- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05347719
Виртуальный тренинг осознанности для взрослых с депрессией в анамнезе
1 августа 2023 г. обновлено: Heidi Zinzow, Clemson University
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), показала себя как эффективный метод предотвращения рецидива большого депрессивного расстройства (БДР).
MBCT — это групповая программа, которая объединяет обучение навыкам внимательности с когнитивно-поведенческими стратегиями.
Однако стоимость MBCT не по карману многим семьям.
Целью этого исследования является изучение осуществимости и эффективности вмешательства MBCT, предназначенного для проведения по низкой цене в виртуальном формате доставки.
В этом исследовании будут набраны 240 участников, находящихся в состоянии ремиссии депрессии, и они будут рандомизированы в группу вмешательства MBCT или лечение как обычно (TAU) для контрольной группы списка ожидания.
Контрольная группа списка ожидания завершит вмешательство после группы вмешательства MBCT.
Оценка проводилась до вмешательства (базовый уровень), после вмешательства для экспериментальной группы и после вмешательства для контрольной группы из списка ожидания и последующее наблюдение за экспериментальной группой.
Первичным результатом является проверка эффективности этой внебольничной доставки в снижении тяжести депрессии и психического расстройства при рецидиве эпизода БДР.
Вторичные результаты включают воспринимаемый стресс, симптомы посттравматического стресса, соблюдение планов лечения, не представленных в рамках этого исследования, частоту рецидивов БДР, навыки осознанности и качество жизни.
В этом исследовании также будут изучены следующие потенциальные модераторы и корреляты результатов вмешательства: диагнозы сопутствующих заболеваний, история жизненных событий и приверженность вмешательству MBCT.
Наконец, в исследовании будут изучены следующие медиаторы результатов вмешательства: навыки внимательности, навыки регулирования эмоций, навыки исполнительного функционирования, наслаждение, а также положительный и отрицательный аффект.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), показала себя как эффективный метод предотвращения рецидива большого депрессивного расстройства (БДР).
MBCT — это групповая программа, которая объединяет обучение навыкам внимательности с когнитивно-поведенческими стратегиями.
Однако стоимость MBCT не по карману многим семьям.
Целью этого исследования является изучение осуществимости и эффективности вмешательства MBCT, предназначенного для проведения по низкой цене в виртуальном формате доставки.
В исследовании примут участие 240 участников, находящихся в состоянии ремиссии депрессии, и рандомизируют их в группу вмешательства MBCT или лечение как обычно (TAU) для контрольной группы списка ожидания.
Контрольная группа списка ожидания завершит вмешательство после группы вмешательства MBCT.
Оценки будут проводиться до вмешательства (базовый уровень), после вмешательства для экспериментальной группы (8-я неделя) и после вмешательства для контрольной группы списка ожидания и последующее наблюдение за экспериментальной группой (16-я неделя).
Первичным результатом является проверка эффективности этой внебольничной доставки в снижении тяжести депрессии и психического расстройства при рецидиве эпизода БДР.
Вторичные результаты включают воспринимаемый стресс, симптомы посттравматического стресса, соблюдение планов лечения, не представленных в рамках этого исследования, частоту рецидивов БДР, навыки осознанности и качество жизни.
В этом исследовании также будут изучены следующие потенциальные модераторы и корреляты результатов вмешательства: диагнозы сопутствующих заболеваний, история жизненных событий и приверженность вмешательству MBCT.
Наконец, в этом исследовании будут изучены следующие медиаторы результатов вмешательства: навыки внимательности, навыки регулирования эмоций, навыки исполнительного функционирования, наслаждение, а также положительный и отрицательный аффект.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lu Shi, Ph.D.
- Номер телефона: 864-656-0495
- Электронная почта: lus@clemson.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29634
- Рекрутинг
- Clemson University
-
Контакт:
- Lu Shi, Ph.D.
- Номер телефона: 864-656-0495
- Электронная почта: lus@clemson.edu
-
Контакт:
- Heidi Zinzow, Ph.D.
- Номер телефона: 864-656-4376
- Электронная почта: hzinzow@clemson.edu
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Рекрутинг
- Prisma Health
-
Контакт:
- Meenu Jindal, MD
- Электронная почта: meenu.jindal@prismahealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- быть резидентом северной части штата Южная Каролина или бенефициаром Prisma Health
- иметь подтвержденный SCID диагноз предшествующего эпизода БДР
- будьте готовы поделиться контактной информацией
- иметь знание английского языка 6-го класса или выше
- иметь возможность посещать сеансы интервенции.
Критерий исключения:
- текущий психоз, деменция, черепно-мозговая травма средней или тяжелой степени или активный суицидальный наклонность
- стойкое антиобщественное поведение
- стойкое самоповреждение, требующее клинического лечения
- острый эпизод эпизода расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (соответствие двум или более критериям SUD за последние две недели, за исключением употребления табака или марихуаны)
- острый эпизод БДР (соответствие двум или более критериям БДР за последние две недели)
- активный диагноз биполярного расстройства
- ранее завершенное или в настоящее время посещающее стандартное вмешательство MBCT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: MBCT вмешательство
Восемь еженедельных двухчасовых интервенционных сеансов MBCT под руководством обученного медицинского работника.
После вмешательства экспериментальная группа получит обычное лечение.
|
Восемь еженедельных двухчасовых интервенционных занятий MBCT, включающих обучение медитации осознанности и когнитивно-поведенческим методам.
Сессии будут разработаны для повышения осведомленности участников о внутренних реакциях, которые вызывают рецидив БДР, и для предоставления участникам методов, позволяющих отвлечься от дисфункциональных когнитивных процессов и перенаправить свое внимание на переживания.
Вне сессий участникам будут назначаться ежедневные домашние задания, а также будут предоставлены раздаточные материалы и аудиозаписи упражнений на внимательность для использования в их практике.
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники будут проходить лечение, как обычно, в течение базового периода.
После того, как экспериментальная группа завершит вмешательство MBCT, контрольная группа списка ожидания завершит вмешательство MBCT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение тяжести депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Тяжесть депрессии будет оцениваться с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Изменение психического расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Психический дистресс будет измеряться с использованием подшкал депрессии и тревоги из Краткого перечня симптомов (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983).
Такие пункты, как «ваши чувства легко обидеть», оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (нисколько) до 4 (чрезвычайно).
Более высокие баллы представляют более высокую интенсивность дистресса в течение последней недели.
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Воспринимаемый стресс будет оцениваться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса-4 (Warting et al., 2013).
Вопросы в этой шкале касаются ваших чувств и мыслей, связанных со стрессом в течение последнего месяца, где 0 означает «редко», а 4 — «очень часто».
Более высокие баллы коррелируют с большим стрессом.
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Изменение посттравматического стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства будет использоваться контрольный список посттравматического стрессового расстройства — гражданская версия (PCL-C) (Ruggiero et al., 2003).
PCL представляет собой шкалу самооценки посттравматического стрессового расстройства, состоящую из 17 пунктов, которые соответствуют ключевым симптомам посттравматического стрессового расстройства.
Респонденты указывают, насколько их беспокоил симптом за последний месяц, по 5-балльной (1-5) шкале, при этом высокие баллы характеризуют более высокую выраженность посттравматического стрессового расстройства.
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Изменение приверженности медикаментозному лечению (МПТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Приверженность к другим видам лечения, не назначаемым в рамках данного исследования, будет оцениваться с помощью Шкалы приверженности к добавкам и лекарствам (ARMS; Kripalani et al., 2009).
Шкала ARMS представляет собой шкалу из 12 пунктов, которая измеряет приверженность к лекарствам.
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Изменение навыков внимательности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
FFMQ-15: Пятифакторный опросник осознанности из 15 пунктов https://www.sussexpartnership.nhs.uk/sites/default/files/documents/jenny_gus_short_ffmq-15_june_16.pdf.
FFMQ-15 измеряет 5 подшкал осознанности: наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений, отсутствие реакции; Баллы варьируются от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень навыков внимательности.
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Изменение воспринимаемого качества жизни (здоровье, благополучие)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью стандарта качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF; Всемирная организация здравоохранения, 2004 г.).
Шкала из 26 пунктов оценивает качество жизни, здоровье и другие области благополучия.
Предметы оцениваются по пятибалльной шкале.
Более высокие баллы представляют более высокое качество жизни.
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Изменение степени самосознания
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Участникам будут заданы следующие вопросы: «Помимо сессий, которые вы, возможно, посетили в рамках этого исследования, самостоятельно: «Занимались ли вы медитацией осознанности или другими практиками осознанности в последние два месяца (8 недель)?», « Сколько дней в неделю вы занимались медитацией осознанности или другими практиками осознанности?',
«Сколько минут вы медитировали за сеанс медитации осознанности?», «Опишите свою практику осознанности (какие упражнения/действия/методы вы практиковали?)».
Для количественного анализа мы будем использовать переменную, представляющую количество дней практики осознанности в неделю.
Мы также оценим количество посещенных занятий, количество незавершенных занятий и причины отсева.
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Изменение частоты эпизодов рецидива большого депрессивного расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Количество эпизодов рецидива большой депрессии будет определяться с использованием кодов МКБ-10 для БДР в DSM-5 (First, 2014).
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Регуляция эмоций будет оцениваться с помощью короткой формы шкалы трудностей в регуляции эмоций (Kaufman et al., 2016), меры из 18 пунктов, используемой для выявления проблем эмоциональной регуляции у взрослых.
Более высокие значения отражают большие трудности с регулированием эмоций.
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Изменение в наслаждении
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Опросник наслаждения убеждениями (Bryant, 2003) представляет собой анкету из 24 пунктов, состоящую из трех подшкал: предвкушение, наслаждение моментом и воспоминания.
Половина пунктов сформулирована позитивно, а другая половина — негативно.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень смакования.
|
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства для экспериментальной группы), 16 недель (последующее наблюдение за экспериментальной группой, после вмешательства для контрольной группы)
|
Точность вмешательства
Временное ограничение: Точность вмешательства будет оцениваться в течение 8 недель для каждой когорты группы вмешательства.
|
Достоверность вмешательства будет оцениваться с помощью Шкалы приверженности и компетентности в предотвращении рецидивов на основе осознанности (MBRP-AC; Chawla et al., 2010).
Все занятия будут записываться на аудио.
Два члена исследовательской группы оценивают 50% случайных сеансов с помощью MBRP-AC.
Оценщики будут кодировать не менее 10 практических сеансов, которые будут проверяться исследовательской группой до тех пор, пока не будет достигнута приемлемая надежность, и они будут посещать регулярные собрания по повторной калибровке, чтобы предотвратить дрейф.
Координаторы групп также будут еженедельно встречаться с лицензированным клиническим психологом, членом исследовательской группы, для наблюдения.
|
Точность вмешательства будет оцениваться в течение 8 недель для каждой когорты группы вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Kripalani S, Risser J, Gatti ME, Jacobson TA. Development and evaluation of the Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) among low-literacy patients with chronic disease. Value Health. 2009 Jan-Feb;12(1):118-23. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00400.x.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Piet J, Hougaard E. The effect of mindfulness-based cognitive therapy for prevention of relapse in recurrent major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1032-40. doi: 10.1016/j.cpr.2011.05.002. Epub 2011 May 15.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Ames CS, Richardson J, Payne S, Smith P, Leigh E. Mindfulness-based cognitive therapy for depression in adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2014 Feb;19(1):74-78. doi: 10.1111/camh.12034. Epub 2013 Aug 28.
- Batink T, Peeters F, Geschwind N, van Os J, Wichers M. How does MBCT for depression work? studying cognitive and affective mediation pathways. PLoS One. 2013 Aug 23;8(8):e72778. doi: 10.1371/journal.pone.0072778. eCollection 2013.
- Bryan F. Savoring Beliefs Inventory (SBI): A scale for measuring beliefs about savouring. Journal of Mental Health. 2003; 12(2):175-196.
- Căzănescu, DG, Tecuta, L, Cândea, DM, & Szentagotai-Tătar, A. Savoring as mediator between irrational beliefs, depression, and joy. Journal of Rational-Emotive & Cognitive-Behavior Therapy. 2019; 37(1): 84-95.
- Hanson HM, Salmoni AW. Stakeholders' perceptions of programme sustainability: findings from a community-based fall prevention programme. Public Health. 2011 Aug;125(8):525-32. doi: 10.1016/j.puhe.2011.03.003. Epub 2011 Jul 29.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell, SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2016; 38(3), 443-455.
- IsHak WW, Greenberg JM, Balayan K, Kapitanski N, Jeffrey J, Fathy H, Fakhry H, Rapaport MH. Quality of life: the ultimate outcome measure of interventions in major depressive disorder. Harv Rev Psychiatry. 2011 Sep-Oct;19(5):229-39. doi: 10.3109/10673229.2011.614099.
- Joormann J, Stanton CH. Examining emotion regulation in depression: A review and future directions. Behav Res Ther. 2016 Nov;86:35-49. doi: 10.1016/j.brat.2016.07.007. Epub 2016 Jul 28.
- Kessing LV, Hansen MG, Andersen PK, Angst J. The predictive effect of episodes on the risk of recurrence in depressive and bipolar disorders - a life-long perspective. Acta Psychiatr Scand. 2004 May;109(5):339-44. doi: 10.1046/j.1600-0447.2003.00266.x.
- Kuyken W, Watkins E, Holden E, White K, Taylor RS, Byford S, Evans A, Radford S, Teasdale JD, Dalgleish T. How does mindfulness-based cognitive therapy work? Behav Res Ther. 2010 Nov;48(11):1105-12. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.003. Epub 2010 Aug 13.
- Lengacher CA, Kip KE, Reich RR, Craig BM, Mogos M, Ramesar S, Paterson CL, Farias JR, Pracht E. A Cost-Effective Mindfulness Stress Reduction Program: A Randomized Control Trial for Breast Cancer Survivors. Nurs Econ. 2015 Jul-Aug;33(4):210-8, 232.
- Lorant V, Croux C, Weich S, Deliege D, Mackenbach J, Ansseau M. Depression and socio-economic risk factors: 7-year longitudinal population study. Br J Psychiatry. 2007 Apr;190:293-8. doi: 10.1192/bjp.bp.105.020040.
- MacKenzie MB, Kocovski NL. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: trends and developments. Psychol Res Behav Manag. 2016 May 19;9:125-32. doi: 10.2147/PRBM.S63949. eCollection 2016.
- Mason O, Hargreaves I. A qualitative study of mindfulness-based cognitive therapy for depression. Br J Med Psychol. 2001 Jun;74(Pt 2):197-212.
- Michalak J, Holz A, Teismann T. Rumination as a predictor of relapse in mindfulness-based cognitive therapy for depression. Psychol Psychother. 2011 Jun;84(2):230-6. doi: 10.1348/147608310X520166. Epub 2011 Apr 13.
- Mueller TI, Leon AC, Keller MB, Solomon DA, Endicott J, Coryell W, Warshaw M, Maser JD. Recurrence after recovery from major depressive disorder during 15 years of observational follow-up. Am J Psychiatry. 1999 Jul;156(7):1000-6. doi: 10.1176/ajp.156.7.1000.
- Ruggiero KJ, Del Ben K, Scotti JR, Rabalais AE. Psychometric properties of the PTSD Checklist-Civilian Version. J Trauma Stress. 2003 Oct;16(5):495-502. doi: 10.1023/A:1025714729117.
- Segal ZV, Williams M, & Teasdale J. (2018). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sharplin GR, Jones SB, Hancock B, Knott VE, Bowden JA, Whitford HS. Mindfulness-based cognitive therapy: an efficacious community-based group intervention for depression and anxiety in a sample of cancer patients. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S79-82. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03934.x.
- Stirman SW, Miller CJ, Toder K, Calloway A. Development of a framework and coding system for modifications and adaptations of evidence-based interventions. Implement Sci. 2013 Jun 10;8:65. doi: 10.1186/1748-5908-8-65.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- World Health Organization. (2008). The global burden of disease: 2004 update. World Health Organization.
- World Health Organization. (2004). The world health organization quality of life (WHOQOL)- BREF (No. WHO/HIS/HSI Rev. 2012.02). World Health Organization.
- First, M. B. (2014). "Structured Clinical Interview for the DSM (SCID)." In The Encyclopedia of Clinical Psychology, edited by Robin L. Cautin and Scott O. Lilienfeld, 26:1-6. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc.
- Gross, J. J., & Thompson, R. A. (2006). Emotion regulation: Conceptual foundations. Handbook of emotion regulation.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00092709
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет распространяться за пределами исследовательской группы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования MBCT вмешательство
-
NYU Langone HealthNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Завершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
British Columbia Children's HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalЕще не набираютХроническая боль | Физическая активность | Легкое когнитивное нарушение | Пожилые люди
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentЗавершенный
-
Lakehead UniversityOntario Neurotrauma FoundationЗавершенныйДепрессия | Травматическое повреждение мозгаКанада
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды