SLMAP et polymorphisme génétique de l'EPO dans la rétinopathie diabétique
6 février 2024 mis à jour par: Rana Sayed Fouad, Ain Shams University
Évaluation de la relation entre le SLMAP et le polymorphisme génétique de l'EPO et le risque de rétinopathie diabétique chez les patients diabétiques égyptiens : une étude cas-témoin
Une étude cas-témoins pour évaluer l'association entre le risque de rétinopathie diabétique chez les Égyptiens et le polymorphisme génétique des gènes EPO et SLMAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les facteurs de risque environnementaux traditionnels, tels que le contrôle glycémique et la durée du diabète, n'ont pas pleinement expliqué pourquoi certaines personnes restent protégées tandis que d'autres évoluent vers une rétinopathie diabétique sévère.
Plusieurs études suggèrent des variations dans la prévalence de la rétinopathie diabétique en fonction de l'origine raciale et du polymorphisme génétique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abbasseya
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Cairo, Abbasseya, Egypte
- Ain shams university hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients diabétiques inscrits à la clinique externe de l'unité d'endocrinologie feront l'objet d'une évaluation d'éligibilité suivie d'un dépistage de la rétinopathie diabétique par examen du fond d'œil. groupe de contrôle.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 30-60
- DM de type 2
- Durée du diabète de 5 à 10 ans
- Patients égyptiens
Critère d'exclusion:
- Autres maladies ophtalmiques non liées au diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cas
patients diabétiques souffrant de rétinopathie diabétique cliniquement confirmée
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Présence de polymorphismes des gènes EPO SNP rs551238 et SLMAP rs17058639
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contrôles
des patients diabétiques appariés (sur la base du sexe et de la durée du diabète) sans rétinopathie diabétique seront recrutés.
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Présence de polymorphismes des gènes EPO SNP rs551238 et SLMAP rs17058639
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association du polymorphisme du gène SLMAP et du risque de diagnostic confirmé de rétinopathie diabétique
Délai: Au départ (après diagnostic confirmé de rétinopathie diabétique)
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le rapport de cotes de recevoir un diagnostic de rétinopathie diabétique chez les personnes atteintes de polymorphisme mononucléotidique SLMAP rs17058639 par rapport au type sauvage
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Au départ (après diagnostic confirmé de rétinopathie diabétique)
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Association du polymorphisme du gène EPO et du risque de diagnostic confirmé de rétinopathie diabétique
Délai: Au départ (après diagnostic confirmé de rétinopathie diabétique)
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L'odds ratio de recevoir un diagnostic de rétinopathie diabétique chez les personnes atteintes de polymorphisme mononucléotidique EPO rs551238 par rapport au type sauvage
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Au départ (après diagnostic confirmé de rétinopathie diabétique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'association de facteurs confondants sur l'incidence de la rétinopathie diabétique
Délai: Au départ
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Un modèle de régression logistique multiple sera ajusté pour évaluer l'association de la rétinopathie diabétique aux facteurs de confusion (microalbuminurie, profil lipidique, âge, sexe, etc.)
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHDIRB2020110301 REC 72
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .