Polimorfismo genético SLMAP y EPO en la retinopatía diabética
6 de febrero de 2024 actualizado por: Rana Sayed Fouad, Ain Shams University
Evaluación de la relación entre SLMAP y polimorfismo genético de EPO y el riesgo de retinopatía diabética en pacientes diabéticos egipcios: un estudio de casos y controles
Un estudio de casos y controles para evaluar la asociación entre el riesgo de retinopatía diabética en egipcios y el polimorfismo genético de los genes EPO y SLMAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores de riesgo ambientales tradicionales, como el control de la glucemia y la duración de la diabetes, no lograron explicar completamente por qué algunas personas permanecen protegidas mientras que otras progresan a una retinopatía diabética grave.
Varios estudios sugieren variaciones en la prevalencia de la retinopatía diabética según el origen racial y el polimorfismo genético.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbasseya
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Cairo, Abbasseya, Egipto
- Ain shams university hospitals
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se evaluará la elegibilidad de todos los pacientes diabéticos registrados en la consulta externa de la Unidad de Endocrinología, seguido de un cribado de retinopatía diabética mediante examen de fondo de ojo. Los pacientes con retinopatía diabética se asignarán al grupo de casos, mientras que los pacientes diabéticos emparejados sin retinopatía diabética se asignarán al grupo de casos. grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >30-60
- DM tipo 2
- Duración de la diabetes de 5 a 10 años.
- pacientes egipcios
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades oftálmicas no relacionadas con la diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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casos
pacientes diabéticos que padecen retinopatía diabética clínicamente confirmada
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Presencia de polimorfismos del gen SNP rs551238 y SLMAP rs17058639 del gen EPO
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control S
Se reclutarán pacientes diabéticos emparejados (según el género y la duración de la diabetes) libres de retinopatía diabética.
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Presencia de polimorfismos del gen SNP rs551238 y SLMAP rs17058639 del gen EPO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación del polimorfismo del gen SLMAP y el riesgo de diagnóstico confirmado de retinopatía diabética
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (tras el diagnóstico confirmado de retinopatía diabética)
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la razón de probabilidades de ser diagnosticado con retinopatía diabética en aquellos con polimorfismo de un solo nucleótido SLMAP rs17058639 en comparación con el tipo salvaje
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Al inicio del estudio (tras el diagnóstico confirmado de retinopatía diabética)
|
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Asociación del polimorfismo del gen EPO y el riesgo de diagnóstico confirmado de retinopatía diabética
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (tras el diagnóstico confirmado de retinopatía diabética)
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La razón de probabilidades de ser diagnosticado con retinopatía diabética en aquellos con polimorfismo de un solo nucleótido EPO rs551238 en comparación con el tipo salvaje
|
Al inicio del estudio (tras el diagnóstico confirmado de retinopatía diabética)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La asociación de factores de confusión en la incidencia de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se ajustará un modelo de regresión logística múltiple para evaluar la asociación de la retinopatía diabética con los factores de confusión (microalbuminuria, perfil lipídico, edad, sexo,...etc.)
|
En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHDIRB2020110301 REC 72
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .