Genetischer Polymorphismus SLMAP und EPO bei diabetischer Retinopathie
6. Februar 2024 aktualisiert von: Rana Sayed Fouad, Ain Shams University
Bewertung der Beziehung zwischen genetischem Polymorphismus von SLMAP und EPO und dem Risiko einer diabetischen Retinopathie bei ägyptischen Diabetikern: Eine Fall-Kontroll-Studie
Eine Fall-Kontroll-Studie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Risiko einer diabetischen Retinopathie bei Ägyptern und dem genetischen Polymorphismus sowohl der EPO- als auch der SLMAP-Gene.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herkömmliche umweltbedingte Risikofaktoren, wie Blutzuckerkontrolle und Diabetesdauer, konnten nicht vollständig erklären, warum einige Personen geschützt bleiben, während andere zu einer schweren diabetischen Retinopathie fortschreiten.
Mehrere Studien deuten auf Unterschiede in der Prävalenz der diabetischen Retinopathie in Abhängigkeit von der Rasse und dem genetischen Polymorphismus hin.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abbasseya
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Cairo, Abbasseya, Ägypten
- Ain Shams University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Diabetiker, die in der Ambulanz der Abteilung für Endokrinologie registriert sind, werden auf Eignung geprüft, gefolgt von einem Screening auf diabetische Retinopathie durch fundoskopische Untersuchung. Diejenigen mit diabetischer Retinopathie werden der Fallgruppe zugeordnet, während passende Diabetiker ohne diabetische Retinopathie der Fallgruppe zugeordnet werden Kontrollgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >30-60
- Geben Sie 2 DM ein
- Dauer des Diabetes von 5-10 Jahren
- Ägyptische Patienten
Ausschlusskriterien:
- Andere Augenerkrankungen, die nicht mit Diabetes zusammenhängen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle
Diabetiker, die an klinisch bestätigter diabetischer Retinopathie leiden
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Vorhandensein von EPO-Gen SNP rs551238 und SLMAP rs17058639 Genpolymorphismen
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steuert
passende (basierend auf Geschlecht und Dauer des Diabetes) Diabetiker, die frei von diabetischer Retinopathie sind, werden rekrutiert.
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Vorhandensein von EPO-Gen SNP rs551238 und SLMAP rs17058639 Genpolymorphismen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziation von SLMAP-Genpolymorphismus und dem Risiko einer bestätigten diabetischen Retinopathie-Diagnose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei bestätigter Diagnose einer diabetischen Retinopathie)
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das Wahrscheinlichkeitsverhältnis, bei Patienten mit SLMAP rs17058639-Einzelnukleotid-Polymorphismus mit diabetischer Retinopathie diagnostiziert zu werden, im Vergleich zum Wildtyp
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Zu Studienbeginn (bei bestätigter Diagnose einer diabetischen Retinopathie)
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Assoziation von EPO-Genpolymorphismus und dem Risiko einer bestätigten diabetischen Retinopathie-Diagnose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei bestätigter Diagnose einer diabetischen Retinopathie)
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Das Wahrscheinlichkeitsverhältnis, bei Patienten mit EPO rs551238-Einzelnukleotid-Polymorphismus mit diabetischer Retinopathie diagnostiziert zu werden, im Vergleich zum Wildtyp
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Zu Studienbeginn (bei bestätigter Diagnose einer diabetischen Retinopathie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Assoziation von Störfaktoren zur Inzidenz diabetischer Retinopathie
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Ein multiples logistisches Regressionsmodell wird angepasst, um die Assoziation der diabetischen Retinopathie mit Confoundern (Mikroalbuminurie, Lipidprofil, Alter, Geschlecht usw.) zu bewerten.
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHDIRB2020110301 REC 72
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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