- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05347719
Trénink virtuální všímavosti pro dospělé s historií deprese
19. srpna 2024 aktualizováno: Heidi Zinzow, Clemson University
Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) se ukázala jako účinná metoda prevence relapsu epizody velké depresivní poruchy (MDD).
MBCT je skupinový program, který integruje trénink dovedností všímavosti s kognitivně-behaviorálními strategiemi.
Náklady na MBCT však nejsou dostupné pro mnoho rodin.
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost intervence MBCT navržené tak, aby byla poskytnuta za nízkou cenu prostřednictvím virtuálního formátu.
Tato studie přijme 240 účastníků, kteří jsou v remisi deprese, a náhodně je rozdělí do intervenční skupiny MBCT nebo obvyklé léčby (TAU) pro kontrolní skupinu na čekací listině.
Kontrolní skupina čekací listiny dokončí intervenci po intervenční skupině MBCT.
Hodnocení prováděné před intervencí (základní stav), po intervenci pro experimentální skupinu a po intervenci pro kontrolní skupinu na čekací listině a následné sledování pro experimentální skupinu.
Primárním výsledkem je otestovat účinnost tohoto komunitního porodu při snižování závažnosti deprese a psychiatrických potíží při relapsu epizody MDD.
Sekundární výsledky zahrnují vnímaný stres, symptomy posttraumatického stresu, dodržování léčebných plánů, které nebyly uvedeny jako součást této studie, frekvenci relapsu MDD, schopnosti všímavosti a kvalitu života.
Tato studie bude také zkoumat následující potenciální moderátory a koreláty výsledků intervence: komorbidní diagnózy, historie životních událostí a adherence k intervenci MBCT.
Nakonec studie prozkoumá následující mediátory výsledku intervence: schopnosti všímavosti, dovednosti regulace emocí, schopnosti výkonného fungování, vychutnávání a pozitivní a negativní vliv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) se ukázala jako účinná metoda prevence relapsu epizody velké depresivní poruchy (MDD).
MBCT je skupinový program, který integruje trénink dovedností všímavosti s kognitivně-behaviorálními strategiemi.
Náklady na MBCT však nejsou dostupné pro mnoho rodin.
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost intervence MBCT navržené tak, aby byla poskytnuta za nízkou cenu prostřednictvím virtuálního formátu.
Studie přijme 240 účastníků, kteří jsou v remisi deprese, a náhodně je rozdělí do intervenční skupiny MBCT nebo obvyklé léčby (TAU) pro kontrolní skupinu na čekací listině.
Kontrolní skupina čekací listiny dokončí intervenci po intervenční skupině MBCT.
Hodnocení bude prováděno před intervencí (základní stav), po intervenci pro experimentální skupinu (8. týden) a po intervenci pro kontrolní skupinu na čekací listině a následné sledování pro experimentální skupinu (16. týden).
Primárním výsledkem je otestovat účinnost tohoto komunitního porodu při snižování závažnosti deprese a psychiatrických potíží při relapsu epizody MDD.
Sekundární výsledky zahrnují vnímaný stres, symptomy posttraumatického stresu, dodržování léčebných plánů, které nebyly uvedeny jako součást této studie, frekvenci relapsu MDD, schopnosti všímavosti a kvalitu života.
Tato studie bude také zkoumat následující potenciální moderátory a koreláty výsledků intervence: komorbidní diagnózy, historie životních událostí a adherence k intervenci MBCT.
Nakonec tato studie prozkoumá následující zprostředkovatele výsledku intervence: schopnosti všímavosti, dovednosti regulace emocí, schopnosti výkonného fungování, vychutnávání a pozitivní a negativní vliv.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Spojené státy, 29634
- Clemson University
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Prisma Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- být rezidentem ve státě Jižní Karolína nebo příjemcem Prisma Health
- mají SCID potvrzenou diagnózu předchozí epizody MDD
- být ochoten sdílet kontaktní údaje
- mít anglickou gramotnost 6. třídy nebo vyšší
- mít možnost navštěvovat intervenční sezení.
Kritéria vyloučení:
- současná psychóza, demence, středně těžké až těžké traumatické poranění mozku nebo aktivní sebevražda
- přetrvávající antisociální chování
- přetrvávající sebepoškozování vyžadující klinickou léčbu
- akutní epizoda epizody poruchy užívání návykových látek (splnila dvě nebo více kritérií SUD v posledních dvou týdnech, s výjimkou užívání tabáku nebo marihuany)
- akutní epizoda MDD (splnila dvě nebo více kritérií MDD v posledních dvou týdnech)
- aktivní diagnostika bipolární poruchy
- dříve dokončili nebo v současné době navštěvují standardní MBCT intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence MBCT
Osm týdenních dvouhodinových intervenčních sezení MBCT vedených vyškoleným poskytovatelem zdravotní péče.
Po intervenci bude experimentální skupina léčena jako obvykle.
|
Osm týdenních dvouhodinových MBCT intervenčních sezení zahrnujících trénink meditace všímavosti a kognitivně-behaviorálních metod.
Semináře budou navrženy tak, aby zvýšily povědomí účastníků o vnitřních reakcích, které spouštějí recidivu MDD, a aby účastníkům poskytly techniky, jak se odpoutat od dysfunkčních kognitivních procesů a přesměrovat jejich pozornost na zážitky.
Mimo sezení budou účastníkům přidělena každodenní domácí cvičení a budou jim poskytnuty podklady a zvukové nahrávky cvičení všímavosti, které budou používat ve své praxi.
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci se během základního období zapojí do léčby jako obvykle.
Poté, co experimentální skupina dokončí MBCT intervenci, kontrolní skupina na čekací listině dokončí MBCT intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti deprese
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Závažnost deprese bude hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams 2001).
PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
|
Změna v psychiatrické tísni
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Psychiatrická tíseň bude měřena pomocí subškál deprese a úzkosti Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983).
Položky, jako je „snadno zranitelné vaše city“, jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Vyšší skóre představuje vyšší intenzitu stresu během minulého týdne.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí škály vnímaného stresu-4 (Warting et al., 2013).
Otázky v této škále se vás ptají na vaše pocity a myšlenky související se stresem během posledního měsíce, přičemž 0 znamená „zřídka“ a 4 znamená „velmi často“.
Vyšší skóre souvisí s větším stresem.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
|
Změna posttraumatického stresu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Kontrolní seznam PTSD – Civilní verze (PCL-C) bude použit k posouzení příznaků PTSD (Ruggiero et al., 2003).
PCL je škála self-report pro PTSD obsahující 17 položek, které odpovídají klíčovým symptomům PTSD.
Respondenti uvádějí, jak moc je obtěžoval symptom za poslední měsíc pomocí 5bodové (1-5) škály, přičemž vysoké skóre charakterizuje vyšší intenzitu PTSD.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
|
Změna v dodržování medikamentózní léčby (MAT)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Dodržování jiných léčebných postupů, které nejsou poskytovány v rámci této studie, bude hodnoceno pomocí stupnice dodržování náplní a léků (ARMS; Kripalani et al., 2009).
Škála ARMS je 12 položková škála, která měří dodržování léků.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
|
Změna v dovednostech všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
FFMQ-15: 15položkový pětifasetový dotazník všímavosti https://www.sussexpartnership.nhs.uk/sites/default/files/documents/jenny_gus_short_ffmq-15_june_16.pdf.
FFMQ-15 měří 5 subškál všímavosti: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování, nereaktivita; Skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň dovedností všímavosti.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
|
Změna vnímané kvality života (zdraví, pohoda)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Kvalita života bude hodnocena Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life (WHOQOL-BREF; World Health Organization, 2004).
Škála s 26 položkami hodnotí kvalitu života, zdraví a další oblasti pohody.
Položky se měří na pětibodové stupnici.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
|
Změna v rozsahu sebecvičení všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Účastníkům budou položeny následující otázky: „Kromě sezení, kterých jste se mohli v rámci této studie sami zúčastnit: ‚Zapojili jste se do meditace všímavosti nebo jiných praktik všímavosti v posledních dvou měsících (8 týdnech)?‘, ‚ Kolik dní v týdnu jste se věnovali meditaci všímavosti nebo jiným praktikám všímavosti?',
'Jak dlouho v minutách jste meditovali na jedno sezení meditace všímavosti?', 'Popište svou praxi všímavosti (jaká cvičení/aktivity/techniky jste cvičili?).'“
Pro kvantitativní analýzy použijeme proměnnou představující počet dní cvičení všímavosti v týdnu.
Posoudíme také počet navštívených lekcí, počet nedokončených a důvody pro nedokončení.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
|
Změna frekvence epizod relapsu velké depresivní poruchy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Počet epizod závažného depresivního relapsu bude identifikován pomocí kódů ICD-10 pro MDD v DSM-5 (první, 2014).
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna regulace emocí
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
Regulace emocí bude posouzena pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (Kaufman et al., 2016), což je 18-položkové měřítko používané k identifikaci problémů s emoční regulací u dospělých.
Vyšší hodnoty odrážejí větší potíže s regulací emocí
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
|
Změna v ochutnání
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
The Savouring Beliefs Inventory (Bryant, 2003) je dotazník o 24 položkách, který se skládá ze tří subškál: předvídání, vychutnávání okamžiku a vzpomínání.
Polovina položek je formulována pozitivně, zatímco druhá polovina je formulována negativně.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň chuti.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci pro experimentální skupinu), 16 týdnů (sledování pro experimentální skupinu, po intervenci pro kontrolní skupinu)
|
|
Intervenční věrnost
Časové okno: Věrnost intervence bude hodnocena v průběhu 8 týdnů pro každou kohortu intervenční skupiny.
|
Věrnost intervence bude posuzována pomocí škály dodržování a kompetence prevence relapsů založené na všímavosti (MBRP-AC; Chawla et al., 2010).
Všechny relace budou pořízeny audio záznamem.
Dva členové výzkumného týmu budou hodnotit 50 % náhodného výběru sezení pomocí MBRP-AC.
Hodnotitelé zakódují alespoň 10 praktických sezení, která budou přezkoumána s výzkumným týmem, dokud nebude dosaženo přijatelné spolehlivosti, a budou se pravidelně účastnit rekalibračních schůzek, aby zabránili posunu.
Skupinoví facilitátoři se také budou každý týden setkávat s licencovaným klinickým psychologem, členem výzkumného týmu, za účelem supervize.
|
Věrnost intervence bude hodnocena v průběhu 8 týdnů pro každou kohortu intervenční skupiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Kripalani S, Risser J, Gatti ME, Jacobson TA. Development and evaluation of the Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) among low-literacy patients with chronic disease. Value Health. 2009 Jan-Feb;12(1):118-23. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00400.x.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Piet J, Hougaard E. The effect of mindfulness-based cognitive therapy for prevention of relapse in recurrent major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1032-40. doi: 10.1016/j.cpr.2011.05.002. Epub 2011 May 15.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Ames CS, Richardson J, Payne S, Smith P, Leigh E. Mindfulness-based cognitive therapy for depression in adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2014 Feb;19(1):74-78. doi: 10.1111/camh.12034. Epub 2013 Aug 28.
- Batink T, Peeters F, Geschwind N, van Os J, Wichers M. How does MBCT for depression work? studying cognitive and affective mediation pathways. PLoS One. 2013 Aug 23;8(8):e72778. doi: 10.1371/journal.pone.0072778. eCollection 2013.
- Bryan F. Savoring Beliefs Inventory (SBI): A scale for measuring beliefs about savouring. Journal of Mental Health. 2003; 12(2):175-196.
- Căzănescu, DG, Tecuta, L, Cândea, DM, & Szentagotai-Tătar, A. Savoring as mediator between irrational beliefs, depression, and joy. Journal of Rational-Emotive & Cognitive-Behavior Therapy. 2019; 37(1): 84-95.
- Hanson HM, Salmoni AW. Stakeholders' perceptions of programme sustainability: findings from a community-based fall prevention programme. Public Health. 2011 Aug;125(8):525-32. doi: 10.1016/j.puhe.2011.03.003. Epub 2011 Jul 29.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell, SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2016; 38(3), 443-455.
- IsHak WW, Greenberg JM, Balayan K, Kapitanski N, Jeffrey J, Fathy H, Fakhry H, Rapaport MH. Quality of life: the ultimate outcome measure of interventions in major depressive disorder. Harv Rev Psychiatry. 2011 Sep-Oct;19(5):229-39. doi: 10.3109/10673229.2011.614099.
- Joormann J, Stanton CH. Examining emotion regulation in depression: A review and future directions. Behav Res Ther. 2016 Nov;86:35-49. doi: 10.1016/j.brat.2016.07.007. Epub 2016 Jul 28.
- Kessing LV, Hansen MG, Andersen PK, Angst J. The predictive effect of episodes on the risk of recurrence in depressive and bipolar disorders - a life-long perspective. Acta Psychiatr Scand. 2004 May;109(5):339-44. doi: 10.1046/j.1600-0447.2003.00266.x.
- Kuyken W, Watkins E, Holden E, White K, Taylor RS, Byford S, Evans A, Radford S, Teasdale JD, Dalgleish T. How does mindfulness-based cognitive therapy work? Behav Res Ther. 2010 Nov;48(11):1105-12. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.003. Epub 2010 Aug 13.
- Lengacher CA, Kip KE, Reich RR, Craig BM, Mogos M, Ramesar S, Paterson CL, Farias JR, Pracht E. A Cost-Effective Mindfulness Stress Reduction Program: A Randomized Control Trial for Breast Cancer Survivors. Nurs Econ. 2015 Jul-Aug;33(4):210-8, 232.
- Lorant V, Croux C, Weich S, Deliege D, Mackenbach J, Ansseau M. Depression and socio-economic risk factors: 7-year longitudinal population study. Br J Psychiatry. 2007 Apr;190:293-8. doi: 10.1192/bjp.bp.105.020040.
- MacKenzie MB, Kocovski NL. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: trends and developments. Psychol Res Behav Manag. 2016 May 19;9:125-32. doi: 10.2147/PRBM.S63949. eCollection 2016.
- Mason O, Hargreaves I. A qualitative study of mindfulness-based cognitive therapy for depression. Br J Med Psychol. 2001 Jun;74(Pt 2):197-212.
- Michalak J, Holz A, Teismann T. Rumination as a predictor of relapse in mindfulness-based cognitive therapy for depression. Psychol Psychother. 2011 Jun;84(2):230-6. doi: 10.1348/147608310X520166. Epub 2011 Apr 13.
- Mueller TI, Leon AC, Keller MB, Solomon DA, Endicott J, Coryell W, Warshaw M, Maser JD. Recurrence after recovery from major depressive disorder during 15 years of observational follow-up. Am J Psychiatry. 1999 Jul;156(7):1000-6. doi: 10.1176/ajp.156.7.1000.
- Ruggiero KJ, Del Ben K, Scotti JR, Rabalais AE. Psychometric properties of the PTSD Checklist-Civilian Version. J Trauma Stress. 2003 Oct;16(5):495-502. doi: 10.1023/A:1025714729117.
- Segal ZV, Williams M, & Teasdale J. (2018). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sharplin GR, Jones SB, Hancock B, Knott VE, Bowden JA, Whitford HS. Mindfulness-based cognitive therapy: an efficacious community-based group intervention for depression and anxiety in a sample of cancer patients. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S79-82. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03934.x.
- Stirman SW, Miller CJ, Toder K, Calloway A. Development of a framework and coding system for modifications and adaptations of evidence-based interventions. Implement Sci. 2013 Jun 10;8:65. doi: 10.1186/1748-5908-8-65.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- World Health Organization. (2008). The global burden of disease: 2004 update. World Health Organization.
- World Health Organization. (2004). The world health organization quality of life (WHOQOL)- BREF (No. WHO/HIS/HSI Rev. 2012.02). World Health Organization.
- First, M. B. (2014). "Structured Clinical Interview for the DSM (SCID)." In The Encyclopedia of Clinical Psychology, edited by Robin L. Cautin and Scott O. Lilienfeld, 26:1-6. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc.
- Gross, J. J., & Thompson, R. A. (2006). Emotion regulation: Conceptual foundations. Handbook of emotion regulation.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00092709
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena mimo výzkumný tým.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .