Treinamento virtual de atenção plena para adultos com histórico de depressão
19 de agosto de 2024 atualizado por: Heidi Zinzow, Clemson University
A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) demonstrou ser um método eficaz de prevenir a recaída de um episódio de Transtorno Depressivo Maior (TDM).
MBCT é um programa de grupo que integra o treinamento de habilidades de atenção plena com estratégias cognitivo-comportamentais.
No entanto, o custo do MBCT não é acessível para muitas famílias.
O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade e eficácia de uma intervenção MBCT projetada para ser entregue a baixo custo por meio de um formato de entrega virtual.
Este estudo recrutará 240 participantes que estão em remissão da depressão e os randomizará para um grupo de intervenção MBCT ou tratamento usual (TAU) para o grupo de controle da lista de espera.
O grupo de controle da lista de espera concluirá a intervenção após o grupo de intervenção MBCT.
Avaliação administrada na pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção para o grupo experimental e pós-intervenção para o grupo controle da lista de espera e acompanhamento para o grupo experimental.
O resultado primário é testar a eficácia deste parto baseado na comunidade na redução da gravidade da depressão e sofrimento psiquiátrico na recaída de um episódio de TDM.
Os resultados secundários incluem estresse percebido, sintomas de estresse pós-traumático, adesão a planos de tratamento não fornecidos como parte deste estudo, frequência de recaída de MDD, habilidades de atenção plena e qualidade de vida.
Este estudo também examinará os seguintes moderadores potenciais e correlatos dos resultados da intervenção: diagnósticos de comorbidade, história de eventos de vida e adesão à intervenção MBCT.
Finalmente, o estudo examinará os seguintes mediadores do resultado da intervenção: habilidades de atenção plena, habilidades de regulação emocional, habilidades de funcionamento executivo, sabor e afeto positivo e negativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) demonstrou ser um método eficaz de prevenir a recaída de um episódio de Transtorno Depressivo Maior (TDM).
MBCT é um programa de grupo que integra o treinamento de habilidades de atenção plena com estratégias cognitivo-comportamentais.
No entanto, o custo do MBCT não é acessível para muitas famílias.
O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade e eficácia de uma intervenção MBCT projetada para ser entregue a baixo custo por meio de um formato de entrega virtual.
O estudo recrutará 240 participantes que estão em remissão da depressão e os randomizará para um grupo de intervenção MBCT ou tratamento usual (TAU) para o grupo de controle da lista de espera.
O grupo de controle da lista de espera concluirá a intervenção após o grupo de intervenção MBCT.
As avaliações serão administradas na pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção para o grupo experimental (semana 8) e pós-intervenção para o grupo de controle da lista de espera e acompanhamento para o grupo experimental (semana 16).
O resultado primário é testar a eficácia deste parto baseado na comunidade na redução da gravidade da depressão e sofrimento psiquiátrico na recaída de um episódio de TDM.
Os resultados secundários incluem estresse percebido, sintomas de estresse pós-traumático, adesão a planos de tratamento não fornecidos como parte deste estudo, frequência de recaída de MDD, habilidades de atenção plena e qualidade de vida.
Este estudo também examinará os seguintes moderadores potenciais e correlatos dos resultados da intervenção: diagnósticos de comorbidade, história de eventos de vida e adesão à intervenção MBCT.
Finalmente, este estudo examinará os seguintes mediadores do resultado da intervenção: habilidades de atenção plena, habilidades de regulação emocional, habilidades de funcionamento executivo, sabor e afeto positivo e negativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29634
- Clemson University
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ser maior de 18 anos
- ser residente do interior do estado da Carolina do Sul ou beneficiário da Prisma Health
- ter um diagnóstico confirmado de SCID de um episódio MDD anterior
- estar disposto a compartilhar informações de contato
- ter alfabetização em inglês na 6ª série ou acima
- poder assistir às sessões de intervenção.
Critério de exclusão:
- psicose atual, demência, lesão cerebral traumática moderada a grave ou tendência suicida ativa
- comportamento antissocial persistente
- autolesão persistente que requer manejo clínico
- um episódio agudo de um episódio de transtorno por uso de substância (cumpriu dois ou mais critérios SUD nas últimas duas semanas, excluindo o uso de tabaco ou maconha)
- um episódio agudo de MDD (encontrou dois ou mais critérios de MDD nas últimas duas semanas)
- um diagnóstico ativo de Transtorno Bipolar
- previamente concluído ou atualmente participando de uma intervenção MBCT padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção MBCT
Oito sessões semanais de intervenção MBCT consciente de duas horas, conduzidas por um profissional de saúde treinado.
Pós-intervenção, o grupo experimental receberá tratamento como de costume.
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Oito sessões semanais de intervenção MBCT consciente de duas horas envolvendo treinamento em meditação mindfulness e métodos cognitivo-comportamentais.
As sessões serão projetadas para aumentar a consciência do participante sobre as reações internas que desencadeiam a recaída no MDD e para fornecer aos participantes técnicas para se desligar de processos cognitivos disfuncionais e redirecionar sua atenção para as experiências.
Fora das sessões, os participantes receberão exercícios diários de lição de casa e receberão apostilas e gravações de áudio de exercícios de atenção plena para usar em sua prática.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes se envolverão no tratamento como de costume durante o período de linha de base.
Após o grupo experimental concluir a intervenção MBCT, o grupo de controle da lista de espera concluirá a intervenção MBCT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade da depressão
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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A gravidade da depressão será avaliada com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams 2001).
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Mudança no sofrimento psiquiátrico
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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O sofrimento psiquiátrico será medido usando as subescalas de depressão e ansiedade do Inventário Breve de Sintomas (BSI; Derogatis & Melisaratos,1983).
Itens como "seus sentimentos são facilmente feridos" são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Pontuações mais altas representam maior intensidade de angústia durante a última semana.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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O estresse percebido será avaliado com a Perceived Stress Scale-4 (Warting et al., 2013).
As perguntas nesta escala perguntam sobre seus sentimentos e pensamentos relacionados ao estresse durante o último mês, com 0 representando "raramente" e 4 representando "muito frequentemente".
Pontuações mais altas estão relacionadas a mais estresse.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Mudança no estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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A PTSD CheckList - Versão Civil (PCL-C) será utilizada para avaliar os sintomas de PTSD (Ruggiero et al., 2003).
A PCL é uma escala de autorrelato para TEPT composta por 17 itens que correspondem aos principais sintomas de TEPT.
Os entrevistados indicam o quanto se sentiram incomodados por um sintoma no último mês usando uma escala de 5 pontos (1-5), com pontuações altas caracterizando maior intensidade de TEPT.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Mudança na adesão ao tratamento assistido por medicamentos (MAT)
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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A adesão a outros tratamentos médicos não administrados como parte deste estudo será avaliada com a Escala de Adesão a Refis e Medicamentos (ARMS; Kripalani et al., 2009).
A escala ARMS é uma escala de 12 itens que mede a adesão aos medicamentos.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Mudança nas habilidades de atenção plena
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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FFMQ-15: Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas de 15 itens https://www.sussexpartnership.nhs.uk/sites/default/files/documents/jenny_gus_short_ffmq-15_june_16.pdf.
O FFMQ-15 mede 5 subescalas de atenção plena: Observar, Descrever, Agir com consciência, Não julgamento, Não reatividade; As pontuações variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de habilidades de atenção plena.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Mudança na qualidade de vida percebida (saúde, bem-estar)
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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A qualidade de vida será avaliada com a Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF; Organização Mundial da Saúde, 2004).
A escala de 26 itens avalia qualidade de vida, saúde e outras áreas de bem-estar.
Os itens são medidos em uma escala de cinco pontos.
Pontuações mais altas representam maior qualidade de vida.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Mudança na extensão da autoprática de mindfulness
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Serão feitas as seguintes perguntas aos participantes: "Além das sessões que você pode ter participado como parte deste estudo, por conta própria, 'Você se envolveu em meditação mindfulness ou outras práticas de atenção plena nos últimos dois meses (8 semanas)?', ' Quantos dias por semana você se envolveu em meditação mindfulness ou outras práticas de atenção plena?',
'Quanto tempo em minutos você meditou por sessão de meditação mindfulness?', 'Descreva sua prática de mindfulness (quais exercícios/atividades/técnicas você praticou?).'"
Para análises quantitativas, usaremos a variável que representa o número de dias de prática de mindfulness por semana.
Também avaliaremos o número de sessões assistidas, o número de não concluintes e os motivos da desistência.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Mudança na frequência de episódios de recaída do transtorno depressivo maior
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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O número de episódios de recaída depressiva maior será identificado usando os códigos CID-10 para MDD no DSM-5 (First, 2014).
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na regulação da emoção
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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A regulação emocional será avaliada com a Escala Curta de Dificuldades na Regulação Emocional (Kaufman et al., 2016), uma medida de 18 itens usada para identificar problemas de regulação emocional em adultos.
Valores mais altos refletem maior dificuldade com a regulação emocional
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Mudança no sabor
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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O Savoring Beliefs Inventory (Bryant, 2003) é um questionário de 24 itens composto por três subescalas: antecipar, saborear o momento e relembrar.
Metade dos itens são formulados positivamente, enquanto a outra metade é enquadrada negativamente.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de degustação.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção para grupo experimental), 16 semanas (acompanhamento para grupo experimental, pós-intervenção para grupo controle)
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Fidelidade da intervenção
Prazo: A fidelidade da intervenção será avaliada ao longo de 8 semanas para cada coorte do grupo de intervenção.
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A fidelidade da intervenção será avaliada com a Escala de Competência e Adesão à Prevenção de Recaídas Baseada em Mindfulness (MBRP-AC; Chawla et al., 2010).
Todas as sessões serão gravadas em áudio.
Dois membros da equipe de pesquisa avaliarão 50% de uma seleção aleatória de sessões usando o MBRP-AC.
Os avaliadores codificarão pelo menos 10 sessões práticas, que serão revisadas com a equipe de pesquisa até que a confiabilidade aceitável seja alcançada, e eles participarão de reuniões regulares de recalibração para evitar desvios.
Os facilitadores do grupo também se reunirão semanalmente com o psicólogo clínico licenciado, membro da equipe de pesquisa, para supervisão.
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A fidelidade da intervenção será avaliada ao longo de 8 semanas para cada coorte do grupo de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Kripalani S, Risser J, Gatti ME, Jacobson TA. Development and evaluation of the Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) among low-literacy patients with chronic disease. Value Health. 2009 Jan-Feb;12(1):118-23. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00400.x.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Piet J, Hougaard E. The effect of mindfulness-based cognitive therapy for prevention of relapse in recurrent major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1032-40. doi: 10.1016/j.cpr.2011.05.002. Epub 2011 May 15.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Ames CS, Richardson J, Payne S, Smith P, Leigh E. Mindfulness-based cognitive therapy for depression in adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2014 Feb;19(1):74-78. doi: 10.1111/camh.12034. Epub 2013 Aug 28.
- Batink T, Peeters F, Geschwind N, van Os J, Wichers M. How does MBCT for depression work? studying cognitive and affective mediation pathways. PLoS One. 2013 Aug 23;8(8):e72778. doi: 10.1371/journal.pone.0072778. eCollection 2013.
- Bryan F. Savoring Beliefs Inventory (SBI): A scale for measuring beliefs about savouring. Journal of Mental Health. 2003; 12(2):175-196.
- Căzănescu, DG, Tecuta, L, Cândea, DM, & Szentagotai-Tătar, A. Savoring as mediator between irrational beliefs, depression, and joy. Journal of Rational-Emotive & Cognitive-Behavior Therapy. 2019; 37(1): 84-95.
- Hanson HM, Salmoni AW. Stakeholders' perceptions of programme sustainability: findings from a community-based fall prevention programme. Public Health. 2011 Aug;125(8):525-32. doi: 10.1016/j.puhe.2011.03.003. Epub 2011 Jul 29.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell, SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2016; 38(3), 443-455.
- IsHak WW, Greenberg JM, Balayan K, Kapitanski N, Jeffrey J, Fathy H, Fakhry H, Rapaport MH. Quality of life: the ultimate outcome measure of interventions in major depressive disorder. Harv Rev Psychiatry. 2011 Sep-Oct;19(5):229-39. doi: 10.3109/10673229.2011.614099.
- Joormann J, Stanton CH. Examining emotion regulation in depression: A review and future directions. Behav Res Ther. 2016 Nov;86:35-49. doi: 10.1016/j.brat.2016.07.007. Epub 2016 Jul 28.
- Kessing LV, Hansen MG, Andersen PK, Angst J. The predictive effect of episodes on the risk of recurrence in depressive and bipolar disorders - a life-long perspective. Acta Psychiatr Scand. 2004 May;109(5):339-44. doi: 10.1046/j.1600-0447.2003.00266.x.
- Kuyken W, Watkins E, Holden E, White K, Taylor RS, Byford S, Evans A, Radford S, Teasdale JD, Dalgleish T. How does mindfulness-based cognitive therapy work? Behav Res Ther. 2010 Nov;48(11):1105-12. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.003. Epub 2010 Aug 13.
- Lengacher CA, Kip KE, Reich RR, Craig BM, Mogos M, Ramesar S, Paterson CL, Farias JR, Pracht E. A Cost-Effective Mindfulness Stress Reduction Program: A Randomized Control Trial for Breast Cancer Survivors. Nurs Econ. 2015 Jul-Aug;33(4):210-8, 232.
- Lorant V, Croux C, Weich S, Deliege D, Mackenbach J, Ansseau M. Depression and socio-economic risk factors: 7-year longitudinal population study. Br J Psychiatry. 2007 Apr;190:293-8. doi: 10.1192/bjp.bp.105.020040.
- MacKenzie MB, Kocovski NL. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: trends and developments. Psychol Res Behav Manag. 2016 May 19;9:125-32. doi: 10.2147/PRBM.S63949. eCollection 2016.
- Mason O, Hargreaves I. A qualitative study of mindfulness-based cognitive therapy for depression. Br J Med Psychol. 2001 Jun;74(Pt 2):197-212.
- Michalak J, Holz A, Teismann T. Rumination as a predictor of relapse in mindfulness-based cognitive therapy for depression. Psychol Psychother. 2011 Jun;84(2):230-6. doi: 10.1348/147608310X520166. Epub 2011 Apr 13.
- Mueller TI, Leon AC, Keller MB, Solomon DA, Endicott J, Coryell W, Warshaw M, Maser JD. Recurrence after recovery from major depressive disorder during 15 years of observational follow-up. Am J Psychiatry. 1999 Jul;156(7):1000-6. doi: 10.1176/ajp.156.7.1000.
- Ruggiero KJ, Del Ben K, Scotti JR, Rabalais AE. Psychometric properties of the PTSD Checklist-Civilian Version. J Trauma Stress. 2003 Oct;16(5):495-502. doi: 10.1023/A:1025714729117.
- Segal ZV, Williams M, & Teasdale J. (2018). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sharplin GR, Jones SB, Hancock B, Knott VE, Bowden JA, Whitford HS. Mindfulness-based cognitive therapy: an efficacious community-based group intervention for depression and anxiety in a sample of cancer patients. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S79-82. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03934.x.
- Stirman SW, Miller CJ, Toder K, Calloway A. Development of a framework and coding system for modifications and adaptations of evidence-based interventions. Implement Sci. 2013 Jun 10;8:65. doi: 10.1186/1748-5908-8-65.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- World Health Organization. (2008). The global burden of disease: 2004 update. World Health Organization.
- World Health Organization. (2004). The world health organization quality of life (WHOQOL)- BREF (No. WHO/HIS/HSI Rev. 2012.02). World Health Organization.
- First, M. B. (2014). "Structured Clinical Interview for the DSM (SCID)." In The Encyclopedia of Clinical Psychology, edited by Robin L. Cautin and Scott O. Lilienfeld, 26:1-6. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc.
- Gross, J. J., & Thompson, R. A. (2006). Emotion regulation: Conceptual foundations. Handbook of emotion regulation.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00092709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado fora da equipe de pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .