- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05344690
SLMAP en EPO genetisch polymorfisme bij diabetische retinopathie
Evaluatie van de relatie tussen SLMAP en EPO genetisch polymorfisme en het risico op diabetische retinopathie bij Egyptische diabetespatiënten: een case-control studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele omgevingsrisicofactoren, zoals glykemische controle en duur van diabetes, konden niet volledig verklaren waarom sommige individuen beschermd blijven terwijl anderen ernstige diabetische retinopathie ontwikkelen.
Verschillende onderzoeken suggereren variaties in de prevalentie van diabetische retinopathie, afhankelijk van raciale achtergrond en genetisch polymorfisme.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Abbasseya
-
Cairo, Abbasseya, Egypte
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >30-60
- Type 2 DM
- Duur van diabetes van 5-10 jaar
- Egyptische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Andere oogziekten die geen verband houden met diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gevallen
diabetespatiënten die lijden aan klinisch bevestigde diabetische retinopathie
|
Aanwezigheid van EPO-gen SNP rs551238 en SLMAP rs17058639 genpolymorfismen
|
controles
gematchte (op basis van geslacht en duur van diabetes) diabetespatiënten die vrij zijn van diabetische retinopathie zullen worden geworven.
|
Aanwezigheid van EPO-gen SNP rs551238 en SLMAP rs17058639 genpolymorfismen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie van SLMAP-genpolymorfisme en het risico van bevestigde diagnose van diabetische retinopathie
Tijdsspanne: Bij baseline (na bevestigde diagnose van diabetische retinopathie)
|
de odds ratio om gediagnosticeerd te worden met diabetische retinopathie bij mensen met SLMAP rs17058639 enkelvoudig nucleotide polymorfisme in vergelijking met wildtype
|
Bij baseline (na bevestigde diagnose van diabetische retinopathie)
|
Associatie van EPO-genpolymorfisme en het risico van bevestigde diagnose van diabetische retinopathie
Tijdsspanne: Bij baseline (na bevestigde diagnose van diabetische retinopathie)
|
De oddsratio van de diagnose diabetische retinopathie bij mensen met EPO rs551238 single nucleotide polymorphism in vergelijking met wildtype
|
Bij baseline (na bevestigde diagnose van diabetische retinopathie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De associatie van verstorende factoren met de incidentie van diabetische retinopathie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Een meervoudig logistisch regressiemodel zal worden aangepast om de associatie van diabetische retinopathie met confounders (microalbuminurie, lipidenprofiel, leeftijd, geslacht,...enz.) te beoordelen.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHDIRB2020110301 REC 72
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .