SLMAP og EPO genetisk polymorfi i diabetisk retinopati
6. februar 2024 opdateret af: Rana Sayed Fouad, Ain Shams University
Evaluering af forholdet mellem SLMAP og EPO genetisk polymorfisme og risikoen for diabetisk retinopati hos egyptiske diabetespatienter: en case-control undersøgelse
Et case-kontrolstudie for at vurdere sammenhængen mellem risikoen for diabetisk retinopati hos egyptere og genetisk polymorfi af både EPO- og SLMAP-gener.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelle miljømæssige risikofaktorer, såsom glykæmisk kontrol og varighed af diabetes, formåede ikke fuldt ud at forklare, hvorfor nogle individer forbliver beskyttede, mens andre udvikler sig til svær diabetisk retinopati.
Adskillige undersøgelser tyder på variationer i forekomsten af diabetisk retinopati afhængigt af racebaggrund og genetisk polymorfi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abbasseya
-
Cairo, Abbasseya, Egypten
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle diabetespatienter, der er registreret på ambulatoriet på Endokrinologisk Enhed, vil blive vurderet for egnethed efterfulgt af screening for diabetisk retinopati ved fundoskopisk undersøgelse. Dem med diabetisk retinopati vil blive tildelt casegruppen, mens matchede diabetespatienter fri for diabetisk retinopati vil blive tildelt kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >30-60
- Type 2 DM
- Varighed af diabetes fra 5-10 år
- egyptiske patienter
Ekskluderingskriterier:
- Andre oftalmiske sygdomme, der ikke er relateret til diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
diabetespatienter, der lider af klinisk bekræftet diabetisk retinopati
|
Tilstedeværelse af EPO-gen SNP rs551238 og SLMAP rs17058639 genpolymorfismer
|
|
kontroller
matchede (baseret på køn og varighed af diabetes) diabetespatienter fri for diabetisk retinopati vil blive rekrutteret.
|
Tilstedeværelse af EPO-gen SNP rs551238 og SLMAP rs17058639 genpolymorfismer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af SLMAP-genpolymorfi og risikoen for bekræftet diabetisk retinopatidiagnose
Tidsramme: Ved baseline (ved bekræftet diagnose af diabetisk retinopati)
|
oddsforholdet for at blive diagnosticeret med diabetisk retinopati hos dem med SLMAP rs17058639 enkelt nukleotid polymorfi sammenlignet med vildtype
|
Ved baseline (ved bekræftet diagnose af diabetisk retinopati)
|
|
Sammenslutning af EPO-genpolymorfi og risikoen for bekræftet diabetisk retinopatidiagnose
Tidsramme: Ved baseline (ved bekræftet diagnose af diabetisk retinopati)
|
Oddsforholdet for at blive diagnosticeret med diabetisk retinopati hos dem med EPO rs551238 enkelt nukleotid polymorfi sammenlignet med vildtype
|
Ved baseline (ved bekræftet diagnose af diabetisk retinopati)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen af forvirrende faktorer på forekomsten af diabetisk retinopati
Tidsramme: Ved baseline
|
En multipel logistisk regressionsmodel vil blive tilpasset til at vurdere sammenhængen mellem diabetisk retinopati og konfoundere (mikroalbuminuri, lipidprofil, alder, køn,...osv.)
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2022
Først opslået (Faktiske)
25. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHDIRB2020110301 REC 72
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .