Virtuel Mindfulness-træning for voksne med depressionshistorie
19. august 2024 opdateret af: Heidi Zinzow, Clemson University
Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) har vist sig at være en effektiv metode til at forhindre tilbagefald af en episode af Major Depressive Disorder (MDD).
MBCT er et gruppeprogram, der integrerer træning i mindfulness med kognitive adfærdsstrategier.
Men prisen på MBCT er ikke overkommelig for mange familier.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af en MBCT-intervention designet til at blive leveret til lave omkostninger gennem et virtuelt leveringsformat.
Denne undersøgelse vil rekruttere 240 deltagere, som er i remission fra depression, og randomisere dem til en MBCT-interventionsgruppe eller behandling som sædvanlig (TAU) for ventelistekontrolgruppen.
Ventelistekontrolgruppen vil fuldføre interventionen efter MBCT-interventionsgruppen.
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), post-intervention for forsøgsgruppe og post-intervention for ventelistekontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe.
Det primære resultat er at teste effektiviteten af denne samfundsbaserede levering til at reducere sværhedsgraden af depression og psykiatrisk nød i tilbagefald af en episode af MDD.
De sekundære resultater omfatter opfattet stress, posttraumatiske stresssymptomer, overholdelse af behandlingsplaner, der ikke er givet som en del af denne undersøgelse, hyppighed af tilbagefald af MDD, mindfulness-færdigheder og livskvalitet.
Denne undersøgelse vil også undersøge følgende potentielle moderatorer og korrelater af interventionsresultater: komorbide diagnoser, historie om livsbegivenheder og MBCT-interventionsoverholdelse.
Endelig vil undersøgelsen undersøge følgende mediatorer af interventionsresultat: mindfulness-færdigheder, følelsesreguleringsevner, eksekutive funktionsevner, savoring og positiv og negativ affekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) har vist sig at være en effektiv metode til at forhindre tilbagefald af en episode af Major Depressive Disorder (MDD).
MBCT er et gruppeprogram, der integrerer træning i mindfulness med kognitive adfærdsstrategier.
Men prisen på MBCT er ikke overkommelig for mange familier.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af en MBCT-intervention designet til at blive leveret til lave omkostninger gennem et virtuelt leveringsformat.
Undersøgelsen vil rekruttere 240 deltagere, som er i remission fra depression, og randomisere dem til en MBCT-interventionsgruppe eller behandling som sædvanlig (TAU) for ventelistekontrolgruppen.
Ventelistekontrolgruppen vil fuldføre interventionen efter MBCT-interventionsgruppen.
Vurderinger vil blive administreret ved præ-intervention (baseline), post-intervention for forsøgsgruppe (uge 8) og post-intervention for ventelistekontrolgruppen og opfølgning for forsøgsgruppe (uge 16).
Det primære resultat er at teste effektiviteten af denne samfundsbaserede levering til at reducere sværhedsgraden af depression og psykiatrisk nød i tilbagefald af en episode af MDD.
De sekundære resultater omfatter opfattet stress, posttraumatiske stresssymptomer, overholdelse af behandlingsplaner, der ikke er givet som en del af denne undersøgelse, hyppighed af tilbagefald af MDD, mindfulness-færdigheder og livskvalitet.
Denne undersøgelse vil også undersøge følgende potentielle moderatorer og korrelater af interventionsresultater: komorbide diagnoser, historie om livsbegivenheder og MBCT-interventionsoverholdelse.
Til sidst vil denne undersøgelse undersøge følgende mediatorer af interventionsresultat: opmærksomhedsfærdigheder, følelsesreguleringsevner, eksekutive funktionsevner, smag og positiv og negativ affekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Forenede Stater, 29634
- Clemson University
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 år
- være bosiddende i upstate South Carolina eller Prisma Health-modtager
- har en SCID-bekræftet diagnose af en tidligere MDD-episode
- være villig til at dele kontaktoplysninger
- har engelskkundskaber 6. klasse eller derover
- kunne deltage i interventionssessioner.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende psykose, demens, moderat til svær traumatisk hjerneskade eller aktiv suicidalitet
- vedvarende asocial adfærd
- vedvarende selvskade, der kræver klinisk behandling
- en akut episode af en episode med stofbrugsforstyrrelser (opfyldt to eller flere SUD-kriterier inden for de seneste to uger, undtagen for tobaks- eller marihuanabrug)
- en akut episode af MDD (opfyldte to eller flere MDD-kriterier inden for de seneste to uger)
- en aktiv diagnose af bipolar lidelse
- tidligere gennemført eller i øjeblikket deltager i en standard MBCT-intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBCT-intervention
Otte ugentlige to-timers mindful MBCT interventionssessioner ledet af en uddannet sundhedsplejerske.
Efter intervention vil forsøgsgruppen modtage behandling som normalt.
|
Otte ugentlige to-timers mindful MBCT interventionssessioner, der involverer træning i mindfulness meditation og kognitive adfærdsmæssige metoder.
Sessioner vil blive designet til at øge deltagernes bevidsthed om interne reaktioner, der udløser tilbagefald i MDD og for at give deltagerne teknikker til at løsrive sig fra dysfunktionelle kognitive processer og omdirigere deres opmærksomhed mod oplevelser.
Uden for sessionerne vil deltagerne blive tildelt daglige lektieøvelser og forsynet med handouts og lydoptagelser af mindfulness-øvelser til brug i deres praksis.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil deltage i behandling som sædvanligt i basisperioden.
Efter at forsøgsgruppen har gennemført MBCT-interventionen, vil ventelistekontrolgruppen fuldføre MBCT-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af depression
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
Depressionens sværhedsgrad vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams 2001).
PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
|
Ændring i psykiatrisk nød
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
Psykiatrisk nød vil blive målt ved hjælp af depressions- og angstunderskalaerne i Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983).
Elementer, såsom "dine følelser bliver let såret," er rangeret på en 5-trins skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Højere score repræsenterer højere intensitet af nød i løbet af den seneste uge.
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
Oplevet stress vil blive vurderet med Perceived Stress Scale-4 (Warting et al., 2013).
Spørgsmålene i denne skala spørger dig om dine følelser og tanker relateret til stress i løbet af den sidste måned, hvor 0 repræsenterer "sjældent" og 4 repræsenterer "meget ofte".
Højere score er korreleret til mere stress.
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
|
Ændring i posttraumatisk stress
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
PTSD CheckList - Civilian Version (PCL-C) vil blive brugt til at vurdere PTSD-symptomer (Ruggiero et al., 2003).
PCL er en selvrapporteringsskala for PTSD, der omfatter 17 punkter, der svarer til de vigtigste symptomer på PTSD.
Respondenterne angiver, hvor meget de har været generet af et symptom i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts (1-5) skala, hvor høje scores karakteriserer højere intensitet af PTSD.
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
|
Ændring i overholdelse af medicinassisteret behandling (MAT)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
Overholdelse af andre medicinske behandlinger, der ikke gives som en del af denne undersøgelse, vil blive vurderet med skalaen Overholdelse af genopfyldninger og medicin (ARMS; Kripalani et al., 2009).
ARMS-skalaen er en 12-punkts skala, der måler overholdelse af medicin.
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
|
Ændring i Mindfulness færdigheder
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
FFMQ-15: Fem-Facet Mindfulness-spørgeskema med 15 elementer https://www.sussexpartnership.nhs.uk/sites/default/files/documents/jenny_gus_short_ffmq-15_june_16.pdf.
FFMQ-15 måler 5 underskalaer af mindfulness: Observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende, ikke-reaktivitet; Scorer varierer fra 15 til 75, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness færdigheder.
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
|
Ændring i oplevet livskvalitet (sundhed, velvære)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
Livskvalitet vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF; World Health Organization, 2004).
Skalaen på 26 punkter vurderer livskvalitet, sundhed og andre områder af velvære.
Emner måles på en fem-punkts skala.
Højere score repræsenterer højere livskvalitet.
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
|
Ændring i omfanget af mindfulness selvpraksis
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
Deltagerne vil blive stillet følgende spørgsmål: "Ud over de sessioner, du måske har deltaget i som en del af denne undersøgelse, på egen hånd, "Delgav du i mindfulness meditation eller anden mindfulness praksis i de sidste to måneder (8 uger)?", ' Hvor mange dage om ugen deltog du i mindfulness meditation eller anden mindfulness praksis?',
'Hvor længe i minutter mediterede du pr. session med mindfulness-meditation?', 'Beskriv din praksis af mindfulness (hvilke øvelser/aktiviteter/teknikker øvede du?).'"
Til kvantitative analyser vil vi bruge variablen, der repræsenterer antallet af dage med mindfulness praksis om ugen.
Vi vil også vurdere antallet af deltagere i sessioner, antallet af ikke-gennemførte og årsager til frafald.
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
|
Ændring i hyppigheden af tilbagefaldsepisoder af svær depressiv lidelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
Antallet af alvorlige depressive tilbagefaldsepisoder vil blive identificeret ved hjælp af ICD-10-koderne for MDD i DSM-5 (First, 2014).
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
Følelsesregulering vil blive vurderet med Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (Kaufman et al., 2016), et mål på 18 punkter, der bruges til at identificere følelsesmæssige reguleringsproblemer hos voksne.
Højere værdier afspejler større vanskeligheder med følelsesregulering
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
|
Ændring i at nyde
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
The Savoring Beliefs Inventory (Bryant, 2003) er et spørgeskema med 24 punkter, der består af tre underskalaer: at foregribe, nyde øjeblikket og mindes.
Halvdelen af emnerne er positivt formuleret, mens den anden halvdel er negativt indrammet.
Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig".
Højere score indikerer højere niveauer af smag.
|
Baseline, 8 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 16 uger (opfølgning for forsøgsgruppe, post-intervention for kontrolgruppe)
|
|
Interventionstrohed
Tidsramme: Interventionstrohed vil blive vurderet i løbet af 8 uger for hver interventionsgruppekohorte.
|
Interventionstrohed vil blive vurderet med Mindfulness-Based Relapse Prevention Adherence and Competence Scale (MBRP-AC; Chawla et al., 2010).
Alle sessioner vil blive lydoptaget.
To medlemmer af forskerholdet vil vurdere 50 % af et tilfældigt udvalg af sessioner ved hjælp af MBRP-AC.
Bedømmerne vil kode mindst 10 øvelsessessioner, som vil blive gennemgået med forskerholdet, indtil acceptabel pålidelighed er opnået, og de vil deltage i regelmæssige rekalibreringsmøder for at forhindre drift.
Gruppefacilitatorer vil også mødes ugentligt med den autoriserede kliniske psykolog, et medlem af forskerteamet, til supervision.
|
Interventionstrohed vil blive vurderet i løbet af 8 uger for hver interventionsgruppekohorte.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Kripalani S, Risser J, Gatti ME, Jacobson TA. Development and evaluation of the Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) among low-literacy patients with chronic disease. Value Health. 2009 Jan-Feb;12(1):118-23. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00400.x.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Piet J, Hougaard E. The effect of mindfulness-based cognitive therapy for prevention of relapse in recurrent major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1032-40. doi: 10.1016/j.cpr.2011.05.002. Epub 2011 May 15.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Ames CS, Richardson J, Payne S, Smith P, Leigh E. Mindfulness-based cognitive therapy for depression in adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2014 Feb;19(1):74-78. doi: 10.1111/camh.12034. Epub 2013 Aug 28.
- Batink T, Peeters F, Geschwind N, van Os J, Wichers M. How does MBCT for depression work? studying cognitive and affective mediation pathways. PLoS One. 2013 Aug 23;8(8):e72778. doi: 10.1371/journal.pone.0072778. eCollection 2013.
- Bryan F. Savoring Beliefs Inventory (SBI): A scale for measuring beliefs about savouring. Journal of Mental Health. 2003; 12(2):175-196.
- Căzănescu, DG, Tecuta, L, Cândea, DM, & Szentagotai-Tătar, A. Savoring as mediator between irrational beliefs, depression, and joy. Journal of Rational-Emotive & Cognitive-Behavior Therapy. 2019; 37(1): 84-95.
- Hanson HM, Salmoni AW. Stakeholders' perceptions of programme sustainability: findings from a community-based fall prevention programme. Public Health. 2011 Aug;125(8):525-32. doi: 10.1016/j.puhe.2011.03.003. Epub 2011 Jul 29.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell, SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2016; 38(3), 443-455.
- IsHak WW, Greenberg JM, Balayan K, Kapitanski N, Jeffrey J, Fathy H, Fakhry H, Rapaport MH. Quality of life: the ultimate outcome measure of interventions in major depressive disorder. Harv Rev Psychiatry. 2011 Sep-Oct;19(5):229-39. doi: 10.3109/10673229.2011.614099.
- Joormann J, Stanton CH. Examining emotion regulation in depression: A review and future directions. Behav Res Ther. 2016 Nov;86:35-49. doi: 10.1016/j.brat.2016.07.007. Epub 2016 Jul 28.
- Kessing LV, Hansen MG, Andersen PK, Angst J. The predictive effect of episodes on the risk of recurrence in depressive and bipolar disorders - a life-long perspective. Acta Psychiatr Scand. 2004 May;109(5):339-44. doi: 10.1046/j.1600-0447.2003.00266.x.
- Kuyken W, Watkins E, Holden E, White K, Taylor RS, Byford S, Evans A, Radford S, Teasdale JD, Dalgleish T. How does mindfulness-based cognitive therapy work? Behav Res Ther. 2010 Nov;48(11):1105-12. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.003. Epub 2010 Aug 13.
- Lengacher CA, Kip KE, Reich RR, Craig BM, Mogos M, Ramesar S, Paterson CL, Farias JR, Pracht E. A Cost-Effective Mindfulness Stress Reduction Program: A Randomized Control Trial for Breast Cancer Survivors. Nurs Econ. 2015 Jul-Aug;33(4):210-8, 232.
- Lorant V, Croux C, Weich S, Deliege D, Mackenbach J, Ansseau M. Depression and socio-economic risk factors: 7-year longitudinal population study. Br J Psychiatry. 2007 Apr;190:293-8. doi: 10.1192/bjp.bp.105.020040.
- MacKenzie MB, Kocovski NL. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: trends and developments. Psychol Res Behav Manag. 2016 May 19;9:125-32. doi: 10.2147/PRBM.S63949. eCollection 2016.
- Mason O, Hargreaves I. A qualitative study of mindfulness-based cognitive therapy for depression. Br J Med Psychol. 2001 Jun;74(Pt 2):197-212.
- Michalak J, Holz A, Teismann T. Rumination as a predictor of relapse in mindfulness-based cognitive therapy for depression. Psychol Psychother. 2011 Jun;84(2):230-6. doi: 10.1348/147608310X520166. Epub 2011 Apr 13.
- Mueller TI, Leon AC, Keller MB, Solomon DA, Endicott J, Coryell W, Warshaw M, Maser JD. Recurrence after recovery from major depressive disorder during 15 years of observational follow-up. Am J Psychiatry. 1999 Jul;156(7):1000-6. doi: 10.1176/ajp.156.7.1000.
- Ruggiero KJ, Del Ben K, Scotti JR, Rabalais AE. Psychometric properties of the PTSD Checklist-Civilian Version. J Trauma Stress. 2003 Oct;16(5):495-502. doi: 10.1023/A:1025714729117.
- Segal ZV, Williams M, & Teasdale J. (2018). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sharplin GR, Jones SB, Hancock B, Knott VE, Bowden JA, Whitford HS. Mindfulness-based cognitive therapy: an efficacious community-based group intervention for depression and anxiety in a sample of cancer patients. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S79-82. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03934.x.
- Stirman SW, Miller CJ, Toder K, Calloway A. Development of a framework and coding system for modifications and adaptations of evidence-based interventions. Implement Sci. 2013 Jun 10;8:65. doi: 10.1186/1748-5908-8-65.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- World Health Organization. (2008). The global burden of disease: 2004 update. World Health Organization.
- World Health Organization. (2004). The world health organization quality of life (WHOQOL)- BREF (No. WHO/HIS/HSI Rev. 2012.02). World Health Organization.
- First, M. B. (2014). "Structured Clinical Interview for the DSM (SCID)." In The Encyclopedia of Clinical Psychology, edited by Robin L. Cautin and Scott O. Lilienfeld, 26:1-6. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc.
- Gross, J. J., & Thompson, R. A. (2006). Emotion regulation: Conceptual foundations. Handbook of emotion regulation.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (Faktiske)
26. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00092709
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt uden for forskerholdet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .