- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05343741
Evidencia Basada en la Práctica en Psicoterapia en Ecuador
Evidencia basada en la práctica en Ecuador: Monitoreo de resultados de rutina en psicoterapia para problemas comunes de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un proyecto longitudinal naturalista exploratorio y descriptivo. El objetivo general de este estudio es examinar sistemáticamente el progreso y los resultados de las intervenciones psicológicas brindadas en el Centro de Psicología Aplicada (CPA) de la Universidad de Las Américas mediante el monitoreo rutinario de los resultados a través de un sistema estandarizado.
Las características de los participantes y las intervenciones recibidas se registrarán mediante el uso de formularios de evaluación completados por los terapeutas antes y después de la terapia, y los clientes completarán medidas de resultado sobre angustia psicológica, satisfacción con la vida, ambivalencia en la psicoterapia, funcionamiento familiar, alianza terapéutica y satisfacción. con el trato recibido.
Este es el primer proyecto en Ecuador que propone un sistema para el monitoreo de resultados de rutina en psicoterapia. Podría contribuir a desarrollar trayectorias normativas de cambio y curvas de recuperación esperadas en el futuro y mejorar la calidad de los tratamientos psicológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Ecuador
- Centro de Psicología Aplicada
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 11 años de edad o más.
- Tener capacidad suficiente para comunicarse en español.
- Someterse a tratamiento psicológico en el CPA.
Criterio de exclusión:
- Presentar déficits cognitivos sustanciales que no permitan el desarrollo de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Helpseeking clientes adultos y adolescentes ecuatorianos
Los participantes serán clientes adolescentes (11-17 años) y adultos (>18 años) que presentan problemas comunes de salud mental no graves que buscan servicios de salud mental en el Centro de Psicología Aplicada.
El CPA es un servicio psicológico ambulatorio donde los estudiantes de los últimos semestres de la carrera de Psicología Clínica desarrollan y practican sus habilidades de atención psicológica como co-terapeutas de psicólogos clínicos profesionales.
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El CPA brinda servicios psicológicos ambulatorios a personas: niños, adolescentes y adultos, parejas y familias.
En el CPA, la atención se realiza a través del modelo de coterapia, que involucra la participación de un psicólogo clínico profesional y un pasante.
En el centro trabajan psicoterapeutas con antecedentes teóricos y clínicos diversos (principalmente psicodinámicos, cognitivos, sistémicos e integradores), pero con un enfoque constructivista común.
Los siguientes elementos son transversales en su práctica: alianza terapéutica, ambiente de sanación y un procedimiento colaborativo entre el cliente, el psicoterapeuta y el coterapeuta en formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina-medida de resultados (CORE-OM)
Periodo de tiempo: CORE-OM se administra a clientes adultos al inicio del estudio e inmediatamente después de completar el tratamiento
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El CORE-OM (Evans et al., 2002) es un instrumento de autoinforme de 34 ítems diseñado para su uso en servicios heterogéneos y basado en un núcleo panteórico de angustia psicológica, que incluye bienestar subjetivo, problemas, riesgo y marcha.
Los ítems se puntúan en una escala de 0 (nunca) a 4 (siempre o casi siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
Este instrumento es adecuado como herramienta de evaluación inicial y como medida de resultado.
Se utilizará la versión en español de esta medida.
Esta versión fue traducida por Feixas et al. (2012) y ha mostrado buenas propiedades psicométricas en España (Trujillo et al. 2016) y Ecuador (Paz et al. 2020).
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CORE-OM se administra a clientes adultos al inicio del estudio e inmediatamente después de completar el tratamiento
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina-10 (CORE-10)
Periodo de tiempo: CORE-10 se administra a clientes adultos en la segunda semana y luego de manera rutinaria cada semana hasta completar el tratamiento.
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El CORE-10 (Barkham et al., 2013) es una medida de evaluación genérica, corta y fácil de usar.
Sus artículos fueron extraídos del CORE-OM.
El CORE-10 es un instrumento que ha demostrado buenas propiedades psicométricas (Barkham et al., 2013) y es práctico para usar sesión por sesión con personas que presentan trastornos psicológicos en entornos de salud mental.
Se utilizará su versión en español (Feixas et al., 2012).
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CORE-10 se administra a clientes adultos en la segunda semana y luego de manera rutinaria cada semana hasta completar el tratamiento.
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Cambio en los resultados clínicos de los jóvenes en la evaluación de rutina (YP-CORE)
Periodo de tiempo: YP-CORE se administra a clientes adolescentes al inicio y luego de manera rutinaria cada semana hasta completar el tratamiento
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El YP-CORE es un breve instrumento de autoinforme capaz de detectar malestar psicológico en adolescentes, generado por una amplia gama de problemas, al tiempo que proporciona información sobre el funcionamiento general de la persona (Twigg et al., 2009).
Consta de 10 ítems, los cuales deben ser respondidos en una escala de 5 puntos (0 a 4).
Se utilizará su versión en español.
El YP-CORE fue traducido al español por Feixas et al. (2018) y mostró propiedades psicométricas adecuadas.
En el presente estudio utilizaremos una versión de esta medida adaptada para Ecuador y América Latina cuyas propiedades psicométricas están siendo exploradas.
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YP-CORE se administra a clientes adolescentes al inicio y luego de manera rutinaria cada semana hasta completar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: La escala de satisfacción con la vida se administra a todos los clientes al inicio del estudio e inmediatamente después de finalizar el tratamiento.
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Es una escala de 10 puntos que pide a los encuestados que califiquen su grado de satisfacción con la vida en el presente.
Será presentado en español.
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La escala de satisfacción con la vida se administra a todos los clientes al inicio del estudio e inmediatamente después de finalizar el tratamiento.
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Cambio en la Ambivalencia en el Cuestionario de Psicoterapia (APQ)
Periodo de tiempo: APQ se administra a clientes adultos al inicio y luego de manera rutinaria cada cuatro semanas
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Es una escala de 9 ítems que mide el nivel de ambivalencia hacia el cambio percibido por los consultores.
Incluye dos subescalas, desmoralización y oscilación, y una puntuación global de ambivalencia hacia el cambio (Oliveira et al., 2020).
Tanto la versión original (Oliveira et al., 2020) como la versión en español (Montesano et al., enviada para publicación) han demostrado buenas propiedades psicométricas, incluida una buena validez convergente y divergente.
En este estudio se utilizará la versión en español.
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APQ se administra a clientes adultos al inicio y luego de manera rutinaria cada cuatro semanas
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Cambio en el resultado clínico sistémico y evaluación de rutina-15 (SCORE-15)
Periodo de tiempo: SCORE-15 se administra a todos los clientes al inicio, a las cuatro semanas e inmediatamente después de completar el tratamiento
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Es un cuestionario de 15 ítems con una escala de 1 a 5, donde 1 significa "totalmente en desacuerdo" y 5 significa "totalmente de acuerdo".
Fue diseñado para ser completado por miembros de la familia, mayores de 12 años (Stratton et al., 2010).
Tiene tres dimensiones: fortalezas, dificultades y comunicación.
Las puntuaciones más bajas corresponden a un mejor funcionamiento familiar.
Además, el SCORE-15 tiene dos escalas que van del 1 al 10 en las que los participantes califican la eficacia percibida de la intervención terapéutica y la gravedad percibida de la dificultad que conduce al tratamiento.
En el presente estudio utilizaremos la versión española de esta medida que ha mostrado una adecuada fiabilidad y validez en una muestra española (Rivas & Pereira, 2016).
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SCORE-15 se administra a todos los clientes al inicio, a las cuatro semanas e inmediatamente después de completar el tratamiento
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Escala de Satisfacción con el Trato Recibido (CRES-4)
Periodo de tiempo: CRES-4 se administra a todos los clientes inmediatamente después de completar el tratamiento
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La escala CRES-4 consta de 4 ítems: una pregunta sobre satisfacción, otra sobre el nivel de resolución del problema principal, otra sobre el estado emocional antes del inicio del tratamiento y una pregunta sobre el estado emocional al cumplimentar el cuestionario (Feixas et al. ., 2012).
Estas preguntas permiten realizar interpretaciones sobre el cambio percibido en su estado emocional, satisfacción y resolución del problema.
En este estudio se utilizará la versión española de esta medida (Feixas et al., 2012).
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CRES-4 se administra a todos los clientes inmediatamente después de completar el tratamiento
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Cambio en la Escala de Alianza Terapéutica
Periodo de tiempo: Therapeutic Alliance Scale se administra a todos los clientes inmediatamente después de la primera intervención y luego de forma rutinaria cada semana hasta la finalización del tratamiento.
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Es una medida de un ítem de 10 puntos que evalúa la alianza terapéutica.
Se les pide a los clientes que indiquen, en general, qué tan conectados se sienten con su terapeuta y si han hablado sobre lo que los clientes estaban interesados en abordar en la terapia.
Será presentado en español.
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Therapeutic Alliance Scale se administra a todos los clientes inmediatamente después de la primera intervención y luego de forma rutinaria cada semana hasta la finalización del tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de terapia CORE (TAF)
Periodo de tiempo: CORE TAF se completa al inicio
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El CORE TAF es un formulario pragmático diseñado para que lo completen los terapeutas al inicio del estudio.
El CORE-TAF incluye información de referencia, datos sociodemográficos del cliente y datos sobre la naturaleza, gravedad y duración de los problemas del cliente.
(Barkham et al., 2015; Evans 2003).
Usaremos su versión en español, que actualmente se está traduciendo.
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CORE TAF se completa al inicio
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CORE Fin de la terapia (EoT)
Periodo de tiempo: CORE EoT se completa inmediatamente después de completar el tratamiento
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El CORE EoT es un formulario pragmático diseñado para que lo completen los terapeutas inmediatamente después de finalizar el tratamiento.
El CORE-EoT informa sobre el tratamiento completado, incluida la cantidad de sesiones, el tipo de terapia, la duración y la frecuencia de las sesiones, si el final fue planificado o no y los beneficios potenciales de la terapia (Barkham et al., 2015; Evans 2003). ).
Usaremos su versión en español, que actualmente se está traduciendo.
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CORE EoT se completa inmediatamente después de completar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc, University of Americas
- Director de estudio: Clara Paz, PhD, University of Americas
- Director de estudio: Adrián Montesano del Campo, PhD, Universitat Oberta de Catalunya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research. 2013; 13(1): 3-13.
- Barkham M, Mellor-Clark J, Stiles WB. A CORE approach to progress monitoring and feedback: Enhancing evidence and improving practice. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):402-11. doi: 10.1037/pst0000030.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Marshall C, Mellor-Clark J. Practice-based evidence: benchmarking NHS primary care counselling services at national and local levels. Clinical Psychology & Psychotherapy: An International Journal of Theory & Practice. 2003; 10(6): 374-388
- Feixas G, Badia E, Bados A, Medina JC, Grau A, Magallon E, Botella L, Evans C. Adaptation and psychometric properties of the spanish version of the yp-core (Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation). Actas Esp Psiquiatr. 2018 May;46(3):75-82. Epub 2018 May 1.
- Feixas G, Evans C, Trujillo A, Saúl LÁ, Botella L, Corbella S, González S, Bados A, Garcia-Grau A, López-González. M. La version española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 109-135.
- Feixas, G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados, A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): la versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58.
- Oliveira JT, Ribeiro AP, Goncalves MM. Ambivalence in Psychotherapy Questionnaire: Development and validation studies. Clin Psychol Psychother. 2020 Sep;27(5):727-735. doi: 10.1002/cpp.2457. Epub 2020 Apr 27.
- Paz C, Mascialino G, Evans C. Exploration of the psychometric properties of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure in Ecuador. BMC Psychol. 2020 Sep 1;8(1):94. doi: 10.1186/s40359-020-00443-z.
- Rivas G, Pereira R. Validación de una escala de evaluación familiar: adaptación del SCORE-15 con normas en español. Mosaico: revista de la Federación Española de Asociaciones de Terapia Familiar. 2016; 63: 16-28.
- Stratton P, Bland J, Janes E, Lask J. Developing an indicator of family function and a practicable outcome measure for systemic family and couple therapy: the SCORE. Journal of family therapy. 2010; 32(3): 232-258.
- Twigg E, Barkham M, Bewick BM, Mulhern B, Connell J, Cooper M. The YP-CORE: Development and validation of a young person's version of the CORE-OM. Counselling and Psychotherapy Research. 2009; 9: 160-168.
- Valdiviezo-Ona J, Montesano A, Evans C, Paz C. Fostering practice-based evidence through routine outcome monitoring in a university psychotherapy service for common mental health problems: a protocol for a naturalistic, observational study. BMJ Open. 2023 May 24;13(5):e071875. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071875.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 20211202_jvaldiviezo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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