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Polimorfismo genetico SLMAP ed EPO nella retinopatia diabetica

6 febbraio 2024 aggiornato da: Rana Sayed Fouad, Ain Shams University

Valutazione della relazione tra polimorfismo genetico SLMAP ed EPO e rischio di retinopatia diabetica in pazienti diabetici egiziani: uno studio caso-controllo

Uno studio caso-controllo per valutare l'associazione tra il rischio di retinopatia diabetica negli egiziani e il polimorfismo genetico di entrambi i geni EPO e SLMAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I tradizionali fattori di rischio ambientale, come il controllo glicemico e la durata del diabete, non sono riusciti a spiegare completamente perché alcuni individui rimangono protetti mentre altri progrediscono verso una grave retinopatia diabetica.

Diversi studi suggeriscono variazioni nella prevalenza della retinopatia diabetica a seconda del background razziale e del polimorfismo genetico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Abbasseya
      • Cairo, Abbasseya, Egitto
        • Ain Shams University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti diabetici iscritti all'ambulatorio dell'Unità di Endocrinologia saranno valutati per l'idoneità seguita dallo screening per la retinopatia diabetica mediante esame fundoscopico Quelli con retinopatia diabetica saranno assegnati al gruppo dei casi mentre i pazienti diabetici abbinati esenti da retinopatia diabetica saranno assegnati al gruppo gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >30-60
  • Tipo 2 DM
  • Durata del diabete da 5-10 anni
  • pazienti egiziani

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie oftalmiche non correlate al diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi
pazienti diabetici affetti da retinopatia diabetica clinicamente confermata
Presenza di polimorfismi del gene EPO SNP rs551238 e SLMAP rs17058639
controlli
verranno reclutati pazienti diabetici abbinati (in base al sesso e alla durata del diabete) esenti da retinopatia diabetica.
Presenza di polimorfismi del gene EPO SNP rs551238 e SLMAP rs17058639

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione del polimorfismo del gene SLMAP e il rischio di diagnosi confermata di retinopatia diabetica
Lasso di tempo: Al basale (dopo diagnosi confermata di retinopatia diabetica)
il rapporto di probabilità di essere diagnosticati con retinopatia diabetica in quelli con polimorfismo a singolo nucleotide SLMAP rs17058639 rispetto al tipo selvaggio
Al basale (dopo diagnosi confermata di retinopatia diabetica)
Associazione del polimorfismo del gene EPO e il rischio di diagnosi confermata di retinopatia diabetica
Lasso di tempo: Al basale (dopo diagnosi confermata di retinopatia diabetica)
Il rapporto di probabilità di essere diagnosticati con retinopatia diabetica in quelli con polimorfismo a singolo nucleotide EPO rs551238 rispetto al tipo selvaggio
Al basale (dopo diagnosi confermata di retinopatia diabetica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione di fattori confondenti sull'incidenza della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: Alla base
Un modello di regressione logistica multipla sarà adattato per valutare l'associazione della retinopatia diabetica ai fattori confondenti (microalbuminuria, profilo lipidico, età, sesso,...ecc.)
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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