- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05343741
Evidenza basata sulla pratica in psicoterapia in Ecuador
Evidenza basata sulla pratica in Ecuador: monitoraggio di routine dei risultati in psicoterapia per problemi di salute mentale comuni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di un progetto longitudinale naturalistico esplorativo e descrittivo. L'obiettivo generale di questo studio è esaminare sistematicamente i progressi e i risultati degli interventi psicologici forniti presso il Centro de Psicología Aplicada (CPA) dell'Universidad de Las Américas monitorando regolarmente i risultati attraverso un sistema standardizzato.
Le caratteristiche dei partecipanti e gli interventi ricevuti saranno registrati attraverso l'uso di moduli di valutazione compilati dai terapeuti prima e dopo la terapia, e i clienti completeranno le misurazioni dei risultati su disagio psicologico, soddisfazione di vita, ambivalenza in psicoterapia, funzionamento familiare, alleanza terapeutica e soddisfazione con il trattamento ricevuto.
Questo è il primo progetto in Ecuador a proporre un sistema per il monitoraggio di routine dei risultati in psicoterapia. Potrebbe contribuire a sviluppare traiettorie normative di cambiamento e curve di recupero attese in futuro e migliorare la qualità dei trattamenti psicologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Ecuador
- Centro de Psicología Aplicada
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 11 anni o più.
- Avere sufficiente capacità di comunicare in spagnolo.
- Sottoporsi a trattamento psicologico presso il CPA.
Criteri di esclusione:
- Presenta sostanziali deficit cognitivi che non consentono lo sviluppo della valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Clienti adulti e adolescenti ecuadoriani in cerca di aiuto
I partecipanti saranno clienti adolescenti (11-17 anni) e adulti (>18 anni) che presentano problemi di salute mentale comuni non gravi che cercano servizi di salute mentale presso il Centro de Psicología Aplicada.
Il CPA è un servizio psicologico ambulatoriale dove gli studenti degli ultimi semestri del corso di laurea in Psicologia Clinica sviluppano ed esercitano le loro capacità di assistenza psicologica come co-terapeuti di psicologi clinici professionisti.
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Il CPA fornisce servizi psicologici ambulatoriali a persone: bambini, adolescenti e adulti, coppie e famiglie.
Presso il CPA l'assistenza viene svolta attraverso il modello della co-terapia, che prevede la partecipazione di uno psicologo clinico professionista e di un tirocinante.
Al centro lavorano psicoterapeuti con diversi background teorici e clinici (principalmente psicodinamici, cognitivi, sistemici e integrativi), ma con un comune approccio costruttivista.
I seguenti elementi sono trasversali nella loro pratica: alleanza terapeutica, ambiente di guarigione e una procedura collaborativa tra il cliente, lo psicoterapeuta e il co-terapeuta tirocinante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica degli esiti clinici nella valutazione di routine degli esiti (CORE-OM)
Lasso di tempo: CORE-OM viene somministrato ai clienti adulti al basale e immediatamente dopo il completamento del trattamento
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Il CORE-OM (Evans et al., 2002) è uno strumento di self-report di 34 item progettato per l'uso in servizi eterogenei e basato su un nucleo pan-teorico del disagio psicologico, inclusi benessere soggettivo, problemi, rischio e funzionamento.
Gli item vengono valutati su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre o quasi sempre).
Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
Questo strumento è adatto come strumento di valutazione iniziale e come misura di esito.
Verrà utilizzata la versione spagnola di questa misura.
Questa versione è stata tradotta da Feixas et al. (2012) e ha mostrato buone proprietà psicometriche in Spagna (Trujillo et al. 2016) ed Ecuador (Paz et al. 2020).
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CORE-OM viene somministrato ai clienti adulti al basale e immediatamente dopo il completamento del trattamento
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Cambiamento degli esiti clinici nella valutazione di routine-10 (CORE-10)
Lasso di tempo: CORE-10 viene somministrato ai clienti adulti alla seconda settimana e poi regolarmente ogni settimana fino al completamento del trattamento
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Il CORE-10 (Barkham et al., 2013) è una misura di valutazione generica, breve e facile da usare.
I suoi elementi sono stati tratti dal CORE-OM.
Il CORE-10 è uno strumento che ha mostrato buone proprietà psicometriche (Barkham et al., 2013) ed è pratico per l'uso sessione per sessione con persone che presentano disagio psicologico in contesti di salute mentale.
Verrà utilizzata la sua versione spagnola (Feixas et al., 2012).
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CORE-10 viene somministrato ai clienti adulti alla seconda settimana e poi regolarmente ogni settimana fino al completamento del trattamento
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Cambiamento nei risultati clinici dei giovani nella valutazione di routine (YP-CORE)
Lasso di tempo: YP-CORE viene somministrato ai clienti adolescenti al basale e poi regolarmente ogni settimana fino al completamento del trattamento
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L'YP-CORE è un breve strumento di self-report in grado di rilevare il disagio psicologico negli adolescenti, generato da un'ampia gamma di problemi, fornendo al contempo informazioni sul funzionamento generale della persona (Twigg et al., 2009).
Ha 10 domande, a cui è necessario rispondere su una scala a 5 punti (da 0 a 4).
Verrà utilizzata la sua versione spagnola.
Il YP-CORE è stato tradotto in spagnolo da Feixas et al. (2018) e ha mostrato proprietà psicometriche adeguate.
Nel presente studio, utilizzeremo una versione di questa misura adattata per l'Ecuador e l'America Latina le cui proprietà psicometriche sono in fase di esplorazione.
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YP-CORE viene somministrato ai clienti adolescenti al basale e poi regolarmente ogni settimana fino al completamento del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala della soddisfazione della vita
Lasso di tempo: La Life Satisfaction Scale viene somministrata a tutti i clienti al basale e immediatamente dopo il completamento del trattamento
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È una scala a 10 punti che chiede agli intervistati di valutare il loro grado di soddisfazione per la vita nel presente.
Sarà presentato in spagnolo.
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La Life Satisfaction Scale viene somministrata a tutti i clienti al basale e immediatamente dopo il completamento del trattamento
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Cambiamento nell'ambivalenza nel questionario in psicoterapia (APQ)
Lasso di tempo: L'APQ viene somministrato ai clienti adulti al basale e poi regolarmente ogni quattro settimane
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È una scala di 9 item che misura il livello di ambivalenza verso il cambiamento percepito dai consulenti.
Include due sottoscale, demoralizzazione e oscillazione, e un punteggio complessivo di ambivalenza verso il cambiamento (Oliveira et al., 2020).
Sia la versione originale (Oliveira et al., 2020) che la versione spagnola (Montesano et al., presentata per la pubblicazione) hanno dimostrato buone proprietà psicometriche, inclusa una buona validità convergente e divergente.
In questo studio verrà utilizzata la versione spagnola.
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L'APQ viene somministrato ai clienti adulti al basale e poi regolarmente ogni quattro settimane
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Modifica dell'esito clinico sistemico e della valutazione di routine-15 (SCORE-15)
Lasso di tempo: SCORE-15 viene somministrato a tutti i clienti al basale, a quattro settimane e immediatamente dopo il completamento del trattamento
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Si tratta di un questionario di 15 domande con una scala da 1 a 5, dove 1 significa "fortemente in disaccordo" e 5 significa "molto d'accordo".
È stato progettato per essere completato da membri della famiglia, di età pari o superiore a 12 anni (Stratton et al., 2010).
Ha tre dimensioni: punti di forza, difficoltà e comunicazione.
Punteggi più bassi corrispondono a un migliore funzionamento della famiglia.
Inoltre, lo SCORE-15 ha due scale che vanno da 1 a 10 in cui i partecipanti valutano l'efficacia percepita dell'intervento terapeutico e la gravità percepita della difficoltà che porta al trattamento.
Nel presente studio, utilizzeremo la versione spagnola di questa misura che ha mostrato adeguata affidabilità e validità in un campione spagnolo (Rivas & Pereira, 2016).
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SCORE-15 viene somministrato a tutti i clienti al basale, a quattro settimane e immediatamente dopo il completamento del trattamento
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Soddisfazione con la scala del trattamento ricevuto (CRES-4)
Lasso di tempo: CRES-4 viene somministrato a tutti i clienti immediatamente dopo il completamento del trattamento
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La scala CRES-4 ha 4 item: una domanda sulla soddisfazione, una sul livello di risoluzione del problema principale, una sullo stato emotivo prima dell'inizio del trattamento e una domanda sullo stato emotivo al momento della compilazione del questionario (Feixas et al. ., 2012).
Queste domande consentono di interpretare il cambiamento percepito nel loro stato emotivo, la soddisfazione e la risoluzione del problema.
In questo studio verrà utilizzata la versione spagnola di questa misura (Feixas et al., 2012).
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CRES-4 viene somministrato a tutti i clienti immediatamente dopo il completamento del trattamento
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Cambiamento nella scala dell'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Therapeutic Alliance Scale viene somministrato a tutti i clienti immediatamente dopo il primo intervento e poi regolarmente ogni settimana fino al completamento del trattamento
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È una misura di un elemento di 10 punti che valuta l'alleanza terapeutica.
Ai clienti viene chiesto di dichiarare, in generale, quanto si sentono legati al loro terapeuta e se hanno parlato di ciò che i clienti erano interessati ad affrontare in terapia.
Sarà presentato in spagnolo.
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Therapeutic Alliance Scale viene somministrato a tutti i clienti immediatamente dopo il primo intervento e poi regolarmente ogni settimana fino al completamento del trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di valutazione della terapia CORE (TAF)
Lasso di tempo: CORE TAF è completato al basale
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Il CORE TAF è un modulo pragmatico progettato per essere compilato dai terapisti al basale.
Il CORE-TAF include informazioni di rinvio, dati sociodemografici sul cliente e dati sulla natura, gravità e durata dei problemi del cliente.
(Barkham et al., 2015; Evans 2003).
Useremo la sua versione spagnola, che è attualmente in fase di traduzione.
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CORE TAF è completato al basale
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CORE Fine della terapia (EoT)
Lasso di tempo: CORE EoT viene completato immediatamente dopo il completamento del trattamento
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Il CORE EoT è un modulo pragmatico progettato per essere compilato dai terapisti immediatamente dopo il completamento del trattamento.
Il CORE-EoT riporta il trattamento completato, compreso il numero di sessioni, il tipo di terapia, la durata e la frequenza delle sessioni, se la fine è stata pianificata o non pianificata e i potenziali benefici della terapia (Barkham et al., 2015; Evans 2003 ).
Useremo la sua versione spagnola, che è attualmente in fase di traduzione.
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CORE EoT viene completato immediatamente dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc, University of Americas
- Direttore dello studio: Clara Paz, PhD, University of Americas
- Direttore dello studio: Adrián Montesano del Campo, PhD, Universitat Oberta de Catalunya
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research. 2013; 13(1): 3-13.
- Barkham M, Mellor-Clark J, Stiles WB. A CORE approach to progress monitoring and feedback: Enhancing evidence and improving practice. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):402-11. doi: 10.1037/pst0000030.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Marshall C, Mellor-Clark J. Practice-based evidence: benchmarking NHS primary care counselling services at national and local levels. Clinical Psychology & Psychotherapy: An International Journal of Theory & Practice. 2003; 10(6): 374-388
- Feixas G, Badia E, Bados A, Medina JC, Grau A, Magallon E, Botella L, Evans C. Adaptation and psychometric properties of the spanish version of the yp-core (Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation). Actas Esp Psiquiatr. 2018 May;46(3):75-82. Epub 2018 May 1.
- Feixas G, Evans C, Trujillo A, Saúl LÁ, Botella L, Corbella S, González S, Bados A, Garcia-Grau A, López-González. M. La version española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 109-135.
- Feixas, G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados, A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): la versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58.
- Oliveira JT, Ribeiro AP, Goncalves MM. Ambivalence in Psychotherapy Questionnaire: Development and validation studies. Clin Psychol Psychother. 2020 Sep;27(5):727-735. doi: 10.1002/cpp.2457. Epub 2020 Apr 27.
- Paz C, Mascialino G, Evans C. Exploration of the psychometric properties of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure in Ecuador. BMC Psychol. 2020 Sep 1;8(1):94. doi: 10.1186/s40359-020-00443-z.
- Rivas G, Pereira R. Validación de una escala de evaluación familiar: adaptación del SCORE-15 con normas en español. Mosaico: revista de la Federación Española de Asociaciones de Terapia Familiar. 2016; 63: 16-28.
- Stratton P, Bland J, Janes E, Lask J. Developing an indicator of family function and a practicable outcome measure for systemic family and couple therapy: the SCORE. Journal of family therapy. 2010; 32(3): 232-258.
- Twigg E, Barkham M, Bewick BM, Mulhern B, Connell J, Cooper M. The YP-CORE: Development and validation of a young person's version of the CORE-OM. Counselling and Psychotherapy Research. 2009; 9: 160-168.
- Valdiviezo-Ona J, Montesano A, Evans C, Paz C. Fostering practice-based evidence through routine outcome monitoring in a university psychotherapy service for common mental health problems: a protocol for a naturalistic, observational study. BMJ Open. 2023 May 24;13(5):e071875. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071875.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Parole chiave
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- 20211202_jvaldiviezo
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