- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05344690
SLMAP ja EPO geneettinen polymorfismi diabeettisessa retinopatiassa
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rana Sayed Fouad, Ain Shams University
SLMAP:n ja EPO:n geneettisen polymorfismin välisen suhteen ja diabeettisen retinopatian riskin arviointi egyptiläisillä diabeetikoilla: tapauskontrollitutkimus
Tapauskontrollitutkimus, jolla arvioidaan yhteyttä egyptiläisten diabeettisen retinopatian riskin ja sekä EPO- että SLMAP-geenien geneettisen polymorfismin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiset ympäristöriskitekijät, kuten sokeritasapaino ja diabeteksen kesto, eivät täysin selittäneet, miksi jotkut ihmiset pysyvät suojattuna, kun taas toiset etenevät vakavaan diabeettiseen retinopatiaan.
Useat tutkimukset viittaavat vaihteluihin diabeettisen retinopatian esiintyvyydessä rodustaustasta ja geneettisestä polymorfismista riippuen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasseya
-
Cairo, Abbasseya, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki endokrinologian yksikön poliklinikalle rekisteröidyt diabeetikot arvioidaan kelpoisuuden osalta, minkä jälkeen tehdään diabeettisen retinopatian seulonta fundoskooppisella tutkimuksella. Diabeettista retinopatiaa sairastavat jaetaan tapausryhmään, kun taas vastaavat diabeettiset potilaat, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa. kontrolliryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >30-60
- Tyyppi 2 DM
- Diabeteksen kesto 5-10 vuotta
- Egyptiläiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Muut silmäsairaudet, jotka eivät liity diabetekseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
diabeettiset potilaat, jotka kärsivät kliinisesti vahvistetusta diabeettisesta retinopatiasta
|
EPO-geenin SNP rs551238 ja SLMAP rs17058639 geenipolymorfismien esiintyminen
|
|
säätimet
rekrytoidaan sopivia (sukupuolen ja diabeteksen keston perusteella) diabeetikoita, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa.
|
EPO-geenin SNP rs551238 ja SLMAP rs17058639 geenipolymorfismien esiintyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SLMAP-geenin polymorfismin yhteys ja vahvistetun diabeettisen retinopatian diagnoosin riski
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kun diabeettinen retinopatia on vahvistettu)
|
Diabeettisen retinopatian diagnoosin todennäköisyys niillä, joilla on SLMAP rs17058639 yhden nukleotidin polymorfismi verrattuna villityyppiin
|
Lähtötilanteessa (kun diabeettinen retinopatia on vahvistettu)
|
|
EPO-geenipolymorfismin yhteys ja vahvistetun diabeettisen retinopatian diagnoosin riski
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kun diabeettinen retinopatia on vahvistettu)
|
Diabeettisen retinopatian diagnoosin todennäköisyys niillä, joilla on EPO rs551238 yhden nukleotidin polymorfismi verrattuna villityyppiin
|
Lähtötilanteessa (kun diabeettinen retinopatia on vahvistettu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hämmentävien tekijöiden yhteys diabeettisen retinopatian ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Monipuolinen logistinen regressiomalli sovitetaan arvioimaan diabeettisen retinopatian yhteyttä sekatekijöihin (mikroalbuminuria, lipidiprofiili, ikä, sukupuoli jne.)
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHDIRB2020110301 REC 72
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .