Virtuele mindfulnesstraining voor volwassenen met een voorgeschiedenis van depressie
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Heidi Zinzow, Clemson University
Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) is een effectieve methode gebleken om terugval van een episode van depressieve stoornis (MDD) te voorkomen.
MBCT is een groepsprogramma dat mindfulnesstraining integreert met cognitieve gedragsstrategieën.
De kosten van MBCT zijn echter voor veel gezinnen niet betaalbaar.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een MBCT-interventie die is ontworpen om tegen lage kosten te worden geleverd via een virtueel bezorgformaat.
Deze studie zal 240 deelnemers rekruteren die in remissie zijn van depressie en ze willekeurig verdelen over een MBCT-interventiegroep of treatment as usual (TAU) voor de wachtlijstcontrolegroep.
De wachtlijstcontrolegroep voltooit de interventie na de MBCT-interventiegroep.
Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), na de interventie voor de experimentele groep en na de interventie voor de wachtlijstcontrolegroep en follow-up voor de experimentele groep.
Het primaire resultaat is het testen van de werkzaamheid van deze op de gemeenschap gebaseerde bevalling bij het verminderen van de ernst van depressie en psychiatrische problemen bij de terugval van een episode van MDD.
De secundaire uitkomsten omvatten ervaren stress, posttraumatische stresssymptomen, therapietrouw aan behandelplannen die geen deel uitmaken van dit onderzoek, frequentie van terugval van MDD, mindfulness-vaardigheden en kwaliteit van leven.
Deze studie zal ook de volgende mogelijke moderatoren en correlaten van interventie-uitkomsten onderzoeken: comorbide diagnoses, geschiedenis van levensgebeurtenissen en therapietrouw van MBCT-interventies.
Ten slotte zal de studie de volgende mediatoren van interventie-uitkomst onderzoeken: mindfulness-vaardigheden, emotieregulatievaardigheden, executieve functies, genieten, en positief en negatief affect.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) is een effectieve methode gebleken om terugval van een episode van depressieve stoornis (MDD) te voorkomen.
MBCT is een groepsprogramma dat mindfulnesstraining integreert met cognitieve gedragsstrategieën.
De kosten van MBCT zijn echter voor veel gezinnen niet betaalbaar.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een MBCT-interventie die is ontworpen om tegen lage kosten te worden geleverd via een virtueel bezorgformaat.
De studie zal 240 deelnemers rekruteren die in remissie zijn van depressie en ze willekeurig verdelen over een MBCT-interventiegroep of treatment as usual (TAU) voor de wachtlijstcontrolegroep.
De wachtlijstcontrolegroep voltooit de interventie na de MBCT-interventiegroep.
Beoordelingen zullen worden afgenomen vóór de interventie (baseline), na de interventie voor de experimentele groep (week 8), en na de interventie voor de wachtlijstcontrolegroep en follow-up voor de experimentele groep (week 16).
Het primaire resultaat is het testen van de werkzaamheid van deze op de gemeenschap gebaseerde bevalling bij het verminderen van de ernst van depressie en psychiatrische problemen bij de terugval van een episode van MDD.
De secundaire uitkomsten omvatten ervaren stress, posttraumatische stresssymptomen, therapietrouw aan behandelplannen die geen deel uitmaken van dit onderzoek, frequentie van terugval van MDD, mindfulness-vaardigheden en kwaliteit van leven.
Deze studie zal ook de volgende mogelijke moderatoren en correlaten van interventie-uitkomsten onderzoeken: comorbide diagnoses, geschiedenis van levensgebeurtenissen en therapietrouw van MBCT-interventies.
Ten slotte zal deze studie de volgende mediatoren van interventie-uitkomst onderzoeken: mindfulness-vaardigheden, emotieregulatievaardigheden, executieve functies, genieten, en positief en negatief affect.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Verenigde Staten, 29634
- Clemson University
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- een inwoner zijn van de staat South Carolina of de begunstigde van Prisma Health
- een door SCID bevestigde diagnose van een eerdere MDD-episode hebben
- bereid zijn contactgegevens te delen
- hebben Engelse geletterdheid 6e leerjaar of hoger
- interventiesessies kunnen bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- huidige psychose, dementie, matig tot ernstig traumatisch hersenletsel of actieve suïcidaliteit
- aanhoudend asociaal gedrag
- aanhoudende zelfverwonding die klinische behandeling vereist
- een acute episode van een episode van een verslavingsstoornis (voldeed aan twee of meer verslavingscriteria in de afgelopen twee weken, met uitzondering van tabaks- of marihuanagebruik)
- een acute episode van MDD (voldeed aan twee of meer MDD-criteria in de afgelopen twee weken)
- een actieve diagnose van een bipolaire stoornis
- eerder afgerond of momenteel bezig met een standaard MBCT-interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBCT-interventie
Acht wekelijkse mindful MBCT-interventiesessies van twee uur onder leiding van een getrainde zorgverlener.
Na de interventie krijgt de experimentele groep de gebruikelijke behandeling.
|
Acht wekelijkse mindful MBCT-interventiesessies van twee uur met training in mindfulness-meditatie en cognitieve gedragsmethoden.
Sessies zullen worden ontworpen om deelnemers bewuster te maken van interne reacties die terugval in MDD veroorzaken en om deelnemers technieken te bieden om los te komen van disfunctionele cognitieve processen en hun aandacht te richten op ervaringen.
Buiten de sessies krijgen de deelnemers dagelijkse huiswerkoefeningen toegewezen en krijgen ze hand-outs en audio-opnamen van mindfulness-oefeningen om in hun praktijk te gebruiken.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers zullen tijdens de basislijnperiode op de gebruikelijke manier behandeld worden.
Nadat de experimentele groep de MBCT-interventie heeft voltooid, voltooit de wachtlijstcontrolegroep de MBCT-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van de depressie
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
De ernst van de depressie zal worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams 2001).
PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
|
Verandering in psychiatrische nood
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
Psychiatrisch leed zal worden gemeten met behulp van de subschalen depressie en angst van de Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983).
Items, zoals 'je voelt je snel gekwetst', worden gerangschikt op een 5-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere intensiteit van angst gedurende de afgelopen week.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
Ervaren stress wordt beoordeeld met de Waargenomen Stress Schaal-4 (Warting et al., 2013).
De vragen op deze schaal vragen u naar uw gevoelens en gedachten met betrekking tot stress gedurende de afgelopen maand, waarbij 0 staat voor 'zelden' en 4 voor 'heel vaak'.
Hogere scores zijn gecorreleerd met meer stress.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
|
Verandering in posttraumatische stress
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
De PTSS CheckList - Civilian Version (PCL-C) zal worden gebruikt om PTSS-symptomen te beoordelen (Ruggero et al., 2003).
De PCL is een zelfrapportageschaal voor PTSS en bestaat uit 17 items die overeenkomen met de belangrijkste symptomen van PTSS.
Respondenten geven op een 5-punts (1-5) schaal aan hoeveel last ze hebben gehad van een symptoom in de afgelopen maand, waarbij hoge scores kenmerkend zijn voor een hogere intensiteit van PTSS.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
|
Verandering in therapietrouw aan medicatieondersteunde behandeling (MAT)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
Het naleven van andere medische behandelingen die niet in het kader van dit onderzoek worden gegeven, zal worden beoordeeld met de therapietrouw aan navullingen en medicijnen (ARMS; Kripalani et al., 2009).
De ARMS-schaal is een schaal met 12 items die therapietrouw meet.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
|
Verandering in Mindfulness-vaardigheden
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
FFMQ-15: 15-item vijf-facet mindfulness vragenlijst https://www.sussexpartnership.nhs.uk/sites/default/files/documents/jenny_gus_short_ffmq-15_june_16.pdf.
De FFMQ-15 meet 5 subschalen van mindfulness: observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen, niet reageren; Scores variëren van 15 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van mindfulness-vaardigheden.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
|
Verandering in waargenomen kwaliteit van leven (gezondheid, welzijn)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF; World Health Organization, 2004).
De schaal met 26 items beoordeelt de kwaliteit van leven, gezondheid en andere gebieden van welzijn.
Items worden gemeten op een vijfpuntsschaal.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere kwaliteit van leven.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
|
Verandering in mate van zelfbeoefening van mindfulness
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
De deelnemers zullen de volgende vragen worden gesteld: "Naast de sessies die u mogelijk hebt bijgewoond als onderdeel van deze studie, op uw eigen, 'Hebt u zich beziggehouden met mindfulness-meditatie of andere mindfulness-oefeningen in de afgelopen twee maanden (8 weken)?', ' Hoeveel dagen per week deed je aan mindfulness-meditatie of andere mindfulness-oefeningen?',
'Hoe lang in minuten heb je gemediteerd per sessie van mindfulness-meditatie?', 'Beschrijf je mindfulness-oefening (welke oefeningen/activiteiten/technieken heb je beoefend?).'"
Voor kwantitatieve analyses gebruiken we de variabele die het aantal dagen mindfulnessbeoefening per week weergeeft.
We beoordelen ook het aantal bijgewoonde sessies, het aantal niet-voltooiers en de redenen voor uitval.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
|
Verandering in frequentie van episoden van terugval van depressieve stoornis
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
Het aantal episoden van terugval van depressieve stoornis zal worden geïdentificeerd aan de hand van de ICD-10-codes voor MDD in de DSM-5 (First, 2014).
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotieregulatie
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
Emotieregulatie zal worden beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (Kaufman et al., 2016), een meetinstrument met 18 items dat wordt gebruikt om problemen met emotionele regulatie bij volwassenen te identificeren.
Hogere waarden weerspiegelen een grotere moeilijkheid met emotieregulatie
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
|
Verandering in genieten
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
De Savoring Beliefs Inventory (Bryant, 2003) is een vragenlijst met 24 items die bestaat uit drie subschalen: anticiperen, genieten van het moment en herinneringen ophalen.
De helft van de items is positief geformuleerd, de andere helft negatief geframed.
Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van genieten.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie voor experimentele groep), 16 weken (follow-up voor experimentele groep, post-interventie voor controlegroep)
|
|
Interventie trouw
Tijdsspanne: Interventietrouw zal worden beoordeeld in de loop van 8 weken voor elk cohort van de interventiegroep.
|
Interventietrouw zal worden beoordeeld met de Mindfulness-Based Relapse Prevention Adherence and Competence Scale (MBRP-AC; Chawla et al., 2010).
Alle sessies worden opgenomen op audio.
Twee leden van het onderzoeksteam beoordelen 50% van een willekeurige selectie van sessies met behulp van de MBRP-AC.
Beoordelaars zullen ten minste 10 oefensessies coderen, die met het onderzoeksteam zullen worden beoordeeld totdat een aanvaardbare betrouwbaarheid is bereikt, en zij zullen regelmatig herkalibratiebijeenkomsten bijwonen om afwijkingen te voorkomen.
Groepsbegeleiders zullen ook wekelijks bijeenkomen met de gediplomeerde klinisch psycholoog, een lid van het onderzoeksteam, voor supervisie.
|
Interventietrouw zal worden beoordeeld in de loop van 8 weken voor elk cohort van de interventiegroep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Kripalani S, Risser J, Gatti ME, Jacobson TA. Development and evaluation of the Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) among low-literacy patients with chronic disease. Value Health. 2009 Jan-Feb;12(1):118-23. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00400.x.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Piet J, Hougaard E. The effect of mindfulness-based cognitive therapy for prevention of relapse in recurrent major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1032-40. doi: 10.1016/j.cpr.2011.05.002. Epub 2011 May 15.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Ames CS, Richardson J, Payne S, Smith P, Leigh E. Mindfulness-based cognitive therapy for depression in adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2014 Feb;19(1):74-78. doi: 10.1111/camh.12034. Epub 2013 Aug 28.
- Batink T, Peeters F, Geschwind N, van Os J, Wichers M. How does MBCT for depression work? studying cognitive and affective mediation pathways. PLoS One. 2013 Aug 23;8(8):e72778. doi: 10.1371/journal.pone.0072778. eCollection 2013.
- Bryan F. Savoring Beliefs Inventory (SBI): A scale for measuring beliefs about savouring. Journal of Mental Health. 2003; 12(2):175-196.
- Căzănescu, DG, Tecuta, L, Cândea, DM, & Szentagotai-Tătar, A. Savoring as mediator between irrational beliefs, depression, and joy. Journal of Rational-Emotive & Cognitive-Behavior Therapy. 2019; 37(1): 84-95.
- Hanson HM, Salmoni AW. Stakeholders' perceptions of programme sustainability: findings from a community-based fall prevention programme. Public Health. 2011 Aug;125(8):525-32. doi: 10.1016/j.puhe.2011.03.003. Epub 2011 Jul 29.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell, SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2016; 38(3), 443-455.
- IsHak WW, Greenberg JM, Balayan K, Kapitanski N, Jeffrey J, Fathy H, Fakhry H, Rapaport MH. Quality of life: the ultimate outcome measure of interventions in major depressive disorder. Harv Rev Psychiatry. 2011 Sep-Oct;19(5):229-39. doi: 10.3109/10673229.2011.614099.
- Joormann J, Stanton CH. Examining emotion regulation in depression: A review and future directions. Behav Res Ther. 2016 Nov;86:35-49. doi: 10.1016/j.brat.2016.07.007. Epub 2016 Jul 28.
- Kessing LV, Hansen MG, Andersen PK, Angst J. The predictive effect of episodes on the risk of recurrence in depressive and bipolar disorders - a life-long perspective. Acta Psychiatr Scand. 2004 May;109(5):339-44. doi: 10.1046/j.1600-0447.2003.00266.x.
- Kuyken W, Watkins E, Holden E, White K, Taylor RS, Byford S, Evans A, Radford S, Teasdale JD, Dalgleish T. How does mindfulness-based cognitive therapy work? Behav Res Ther. 2010 Nov;48(11):1105-12. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.003. Epub 2010 Aug 13.
- Lengacher CA, Kip KE, Reich RR, Craig BM, Mogos M, Ramesar S, Paterson CL, Farias JR, Pracht E. A Cost-Effective Mindfulness Stress Reduction Program: A Randomized Control Trial for Breast Cancer Survivors. Nurs Econ. 2015 Jul-Aug;33(4):210-8, 232.
- Lorant V, Croux C, Weich S, Deliege D, Mackenbach J, Ansseau M. Depression and socio-economic risk factors: 7-year longitudinal population study. Br J Psychiatry. 2007 Apr;190:293-8. doi: 10.1192/bjp.bp.105.020040.
- MacKenzie MB, Kocovski NL. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: trends and developments. Psychol Res Behav Manag. 2016 May 19;9:125-32. doi: 10.2147/PRBM.S63949. eCollection 2016.
- Mason O, Hargreaves I. A qualitative study of mindfulness-based cognitive therapy for depression. Br J Med Psychol. 2001 Jun;74(Pt 2):197-212.
- Michalak J, Holz A, Teismann T. Rumination as a predictor of relapse in mindfulness-based cognitive therapy for depression. Psychol Psychother. 2011 Jun;84(2):230-6. doi: 10.1348/147608310X520166. Epub 2011 Apr 13.
- Mueller TI, Leon AC, Keller MB, Solomon DA, Endicott J, Coryell W, Warshaw M, Maser JD. Recurrence after recovery from major depressive disorder during 15 years of observational follow-up. Am J Psychiatry. 1999 Jul;156(7):1000-6. doi: 10.1176/ajp.156.7.1000.
- Ruggiero KJ, Del Ben K, Scotti JR, Rabalais AE. Psychometric properties of the PTSD Checklist-Civilian Version. J Trauma Stress. 2003 Oct;16(5):495-502. doi: 10.1023/A:1025714729117.
- Segal ZV, Williams M, & Teasdale J. (2018). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sharplin GR, Jones SB, Hancock B, Knott VE, Bowden JA, Whitford HS. Mindfulness-based cognitive therapy: an efficacious community-based group intervention for depression and anxiety in a sample of cancer patients. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S79-82. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03934.x.
- Stirman SW, Miller CJ, Toder K, Calloway A. Development of a framework and coding system for modifications and adaptations of evidence-based interventions. Implement Sci. 2013 Jun 10;8:65. doi: 10.1186/1748-5908-8-65.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- World Health Organization. (2008). The global burden of disease: 2004 update. World Health Organization.
- World Health Organization. (2004). The world health organization quality of life (WHOQOL)- BREF (No. WHO/HIS/HSI Rev. 2012.02). World Health Organization.
- First, M. B. (2014). "Structured Clinical Interview for the DSM (SCID)." In The Encyclopedia of Clinical Psychology, edited by Robin L. Cautin and Scott O. Lilienfeld, 26:1-6. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc.
- Gross, J. J., & Thompson, R. A. (2006). Emotion regulation: Conceptual foundations. Handbook of emotion regulation.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00092709
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld buiten het onderzoeksteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .