Genetický polymorfismus SLMAP a EPO u diabetické retinopatie
6. února 2024 aktualizováno: Rana Sayed Fouad, Ain Shams University
Hodnocení vztahu mezi SLMAP a EPO genetickým polymorfismem a rizikem diabetické retinopatie u egyptských diabetických pacientů: případová kontrolní studie
Případová a kontrolní studie k posouzení souvislosti mezi rizikem diabetické retinopatie u Egypťanů a genetickým polymorfismem genů EPO a SLMAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční rizikové faktory prostředí, jako je kontrola glykémie a trvání diabetu, nedokázaly plně vysvětlit, proč někteří jedinci zůstávají chráněni, zatímco jiní progredují do těžké diabetické retinopatie.
Několik studií naznačuje variace v prevalenci diabetické retinopatie v závislosti na rasovém původu a genetickém polymorfismu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbasseya
-
Cairo, Abbasseya, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni diabetici registrovaní na ambulanci endokrinologické jednotky budou posouzeni z hlediska způsobilosti s následným screeningem na diabetickou retinopatii fundoskopickým vyšetřením Pacienti s diabetickou retinopatií budou zařazeni do skupiny případů, shodní diabetici bez diabetické retinopatie budou zařazeni do skupiny případů. kontrolní skupina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >30-60
- Typ 2 DM
- Trvání diabetu od 5-10 let
- egyptských pacientů
Kritéria vyloučení:
- Jiná oční onemocnění nesouvisející s diabetem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy
diabetické pacienty trpící klinicky potvrzenou diabetickou retinopatií
|
Přítomnost polymorfismů genu EPO SNP rs551238 a SLMAP rs17058639
|
|
řízení
budou vybráni odpovídající (na základě pohlaví a trvání diabetu) diabetici bez diabetické retinopatie.
|
Přítomnost polymorfismů genu EPO SNP rs551238 a SLMAP rs17058639
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace polymorfismu genu SLMAP a rizika potvrzené diagnózy diabetické retinopatie
Časové okno: Na začátku (po potvrzené diagnóze diabetické retinopatie)
|
poměr pravděpodobnosti diagnózy diabetické retinopatie u pacientů s jednonukleotidovým polymorfismem SLMAP rs17058639 ve srovnání s divokým typem
|
Na začátku (po potvrzené diagnóze diabetické retinopatie)
|
|
Asociace polymorfismu genu EPO a rizika potvrzené diagnózy diabetické retinopatie
Časové okno: Na začátku (po potvrzené diagnóze diabetické retinopatie)
|
Poměr pravděpodobnosti diagnózy diabetické retinopatie u pacientů s jednonukleotidovým polymorfismem EPO rs551238 ve srovnání s divokým typem
|
Na začátku (po potvrzené diagnóze diabetické retinopatie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace matoucích faktorů na výskyt diabetické retinopatie
Časové okno: Na základní linii
|
Bude použit model vícenásobné logistické regrese, aby bylo možné posoudit asociaci diabetické retinopatie se zmatky (mikroalbuminurie, lipidový profil, věk, pohlaví atd.)
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHDIRB2020110301 REC 72
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .