Polimorfizm genetyczny SLMAP i EPO w retinopatii cukrzycowej
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Rana Sayed Fouad, Ain Shams University
Ocena związku między polimorfizmem genetycznym SLMAP i EPO a ryzykiem retinopatii cukrzycowej u egipskich pacjentów z cukrzycą: badanie kliniczno-kontrolne
Badanie kliniczno-kontrolne w celu oceny związku między ryzykiem retinopatii cukrzycowej u Egipcjan a polimorfizmem genetycznym genów EPO i SLMAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjne środowiskowe czynniki ryzyka, takie jak kontrola glikemii i czas trwania cukrzycy, nie wyjaśniły w pełni, dlaczego niektóre osoby pozostają chronione, podczas gdy inne postępują do ciężkiej retinopatii cukrzycowej.
Kilka badań sugeruje różnice w częstości występowania retinopatii cukrzycowej w zależności od pochodzenia rasowego i polimorfizmu genetycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasseya
-
Cairo, Abbasseya, Egipt
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z cukrzycą zarejestrowani w przychodni Oddziału Endokrynologii zostaną poddani ocenie kwalifikacyjnej, a następnie badaniu przesiewowemu w kierunku retinopatii cukrzycowej za pomocą badania dna oka. Grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >30-60 lat
- Typ 2 DM
- Czas trwania cukrzycy od 5-10 lat
- Egipscy pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby oczu niezwiązane z cukrzycą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawy
pacjenci z cukrzycą cierpiący na klinicznie potwierdzoną retinopatię cukrzycową
|
Obecność polimorfizmów genu EPO SNP rs551238 i SLMAP rs17058639
|
|
sterownica
rekrutowani będą dopasowani (na podstawie płci i czasu trwania cukrzycy) pacjenci z cukrzycą bez retinopatii cukrzycowej.
|
Obecność polimorfizmów genu EPO SNP rs551238 i SLMAP rs17058639
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek polimorfizmu genu SLMAP z ryzykiem potwierdzenia rozpoznania retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Na początku (po potwierdzeniu rozpoznania retinopatii cukrzycowej)
|
iloraz szans rozpoznania retinopatii cukrzycowej u osób z polimorfizmem pojedynczego nukleotydu SLMAP rs17058639 w porównaniu z typem dzikim
|
Na początku (po potwierdzeniu rozpoznania retinopatii cukrzycowej)
|
|
Związek polimorfizmu genu EPO z ryzykiem potwierdzonego rozpoznania retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Na początku (po potwierdzeniu rozpoznania retinopatii cukrzycowej)
|
Iloraz szans na zdiagnozowanie retinopatii cukrzycowej u osób z polimorfizmem pojedynczego nukleotydu EPO rs551238 w porównaniu z typem dzikim
|
Na początku (po potwierdzeniu rozpoznania retinopatii cukrzycowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek czynników zakłócających z częstością występowania retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Model regresji wielokrotnej logistycznej zostanie dopasowany w celu oceny związku retinopatii cukrzycowej z czynnikami zakłócającymi (mikroalbuminuria, profil lipidowy, wiek, płeć itp.)
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lamiaa M El Wakeel, PhD, Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHDIRB2020110301 REC 72
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .