- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05343741
Preuves basées sur la pratique en psychothérapie en Équateur
Données factuelles basées sur la pratique en Équateur : suivi de routine des résultats en psychothérapie pour les problèmes de santé mentale courants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un projet longitudinal naturaliste exploratoire et descriptif. L'objectif général de cette étude est d'examiner systématiquement les progrès et les résultats des interventions psychologiques fournies au Centro de Psicología Aplicada (CPA) de l'Universidad de Las Américas en surveillant régulièrement les résultats grâce à un système standardisé.
Les caractéristiques des participants et les interventions reçues seront enregistrées à l'aide de formulaires d'évaluation remplis par les thérapeutes avant et après la thérapie, et les clients rempliront des mesures de résultats sur la détresse psychologique, la satisfaction de la vie, l'ambivalence en psychothérapie, le fonctionnement familial, l'alliance thérapeutique et la satisfaction. avec le traitement reçu.
Il s'agit du premier projet en Équateur à proposer un système de suivi de routine des résultats en psychothérapie. Cela pourrait contribuer à développer des trajectoires normatives de changement et des courbes de récupération attendues dans le futur et à améliorer la qualité des traitements psychologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Equateur
- Centro de Psicología Aplicada
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 11 ans ou plus.
- Avoir une capacité suffisante pour communiquer en espagnol.
- Suivre un traitement psychologique au CPA.
Critère d'exclusion:
- Présenter des déficits cognitifs importants qui ne permettent pas le développement de l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aide à la recherche de clients adultes et adolescents équatoriens
Les participants seront des clients adolescents (11-17 ans) et adultes (>18 ans) présentant des problèmes de santé mentale courants non graves qui recherchent des services de santé mentale au Centro de Psicología Aplicada.
Le CPA est un service psychologique ambulatoire où les étudiants des derniers semestres du diplôme de psychologie clinique développent et pratiquent leurs compétences en soins psychologiques en tant que co-thérapeutes de psychologues cliniciens professionnels.
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Le CPA offre des services psychologiques ambulatoires aux individus : enfants, adolescents et adultes, couples et familles.
Au CPA, les soins sont dispensés selon le modèle de co-thérapie, qui implique la participation d'un psychologue clinicien professionnel et d'un stagiaire.
Des psychothérapeutes aux formations théoriques et cliniques diverses (principalement psychodynamiques, cognitives, systémiques et intégratives), mais avec une approche constructiviste commune, travaillent au centre.
Les éléments suivants sont transversaux dans leur pratique : l'alliance thérapeutique, l'environnement de guérison et une démarche collaborative entre le client, le psychothérapeute et le co-thérapeute stagiaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM)
Délai: CORE-OM est administré aux clients adultes au départ et immédiatement après la fin du traitement
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Le CORE-OM (Evans et al., 2002) est un instrument d'auto-évaluation de 34 items conçu pour être utilisé dans des services hétérogènes et basé sur un noyau panthéorique de détresse psychologique, y compris le bien-être subjectif, les problèmes, le risque et fonctionnement.
Les items sont notés sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (toujours ou presque toujours).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
Cet instrument convient comme outil d'évaluation initiale et comme mesure des résultats.
La version espagnole de cette mesure sera utilisée.
Cette version a été traduite par Feixas et al. (2012) et a montré de bonnes propriétés psychométriques en Espagne (Trujillo et al. 2016) et en Équateur (Paz et al. 2020).
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CORE-OM est administré aux clients adultes au départ et immédiatement après la fin du traitement
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Changement des résultats cliniques dans l'évaluation de routine-10 (CORE-10)
Délai: CORE-10 est administré aux clients adultes à la deuxième semaine, puis systématiquement chaque semaine jusqu'à la fin du traitement
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Le CORE-10 (Barkham et al., 2013) est une mesure d'évaluation générique, courte et facile à utiliser.
Ses éléments ont été tirés du CORE-OM.
Le CORE-10 est un instrument qui a montré de bonnes propriétés psychométriques (Barkham et al., 2013) et qui est pratique à utiliser séance par séance auprès de personnes présentant une détresse psychologique en milieu de santé mentale.
Sa version espagnole sera utilisée (Feixas et al., 2012).
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CORE-10 est administré aux clients adultes à la deuxième semaine, puis systématiquement chaque semaine jusqu'à la fin du traitement
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Changement dans les résultats cliniques des jeunes dans l'évaluation de routine (YP-CORE)
Délai: YP-CORE est administré aux clients adolescents au départ, puis systématiquement chaque semaine jusqu'à la fin du traitement
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Le YP-CORE est un bref instrument d'auto-évaluation capable de détecter la détresse psychologique chez les adolescents, générée par un large éventail de problèmes, tout en fournissant des informations sur le fonctionnement général de la personne (Twigg et al., 2009).
Il comporte 10 items auxquels il faut répondre sur une échelle de 5 points (0 à 4).
Sa version espagnole sera utilisée.
Le YP-CORE a été traduit en espagnol par Feixas et al. (2018) et ont montré des propriétés psychométriques adéquates.
Dans la présente étude, nous utiliserons une version de cette mesure adaptée pour l'Équateur et l'Amérique latine dont les propriétés psychométriques sont en cours d'exploration.
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YP-CORE est administré aux clients adolescents au départ, puis systématiquement chaque semaine jusqu'à la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: L'échelle de satisfaction de vie est administrée à tous les clients au départ et immédiatement après la fin du traitement
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Il s'agit d'une échelle en 10 points qui demande aux répondants d'évaluer leur degré de satisfaction à l'égard de la vie dans le présent.
Il sera présenté en espagnol.
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L'échelle de satisfaction de vie est administrée à tous les clients au départ et immédiatement après la fin du traitement
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Changement d'ambivalence dans le questionnaire de psychothérapie (APQ)
Délai: APQ est administré aux clients adultes au départ, puis systématiquement toutes les quatre semaines
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Il s'agit d'une échelle en 9 items qui mesure le niveau d'ambivalence face au changement perçu par les consultants.
Il comprend deux sous-échelles, la démoralisation et l'oscillation, et un score global d'ambivalence face au changement (Oliveira et al., 2020).
La version originale (Oliveira et al., 2020) et la version espagnole (Montesano et al., soumise pour publication) ont démontré de bonnes propriétés psychométriques, y compris une bonne validité convergente et divergente.
Dans cette étude, la version espagnole sera utilisée.
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APQ est administré aux clients adultes au départ, puis systématiquement toutes les quatre semaines
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Modification des résultats cliniques systémiques et évaluation de routine-15 (SCORE-15)
Délai: SCORE-15 est administré à tous les clients au départ, à quatre semaines et immédiatement après la fin du traitement
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Il s'agit d'un questionnaire de 15 items sur une échelle de 1 à 5, où 1 signifie « fortement en désaccord » et 5 signifie « fortement d'accord ».
Il a été conçu pour être rempli par des membres de la famille âgés de 12 ans ou plus (Stratton et al., 2010).
Il a trois dimensions : les forces, les difficultés et la communication.
Les scores inférieurs correspondent à un meilleur fonctionnement familial.
De plus, le SCORE-15 comporte deux échelles allant de 1 à 10 sur lesquelles les participants évaluent l'efficacité perçue de l'intervention thérapeutique et la gravité perçue de la difficulté menant au traitement.
Dans la présente étude, nous utiliserons la version espagnole de cette mesure qui a montré une fiabilité et une validité adéquates dans un échantillon espagnol (Rivas & Pereira, 2016).
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SCORE-15 est administré à tous les clients au départ, à quatre semaines et immédiatement après la fin du traitement
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Satisfaction à l'égard de l'échelle de traitement reçu (CRES-4)
Délai: CRES-4 est administré à tous les clients immédiatement après la fin du traitement
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L'échelle CRES-4 comporte 4 items : une question sur la satisfaction, une sur le niveau de résolution du problème principal, une sur l'état émotionnel avant le début du traitement et une question sur l'état émotionnel au moment de remplir le questionnaire (Feixas et al ., 2012).
Ces questions permettent de faire des interprétations sur le changement perçu dans leur état émotionnel, leur satisfaction et la résolution du problème.
Dans cette étude, la version espagnole de cette mesure sera utilisée (Feixas et al., 2012).
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CRES-4 est administré à tous les clients immédiatement après la fin du traitement
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Modification de l'échelle de l'alliance thérapeutique
Délai: L'échelle de l'alliance thérapeutique est administrée à tous les clients immédiatement après la première intervention, puis systématiquement chaque semaine jusqu'à la fin du traitement
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Il s'agit d'une mesure à un item en 10 points qui évalue l'alliance thérapeutique.
Les clients sont invités à indiquer, en général, à quel point ils se sentent connectés à leur thérapeute et s'ils ont parlé de ce que les clients souhaitaient aborder en thérapie.
Il sera présenté en espagnol.
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L'échelle de l'alliance thérapeutique est administrée à tous les clients immédiatement après la première intervention, puis systématiquement chaque semaine jusqu'à la fin du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation de la thérapie CORE (TAF)
Délai: CORE TAF est terminé au départ
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Le CORE TAF est un formulaire pragmatique conçu pour être rempli par les thérapeutes au départ.
Le CORE-TAF comprend des informations de référence, des données sociodémographiques sur le client et des données sur la nature, la gravité et la durée des problèmes du client.
(Barkham et al., 2015 ; Evans 2003).
Nous utiliserons sa version espagnole, qui est actuellement en cours de traduction.
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CORE TAF est terminé au départ
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CORE Fin de thérapie (EoT)
Délai: CORE EoT est terminé immédiatement après la fin du traitement
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Le CORE EoT est un formulaire pragmatique conçu pour être rempli par les thérapeutes immédiatement après la fin du traitement.
Le CORE-EoT rend compte du traitement terminé, y compris le nombre de séances, le type de thérapie, la durée et la fréquence des séances, si la fin était planifiée ou non, et les avantages potentiels de la thérapie (Barkham et al., 2015 ; Evans 2003 ).
Nous utiliserons sa version espagnole, qui est actuellement en cours de traduction.
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CORE EoT est terminé immédiatement après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge Valdiviezo-Oña, MSc, University of Americas
- Directeur d'études: Clara Paz, PhD, University of Americas
- Directeur d'études: Adrián Montesano del Campo, PhD, Universitat Oberta de Catalunya
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies. Counselling and Psychotherapy Research. 2013; 13(1): 3-13.
- Barkham M, Mellor-Clark J, Stiles WB. A CORE approach to progress monitoring and feedback: Enhancing evidence and improving practice. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):402-11. doi: 10.1037/pst0000030.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Marshall C, Mellor-Clark J. Practice-based evidence: benchmarking NHS primary care counselling services at national and local levels. Clinical Psychology & Psychotherapy: An International Journal of Theory & Practice. 2003; 10(6): 374-388
- Feixas G, Badia E, Bados A, Medina JC, Grau A, Magallon E, Botella L, Evans C. Adaptation and psychometric properties of the spanish version of the yp-core (Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation). Actas Esp Psiquiatr. 2018 May;46(3):75-82. Epub 2018 May 1.
- Feixas G, Evans C, Trujillo A, Saúl LÁ, Botella L, Corbella S, González S, Bados A, Garcia-Grau A, López-González. M. La version española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 109-135.
- Feixas, G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados, A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): la versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58.
- Oliveira JT, Ribeiro AP, Goncalves MM. Ambivalence in Psychotherapy Questionnaire: Development and validation studies. Clin Psychol Psychother. 2020 Sep;27(5):727-735. doi: 10.1002/cpp.2457. Epub 2020 Apr 27.
- Paz C, Mascialino G, Evans C. Exploration of the psychometric properties of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure in Ecuador. BMC Psychol. 2020 Sep 1;8(1):94. doi: 10.1186/s40359-020-00443-z.
- Rivas G, Pereira R. Validación de una escala de evaluación familiar: adaptación del SCORE-15 con normas en español. Mosaico: revista de la Federación Española de Asociaciones de Terapia Familiar. 2016; 63: 16-28.
- Stratton P, Bland J, Janes E, Lask J. Developing an indicator of family function and a practicable outcome measure for systemic family and couple therapy: the SCORE. Journal of family therapy. 2010; 32(3): 232-258.
- Twigg E, Barkham M, Bewick BM, Mulhern B, Connell J, Cooper M. The YP-CORE: Development and validation of a young person's version of the CORE-OM. Counselling and Psychotherapy Research. 2009; 9: 160-168.
- Valdiviezo-Ona J, Montesano A, Evans C, Paz C. Fostering practice-based evidence through routine outcome monitoring in a university psychotherapy service for common mental health problems: a protocol for a naturalistic, observational study. BMJ Open. 2023 May 24;13(5):e071875. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071875.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20211202_jvaldiviezo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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