку амбивалентного отношения к изменениям (Oliveira et al., 2020).
Как исходная версия (Oliveira et al., 2020), так и испанская версия (Montesano et al., представленная для публикации) продемонстрировали хорошие психометрические свойства, в том числе хорошую конвергентную и дивергентную валидность.
В этом исследовании будет использоваться испанская версия.
|
APQ вводится взрослым клиентам на исходном уровне, а затем регулярно каждые четыре недели.
|
|
Изменение системного клинического результата и рутинная оценка-15 (SCORE-15)
Временное ограничение: Оценка SCORE-15 проводится всем клиентам в начале исследования, через четыре недели и сразу после завершения лечения.
|
Это анкета из 15 пунктов со шкалой от 1 до 5, где 1 означает «полностью не согласен», а 5 означает «полностью согласен».
Он был разработан для членов семьи в возрасте 12 лет и старше (Stratton et al., 2010).
Он имеет три измерения: сильные стороны, трудности и общение.
Более низкие баллы соответствуют лучшему функционированию семьи.
Кроме того, SCORE-15 имеет две шкалы от 1 до 10, по которым участники оценивают предполагаемую эффективность терапевтического вмешательства и воспринимаемую серьезность трудности, приведшей к лечению.
В настоящем исследовании мы будем использовать испанскую версию этой меры, которая показала достаточную надежность и достоверность в испанской выборке (Rivas & Pereira, 2016).
|
Оценка SCORE-15 проводится всем клиентам в начале исследования, через четыре недели и сразу после завершения лечения.
|
|
Шкала удовлетворенности полученным лечением (CRES-4)
Временное ограничение: CRES-4 вводится всем клиентам сразу после завершения лечения.
|
Шкала CRES-4 имеет 4 пункта: один вопрос об удовлетворенности, один об уровне решения основной проблемы, один об эмоциональном состоянии до начала лечения и один вопрос об эмоциональном состоянии при заполнении опросника (Feixas et al. ., 2012).
Эти вопросы позволяют интерпретировать воспринимаемое изменение их эмоционального состояния, удовлетворение и решение проблемы.
В этом исследовании будет использоваться испанская версия этой меры (Feixas et al., 2012).
|
CRES-4 вводится всем клиентам сразу после завершения лечения.
|
|
Изменение шкалы терапевтического альянса
Временное ограничение: Шкала терапевтического альянса вводится всем клиентам сразу после первого вмешательства, а затем еженедельно до завершения лечения.
|
Это 10-балльная мера, состоящая из одного пункта, которая оценивает терапевтический альянс.
Клиентов просят указать, в целом, насколько они связаны со своим терапевтом и говорили ли они о том, что клиенты хотели решить в терапии.
Он будет представлен на испанском языке.
|
Шкала терапевтического альянса вводится всем клиентам сразу после первого вмешательства, а затем еженедельно до завершения лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки терапии CORE (TAF)
Временное ограничение: CORE TAF завершается на исходном уровне
|
CORE TAF — это практичная форма, предназначенная для заполнения терапевтами на исходном уровне.
CORE-TAF включает справочную информацию, социально-демографические данные о клиенте, а также данные о характере, серьезности и продолжительности проблем клиента.
(Баркхэм и др., 2015; Эванс, 2003).
Мы будем использовать его испанскую версию, которая в настоящее время переводится.
|
CORE TAF завершается на исходном уровне
|
|
CORE Завершение терапии (EoT)
Временное ограничение: CORE EoT завершается сразу после завершения лечения
|
CORE EoT — это практичная форма, предназначенная для заполнения терапевтами сразу после завершения лечения.
CORE-EoT сообщает о завершенном лечении, включая количество сеансов, тип терапии, продолжительность и частоту сеансов, было ли окончание запланированным или незапланированным, а также потенциальные преимущества терапии (Barkham et al., 2015; Evans 2003). ).
Мы будем использовать его испанскую версию, которая в настоящее время переводится.
|
CORE EoT завершается сразу после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc, University of Americas
- Директор по исследованиям: Clara Paz, PhD, University of Americas
- Директор по исследованиям: Adrián Montesano del Campo, PhD, Universitat Oberta de Catalunya
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research. 2013; 13(1): 3-13.
- Barkham M, Mellor-Clark J, Stiles WB. A CORE approach to progress monitoring and feedback: Enhancing evidence and improving practice. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):402-11. doi: 10.1037/pst0000030.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Marshall C, Mellor-Clark J. Practice-based evidence: benchmarking NHS primary care counselling services at national and local levels. Clinical Psychology & Psychotherapy: An International Journal of Theory & Practice. 2003; 10(6): 374-388
- Feixas G, Badia E, Bados A, Medina JC, Grau A, Magallon E, Botella L, Evans C. Adaptation and psychometric properties of the spanish version of the yp-core (Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation). Actas Esp Psiquiatr. 2018 May;46(3):75-82. Epub 2018 May 1.
- Feixas G, Evans C, Trujillo A, Saúl LÁ, Botella L, Corbella S, González S, Bados A, Garcia-Grau A, López-González. M. La version española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 109-135.
- Feixas, G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados, A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): la versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58.
- Oliveira JT, Ribeiro AP, Goncalves MM. Ambivalence in Psychotherapy Questionnaire: Development and validation studies. Clin Psychol Psychother. 2020 Sep;27(5):727-735. doi: 10.1002/cpp.2457. Epub 2020 Apr 27.
- Paz C, Mascialino G, Evans C. Exploration of the psychometric properties of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure in Ecuador. BMC Psychol. 2020 Sep 1;8(1):94. doi: 10.1186/s40359-020-00443-z.
- Rivas G, Pereira R. Validación de una escala de evaluación familiar: adaptación del SCORE-15 con normas en español. Mosaico: revista de la Federación Española de Asociaciones de Terapia Familiar. 2016; 63: 16-28.
- Stratton P, Bland J, Janes E, Lask J. Developing an indicator of family function and a practicable outcome measure for systemic family and couple therapy: the SCORE. Journal of family therapy. 2010; 32(3): 232-258.
- Twigg E, Barkham M, Bewick BM, Mulhern B, Connell J, Cooper M. The YP-CORE: Development and validation of a young person's version of the CORE-OM. Counselling and Psychotherapy Research. 2009; 9: 160-168.
- Valdiviezo-Ona J, Montesano A, Evans C, Paz C. Fostering practice-based evidence through routine outcome monitoring in a university psychotherapy service for common mental health problems: a protocol for a naturalistic, observational study. BMJ Open. 2023 May 24;13(5):e071875. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071875.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20211202_jvaldiviezo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .