SLMAP og EPO genetisk polymorfisme i diabetisk retinopati
6. februar 2024 oppdatert av: Rana Sayed Fouad, Ain Shams University
Evaluering av forholdet mellom SLMAP og EPO genetisk polymorfisme og risikoen for diabetisk retinopati hos egyptiske diabetespasienter: en case-control studie
En case-control studie for å vurdere sammenhengen mellom risikoen for diabetisk retinopati hos egyptere og genetisk polymorfisme av både EPO- og SLMAP-gener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelle miljørisikofaktorer, som glykemisk kontroll og varighet av diabetes, klarte ikke å forklare fullt ut hvorfor noen individer forblir beskyttet mens andre utvikler seg til alvorlig diabetisk retinopati.
Flere studier antyder variasjoner i diabetisk retinopati prevalens avhengig av rasebakgrunn og genetisk polymorfisme.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yomne H. Yehia, Bsc
- Telefonnummer: 01223665912
- E-post: yomne_elaroussy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Abbasseya
-
Cairo, Abbasseya, Egypt
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle diabetespasienter som er registrert på poliklinikken til Endokrinologisk enhet vil bli kvalifisert etterfulgt av screening for diabetisk retinopati ved fundoskopisk undersøkelse. De med diabetisk retinopati vil bli tilordnet casegruppen mens matchede diabetespasienter fri for diabetisk retinopati vil bli tildelt kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >30-60
- Type 2 DM
- Varighet av diabetes fra 5-10 år
- egyptiske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Andre oftalmiske sykdommer som ikke er relatert til diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saker
diabetespasienter som lider av klinisk bekreftet diabetisk retinopati
|
Tilstedeværelse av EPO-gen SNP rs551238 og SLMAP rs17058639 genpolymorfismer
|
|
kontroller
matchede (basert på kjønn og varighet av diabetes) diabetespasienter fri for diabetisk retinopati vil bli rekruttert.
|
Tilstedeværelse av EPO-gen SNP rs551238 og SLMAP rs17058639 genpolymorfismer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening av SLMAP-genpolymorfisme og risiko for bekreftet diabetisk retinopatidiagnose
Tidsramme: Ved baseline (ved bekreftet diagnose av diabetisk retinopati)
|
oddsforholdet for å bli diagnostisert med diabetisk retinopati hos de med SLMAP rs17058639 enkeltnukleotidpolymorfisme sammenlignet med villtype
|
Ved baseline (ved bekreftet diagnose av diabetisk retinopati)
|
|
Sammenslutning av EPO-genpolymorfisme og risiko for bekreftet diabetisk retinopatidiagnose
Tidsramme: Ved baseline (ved bekreftet diagnose av diabetisk retinopati)
|
Oddsforholdet for å bli diagnostisert med diabetisk retinopati hos de med EPO rs551238 enkeltnukleotidpolymorfisme sammenlignet med villtype
|
Ved baseline (ved bekreftet diagnose av diabetisk retinopati)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen av forvirrende faktorer på forekomsten av diabetisk retinopati
Tidsramme: Ved baseline
|
En multippel logistisk regresjonsmodell vil bli tilpasset for å vurdere assosiasjonen av diabetisk retinopati til konfoundere (mikroalbuminuri, lipidprofil, alder, kjønn, ... etc.)
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHDIRB2020110301 REC 72
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy