Polimorfismo Genético SLMAP e EPO na Retinopatia Diabética
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Rana Sayed Fouad, Ain Shams University
Avaliação da relação entre SLMAP e polimorfismo genético da EPO e o risco de retinopatia diabética em pacientes diabéticos egípcios: um estudo de caso-controle
Um estudo de caso-controle para avaliar a associação entre o risco de retinopatia diabética em egípcios e o polimorfismo genético dos genes EPO e SLMAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fatores de risco ambientais tradicionais, como controle glicêmico e duração do diabetes, falharam em explicar completamente por que alguns indivíduos permanecem protegidos enquanto outros progridem para retinopatia diabética grave.
Vários estudos sugerem variações na prevalência da retinopatia diabética dependendo da origem racial e do polimorfismo genético.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbasseya
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Cairo, Abbasseya, Egito
- Ain shams university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes diabéticos registrados no ambulatório da Unidade de Endocrinologia serão avaliados para elegibilidade, seguido de triagem para retinopatia diabética por exame fundoscópico grupo de controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 30-60
- DM tipo 2
- Duração do diabetes de 5 a 10 anos
- pacientes egípcios
Critério de exclusão:
- Outras doenças oftálmicas não relacionadas com a diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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casos
pacientes diabéticos que sofrem de retinopatia diabética clinicamente confirmada
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Presença de polimorfismos do gene SNP rs551238 e SLMAP rs17058639 do gene EPO
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controles
serão recrutados pacientes diabéticos pareados (com base no gênero e na duração do diabetes) livres de retinopatia diabética.
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Presença de polimorfismos do gene SNP rs551238 e SLMAP rs17058639 do gene EPO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação do polimorfismo do gene SLMAP e o risco de diagnóstico confirmado de retinopatia diabética
Prazo: No início do estudo (após diagnóstico confirmado de retinopatia diabética)
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a razão de chances de ser diagnosticado com retinopatia diabética naqueles com polimorfismo de nucleotídeo único SLMAP rs17058639 em comparação com o tipo selvagem
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No início do estudo (após diagnóstico confirmado de retinopatia diabética)
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Associação do polimorfismo do gene da EPO e o risco de diagnóstico confirmado de retinopatia diabética
Prazo: No início do estudo (após diagnóstico confirmado de retinopatia diabética)
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A razão de chances de ser diagnosticado com retinopatia diabética naqueles com polimorfismo de nucleotídeo único EPO rs551238 em comparação com o tipo selvagem
|
No início do estudo (após diagnóstico confirmado de retinopatia diabética)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A associação de fatores de confusão na incidência de retinopatia diabética
Prazo: Na linha de base
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Um modelo de regressão logística múltipla será ajustado para avaliar a associação da retinopatia diabética a fatores de confusão (microalbuminúria, perfil lipídico, idade, gênero, etc.)
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHDIRB2020110301 REC 72
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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