Virtuelles Achtsamkeitstraining für Erwachsene mit Depressionen in der Vorgeschichte
19. August 2024 aktualisiert von: Heidi Zinzow, Clemson University
Die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie (MBCT) hat sich als wirksame Methode zur Verhinderung des Rückfalls einer Episode einer schweren depressiven Störung (MDD) erwiesen.
MBCT ist ein Gruppenprogramm, das Achtsamkeitstraining mit kognitiven Verhaltensstrategien integriert.
Allerdings sind die Kosten für die MBCT für viele Familien nicht erschwinglich.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer MBCT-Intervention zu untersuchen, die so konzipiert ist, dass sie kostengünstig über ein virtuelles Lieferformat durchgeführt werden kann.
Für diese Studie werden 240 Teilnehmer rekrutiert, die sich in Remission ihrer Depression befinden, und sie werden randomisiert einer MBCT-Interventionsgruppe oder einer Behandlung wie gewohnt (TAU) für die Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Wartelisten-Kontrollgruppe schließt die Intervention nach der MBCT-Interventionsgruppe ab.
Die Bewertung wurde vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention für die Versuchsgruppe und nach der Intervention für die Wartelisten-Kontrollgruppe und nach der Intervention für die Versuchsgruppe durchgeführt.
Das primäre Ergebnis besteht darin, die Wirksamkeit dieser gemeinschaftsbasierten Bereitstellung bei der Verringerung des Schweregrads der Depression und der psychiatrischen Belastung beim Rückfall einer MDD-Episode zu testen.
Zu den sekundären Endpunkten gehören wahrgenommener Stress, posttraumatische Stresssymptome, Einhaltung von Behandlungsplänen, die nicht im Rahmen dieser Studie angegeben wurden, Häufigkeit von MDD-Rückfällen, Achtsamkeitsfähigkeiten und Lebensqualität.
In dieser Studie werden auch die folgenden potenziellen Moderatoren und Korrelate der Interventionsergebnisse untersucht: komorbide Diagnosen, Vorgeschichte von Lebensereignissen und Einhaltung der MBCT-Intervention.
Schließlich werden in der Studie die folgenden Mediatoren des Interventionsergebnisses untersucht: Achtsamkeitsfähigkeiten, Fähigkeiten zur Emotionsregulation, Fähigkeiten zur exekutiven Funktion, Genießen sowie positiver und negativer Affekt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie (MBCT) hat sich als wirksame Methode zur Verhinderung des Rückfalls einer Episode einer schweren depressiven Störung (MDD) erwiesen.
MBCT ist ein Gruppenprogramm, das Achtsamkeitstraining mit kognitiven Verhaltensstrategien integriert.
Allerdings sind die Kosten für die MBCT für viele Familien nicht erschwinglich.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer MBCT-Intervention zu untersuchen, die so konzipiert ist, dass sie kostengünstig über ein virtuelles Lieferformat durchgeführt werden kann.
Für die Studie werden 240 Teilnehmer rekrutiert, die sich in Remission ihrer Depression befinden, und sie werden randomisiert einer MBCT-Interventionsgruppe oder einer Behandlung wie gewohnt (TAU) für die Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Wartelisten-Kontrollgruppe schließt die Intervention nach der MBCT-Interventionsgruppe ab.
Die Bewertungen werden vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention für die Versuchsgruppe (Woche 8) und nach der Intervention für die Kontrollgruppe auf der Warteliste und nach der Intervention für die Versuchsgruppe (Woche 16) durchgeführt.
Das primäre Ergebnis besteht darin, die Wirksamkeit dieser gemeinschaftsbasierten Bereitstellung bei der Verringerung des Schweregrads der Depression und der psychiatrischen Belastung beim Rückfall einer MDD-Episode zu testen.
Zu den sekundären Endpunkten gehören wahrgenommener Stress, posttraumatische Stresssymptome, Einhaltung von Behandlungsplänen, die nicht im Rahmen dieser Studie angegeben wurden, Häufigkeit von MDD-Rückfällen, Achtsamkeitsfähigkeiten und Lebensqualität.
In dieser Studie werden auch die folgenden potenziellen Moderatoren und Korrelate der Interventionsergebnisse untersucht: komorbide Diagnosen, Vorgeschichte von Lebensereignissen und Einhaltung der MBCT-Intervention.
Schließlich werden in dieser Studie die folgenden Mediatoren des Interventionsergebnisses untersucht: Achtsamkeitsfähigkeiten, Fähigkeiten zur Emotionsregulation, Fähigkeiten zur exekutiven Funktion, Genießen sowie positiver und negativer Affekt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29634
- Clemson University
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Prisma Health
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein
- Sie müssen Ihren Wohnsitz im Bundesstaat South Carolina haben oder Begünstigter von Prisma Health sein
- eine durch SCID bestätigte Diagnose einer früheren MDD-Episode haben
- bereit sein, Kontaktinformationen weiterzugeben
- Sie verfügen über Englischkenntnisse der 6. Klasse oder höher
- an Interventionssitzungen teilnehmen können.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Psychose, Demenz, mittelschwere bis schwere traumatische Hirnverletzung oder aktive Suizidalität
- anhaltendes asoziales Verhalten
- anhaltende Selbstverletzung, die eine klinische Behandlung erfordert
- eine akute Episode einer Substanzstörung (erfüllte in den letzten zwei Wochen zwei oder mehr SUD-Kriterien, ausgenommen Tabak- oder Marihuanakonsum)
- eine akute MDD-Episode (erfüllte in den letzten zwei Wochen zwei oder mehr MDD-Kriterien)
- eine aktive Diagnose einer bipolaren Störung
- zuvor eine Standard-MBCT-Intervention abgeschlossen oder derzeit daran teilnimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MBCT-Intervention
Acht wöchentliche zweistündige achtsame MBCT-Interventionssitzungen unter der Leitung eines ausgebildeten Gesundheitsdienstleisters.
Nach der Intervention wird die Versuchsgruppe wie gewohnt behandelt.
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Acht wöchentliche zweistündige achtsame MBCT-Interventionssitzungen mit Schulungen in Achtsamkeitsmeditation und kognitiv-verhaltensbezogenen Methoden.
Die Sitzungen sollen das Bewusstsein der Teilnehmer für interne Reaktionen schärfen, die einen Rückfall bei MDD auslösen, und den Teilnehmern Techniken vermitteln, um sich von dysfunktionalen kognitiven Prozessen zu lösen und ihre Aufmerksamkeit auf Erfahrungen zu lenken.
Außerhalb der Sitzungen erhalten die Teilnehmer tägliche Hausaufgaben und erhalten Handouts und Audioaufnahmen von Achtsamkeitsübungen, die sie in ihrer Praxis verwenden können.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer nehmen während des Basiszeitraums wie gewohnt an der Behandlung teil.
Nachdem die Versuchsgruppe die MBCT-Intervention abgeschlossen hat, schließt die Wartelisten-Kontrollgruppe die MBCT-Intervention ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Schweregrads der Depression
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Der Schweregrad der Depression wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams 2001) beurteilt.
PHQ-9-Werte von 5, 10, 15 und 20 stehen für eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression.
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Veränderung der psychiatrischen Belastung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Psychiatrische Belastung wird anhand der Subskalen Depression und Angst des Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983) gemessen.
Elemente wie „Ihre Gefühle werden leicht verletzt“ werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Belastungsintensität in der vergangenen Woche.
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Der wahrgenommene Stress wird mit der Perceived Stress Scale-4 (Warting et al., 2013) bewertet.
Die Fragen dieser Skala fragen Sie nach Ihren Gefühlen und Gedanken im Zusammenhang mit Stress im letzten Monat, wobei 0 für „selten“ und 4 für „sehr oft“ steht.
Höhere Werte korrelieren mit mehr Stress.
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Veränderung des posttraumatischen Stresses
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Die PTBS-Checkliste – zivile Version (PCL-C) wird zur Beurteilung von PTSD-Symptomen verwendet (Ruggiero et al., 2003).
Die PCL ist eine Selbsteinschätzungsskala für PTBS, die 17 Elemente umfasst, die den Hauptsymptomen von PTBS entsprechen.
Die Befragten geben anhand einer 5-Punkte-Skala (1-5) an, wie sehr sie im letzten Monat von einem Symptom gestört wurden, wobei hohe Werte eine höhere Intensität der PTBS kennzeichnen.
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Änderung der Adhärenz zur medikamentengestützten Behandlung (MAT)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Die Einhaltung anderer medizinischer Behandlungen, die nicht im Rahmen dieser Studie durchgeführt wurden, wird anhand der Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS; Kripalani et al., 2009) bewertet.
Die ARMS-Skala ist eine 12-Punkte-Skala, die die Einhaltung von Medikamenten misst.
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Veränderung der Achtsamkeitsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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FFMQ-15: Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen mit 15 Punkten https://www.sussexpartnership.nhs.uk/sites/default/files/documents/jenny_gus_short_ffmq-15_june_16.pdf.
Der FFMQ-15 misst 5 Unterskalen der Achtsamkeit: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nicht-Urteilen, Nicht-Reaktivität; Die Werte liegen zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeitsfähigkeiten hinweisen.
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Veränderung der wahrgenommenen Lebensqualität (Gesundheit, Wohlbefinden)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF; Weltgesundheitsorganisation, 2004) bewertet.
Die 26-Punkte-Skala bewertet Lebensqualität, Gesundheit und andere Bereiche des Wohlbefindens.
Die Items werden auf einer fünfstufigen Skala bewertet.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Veränderung im Ausmaß der Achtsamkeits-Selbstpraxis
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Den Teilnehmern werden die folgenden Fragen gestellt: „Neben den Sitzungen, an denen Sie möglicherweise im Rahmen dieser Studie teilgenommen haben, auch auf eigene Faust: ‚Haben Sie in den letzten zwei Monaten (8 Wochen) Achtsamkeitsmeditation oder andere Achtsamkeitsübungen durchgeführt?‘, ‚ An wie vielen Tagen pro Woche haben Sie Achtsamkeitsmeditation oder andere Achtsamkeitsübungen durchgeführt?',
„Wie lange in Minuten haben Sie pro Achtsamkeitsmeditationssitzung meditiert?“, „Beschreiben Sie Ihre Achtsamkeitspraxis (welche Übungen/Aktivitäten/Techniken haben Sie praktiziert?).“
Für quantitative Analysen verwenden wir die Variable, die die Anzahl der Tage der Achtsamkeitspraxis pro Woche darstellt.
Wir werden auch die Anzahl der besuchten Sitzungen, die Anzahl der Nicht-Absolventen und die Gründe für den Abbruch bewerten.
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Änderung der Häufigkeit von Rückfallepisoden einer schweren depressiven Störung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Die Anzahl der Episoden schwerer depressiver Rückfälle wird anhand der ICD-10-Codes für MDD im DSM-5 (First, 2014) ermittelt.
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Die Emotionsregulation wird mit der Kurzform „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala“ (Kaufman et al., 2016) bewertet, einem 18-Punkte-Maß zur Identifizierung emotionaler Regulierungsprobleme bei Erwachsenen.
Höhere Werte spiegeln größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation wider
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Veränderung im Genießen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Das Savoring Beliefs Inventory (Bryant, 2003) ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der aus drei Unterskalen besteht: Vorwegnehmen, den Moment genießen und sich erinnern.
Die Hälfte der Items ist positiv formuliert, während die andere Hälfte negativ formuliert ist.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Genuss hin.
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Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
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Interventionstreue
Zeitfenster: Die Interventionstreue wird über einen Zeitraum von 8 Wochen für jede Kohorte der Interventionsgruppe bewertet.
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Die Interventionstreue wird anhand der Mindfulness-Based Relapse Prevention Adherence and Competence Scale (MBRP-AC; Chawla et al., 2010) bewertet.
Alle Sitzungen werden mit Ton aufgezeichnet.
Zwei Mitglieder des Forschungsteams bewerten 50 % einer zufälligen Auswahl von Sitzungen mithilfe des MBRP-AC.
Die Bewerter programmieren mindestens 10 Übungssitzungen, die mit dem Forschungsteam überprüft werden, bis eine akzeptable Zuverlässigkeit erreicht ist, und sie nehmen an regelmäßigen Rekalibrierungstreffen teil, um Abweichungen zu verhindern.
Die Gruppenleiter treffen sich außerdem wöchentlich mit dem zugelassenen klinischen Psychologen, einem Mitglied des Forschungsteams, zur Supervision.
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Die Interventionstreue wird über einen Zeitraum von 8 Wochen für jede Kohorte der Interventionsgruppe bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Kripalani S, Risser J, Gatti ME, Jacobson TA. Development and evaluation of the Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) among low-literacy patients with chronic disease. Value Health. 2009 Jan-Feb;12(1):118-23. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00400.x.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
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- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
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- Căzănescu, DG, Tecuta, L, Cândea, DM, & Szentagotai-Tătar, A. Savoring as mediator between irrational beliefs, depression, and joy. Journal of Rational-Emotive & Cognitive-Behavior Therapy. 2019; 37(1): 84-95.
- Hanson HM, Salmoni AW. Stakeholders' perceptions of programme sustainability: findings from a community-based fall prevention programme. Public Health. 2011 Aug;125(8):525-32. doi: 10.1016/j.puhe.2011.03.003. Epub 2011 Jul 29.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell, SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2016; 38(3), 443-455.
- IsHak WW, Greenberg JM, Balayan K, Kapitanski N, Jeffrey J, Fathy H, Fakhry H, Rapaport MH. Quality of life: the ultimate outcome measure of interventions in major depressive disorder. Harv Rev Psychiatry. 2011 Sep-Oct;19(5):229-39. doi: 10.3109/10673229.2011.614099.
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- Kessing LV, Hansen MG, Andersen PK, Angst J. The predictive effect of episodes on the risk of recurrence in depressive and bipolar disorders - a life-long perspective. Acta Psychiatr Scand. 2004 May;109(5):339-44. doi: 10.1046/j.1600-0447.2003.00266.x.
- Kuyken W, Watkins E, Holden E, White K, Taylor RS, Byford S, Evans A, Radford S, Teasdale JD, Dalgleish T. How does mindfulness-based cognitive therapy work? Behav Res Ther. 2010 Nov;48(11):1105-12. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.003. Epub 2010 Aug 13.
- Lengacher CA, Kip KE, Reich RR, Craig BM, Mogos M, Ramesar S, Paterson CL, Farias JR, Pracht E. A Cost-Effective Mindfulness Stress Reduction Program: A Randomized Control Trial for Breast Cancer Survivors. Nurs Econ. 2015 Jul-Aug;33(4):210-8, 232.
- Lorant V, Croux C, Weich S, Deliege D, Mackenbach J, Ansseau M. Depression and socio-economic risk factors: 7-year longitudinal population study. Br J Psychiatry. 2007 Apr;190:293-8. doi: 10.1192/bjp.bp.105.020040.
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- Michalak J, Holz A, Teismann T. Rumination as a predictor of relapse in mindfulness-based cognitive therapy for depression. Psychol Psychother. 2011 Jun;84(2):230-6. doi: 10.1348/147608310X520166. Epub 2011 Apr 13.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
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- Pro00092709
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht außerhalb des Forschungsteams weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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