- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05347719
Virtuaalinen mindfulness-koulutus aikuisille, joilla on masennusta
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Heidi Zinzow, Clemson University
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) on osoittautunut tehokkaaksi keinoksi ehkäistä vakavan masennushäiriön (MDD) uusiutumista.
MBCT on ryhmäohjelma, joka yhdistää mindfulness-taitojen harjoittelun kognitiivis-käyttäytymisstrategioihin.
MBCT:n hinta ei kuitenkaan ole kohtuuhintainen monille perheille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MBCT-intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka on suunniteltu toimitettavaksi edullisesti virtuaalisen toimitusmuodon kautta.
Tämä tutkimus värvää 240 osallistujaa, jotka ovat toipumassa masennuksesta ja satunnaistetaan MBCT-interventioryhmään tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) jonotuslistan kontrolliryhmässä.
Jonotuslistan kontrolliryhmä suorittaa toimenpiteen MBCT-interventioryhmän jälkeen.
Arviointi suoritettiin ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen koeryhmälle ja intervention jälkeen jonotuslistakontrolliryhmälle ja seurantaan koeryhmälle.
Ensisijaisena tuloksena on testata tämän yhteisöpohjaisen toimituksen tehokkuutta masennuksen vakavuuden ja psykiatrisen ahdistuksen vähentämisessä MDD-jakson uusiutuessa.
Toissijaisia tuloksia ovat koettu stressi, posttraumaattiset stressioireet, hoitosuunnitelmien noudattaminen, joita ei ole annettu osana tätä tutkimusta, MDD:n uusiutumistiheys, mindfulness-taidot ja elämänlaatu.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös seuraavia mahdollisia interventiotulosten moderaattoreita ja korrelaattoreita: samanaikaiset diagnoosit, elämäntapahtumien historia ja MBCT-interventioon sitoutuminen.
Lopuksi tutkimuksessa tarkastellaan seuraavia interventiotulosten välittäjiä: mindfulness-taidot, tunteiden säätelytaidot, toimeenpanotoiminnan taidot, maistelu sekä positiivinen ja negatiivinen vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) on osoittautunut tehokkaaksi keinoksi ehkäistä vakavan masennushäiriön (MDD) uusiutumista.
MBCT on ryhmäohjelma, joka yhdistää mindfulness-taitojen harjoittelun kognitiivis-käyttäytymisstrategioihin.
MBCT:n hinta ei kuitenkaan ole kohtuuhintainen monille perheille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MBCT-intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka on suunniteltu toimitettavaksi edullisesti virtuaalisen toimitusmuodon kautta.
Tutkimukseen värvätään 240 masennuksesta remissiovaiheessa olevaa osallistujaa ja satunnaistetaan heidät MBCT-interventioryhmään tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) jonotuslistan kontrolliryhmään.
Jonotuslistan kontrolliryhmä suorittaa toimenpiteen MBCT-interventioryhmän jälkeen.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen koeryhmälle (viikko 8) ja intervention jälkeen jonotuslistakontrolliryhmälle ja seurantaan koeryhmälle (viikko 16).
Ensisijaisena tuloksena on testata tämän yhteisöpohjaisen toimituksen tehokkuutta masennuksen vakavuuden ja psykiatrisen ahdistuksen vähentämisessä MDD-jakson uusiutuessa.
Toissijaisia tuloksia ovat koettu stressi, posttraumaattiset stressioireet, hoitosuunnitelmien noudattaminen, joita ei ole annettu osana tätä tutkimusta, MDD:n uusiutumistiheys, mindfulness-taidot ja elämänlaatu.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös seuraavia mahdollisia interventiotulosten moderaattoreita ja korrelaattoreita: samanaikaiset diagnoosit, elämäntapahtumien historia ja MBCT-interventioon sitoutuminen.
Lopuksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan seuraavia interventiotulosten välittäjiä: mindfulness-taidot, tunteiden säätelytaidot, toimeenpanotoiminnan taidot, maistelu sekä positiivinen ja negatiivinen vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Yhdysvallat, 29634
- Clemson University
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias
- olla Etelä-Carolinan osavaltion tai Prisma Health -edunsaajan asukas
- sinulla on SCID-vahvistettu diagnoosi aiemmasta MDD-jaksosta
- olla valmis jakamaan yhteystietoja
- sinulla on englannin lukutaito 6. luokalla tai enemmän
- voi osallistua interventioistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykoosi, dementia, kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovamma tai aktiivinen itsemurha
- jatkuva epäsosiaalinen käyttäytyminen
- jatkuva itsevaurio, joka vaatii kliinistä hoitoa
- akuutti päihteidenkäyttöhäiriöjakson episodi (täytti vähintään kaksi SUD-kriteeriä viimeisen kahden viikon aikana, lukuun ottamatta tupakan tai marihuanan käyttöä)
- akuutti MDD-jakso (täytti vähintään kaksi MDD-kriteeriä viimeisen kahden viikon aikana)
- aktiivinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- jotka ovat aiemmin suorittaneet tai osallistuvat parhaillaan tavalliseen MBCT-interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBCT-interventio
Kahdeksan viikoittaista kahden tunnin tietoista MBCT-interventioistuntoa koulutetun terveydenhuollon tarjoajan johdolla.
Intervention jälkeen koeryhmä saa hoitoa normaalisti.
|
Kahdeksan viikoittaista kahden tunnin tietoista MBCT-interventioistuntoa, joihin sisältyy mindfulness-meditaatio- ja kognitiivis-käyttäytymismenetelmien koulutusta.
Istunnot suunnitellaan lisäämään osallistujien tietoisuutta sisäisistä reaktioista, jotka laukaisevat MDD:n uusiutumisen, ja tarjoamaan osallistujille tekniikoita, joilla he voivat irtautua häiriintyneistä kognitiivisista prosesseista ja ohjata heidän huomionsa uudelleen kokemuksiin.
Istuntojen ulkopuolella osallistujille jaetaan päivittäisiä kotitehtäviä ja heille tarjotaan monisteita ja äänitallenteita mindfulness-harjoituksista, joita voi käyttää harjoituksissaan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat osallistuvat hoitoon normaalisti perusjakson aikana.
Kun koeryhmä on suorittanut MBCT-toimenpiteen, jonotuslistan kontrolliryhmä suorittaa MBCT-toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Masennuksen vakavuus arvioidaan Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams 2001).
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos psykiatrisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Psykiatrinen ahdistus mitataan käyttämällä Brief Symptom Inventoryn (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983) masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikkoja.
Kohteet, kuten "tunteesi loukkaantuvat helposti", luokitellaan 5 pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistuksen voimakkuutta kuluneen viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koettuun stressiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Koettu stressi arvioidaan Perceived Stress Scale-4 -asteikolla (Warting et al., 2013).
Tämän asteikon kysymykset kysyvät sinulta stressiin liittyviä tunteitasi ja ajatuksiasi viimeisen kuukauden aikana. 0 tarkoittaa "harvoin" ja 4 "erittäin usein".
Korkeammat pisteet korreloivat enemmän stressiin.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos posttraumaattisessa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
PTSD-tarkistuslistaa - Civilian Version (PCL-C) käytetään PTSD-oireiden arvioimiseen (Ruggiero et al., 2003).
PCL on PTSD:n itseraportointiasteikko, joka sisältää 17 kohtaa, jotka vastaavat PTSD:n keskeisiä oireita.
Vastaajat osoittavat 5 pisteen (1-5) asteikolla, kuinka paljon oireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kuukauden aikana, ja korkeat pisteet kuvaavat PTSD:n korkeampaa intensiteettiä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos lääkitysavusteisen hoidon noudattamisessa (MAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Sitoutuminen muihin lääkehoitoihin, joita ei anneta osana tätä tutkimusta, arvioidaan täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen asteikolla (ARMS; Kripalani et al., 2009).
ARMS-asteikko on 12 kohdan asteikko, joka mittaa lääkkeiden noudattamista.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Mindfulness-taitojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
FFMQ-15: 15-item Five-Facet Mindfulness Questionnaire https://www.sussexpartnership.nhs.uk/sites/default/files/documents/jenny_gus_short_ffmq-15_june_16.pdf.
FFMQ-15 mittaa viittä mindfulnessin ala-asteikkoa: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus, ei-reaktiivisuus; Pisteet vaihtelevat 15-75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-taitojen tasoa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Koetun elämänlaadun muutos (terveys, hyvinvointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF; Maailman terveysjärjestö, 2004) kanssa.
26 pisteen asteikolla arvioidaan elämänlaatua, terveyttä ja muita hyvinvoinnin osa-alueita.
Esineet mitataan viiden pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Mindfulness-itseharjoittelun laajuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Osallistujilta kysytään seuraavat kysymykset: "Lisäksi istunnoista, joihin olet saattanut osallistua osana tätä tutkimusta, omatoimisesti, "Oletko harjoittanut mindfulness-meditaatiota tai muita mindfulness-käytäntöjä viimeisen kahden kuukauden (8 viikon) aikana?", " Kuinka monta päivää viikossa harjoittelit mindfulness-meditaatiota tai muita mindfulness-käytäntöjä?',
'Kuinka kauan minuuteissa meditoit per mindfulness-meditaatiokerta?', 'Kuvaile mindfulness-harjoitustasi (mitä harjoituksia/aktiviteetteja/tekniikoita harjoittelit?').
Kvantitatiivisissa analyyseissä käytämme muuttujaa, joka edustaa mindfulness-harjoituspäivien lukumäärää viikossa.
Arvioimme myös osallistuneiden istuntojen määrän, keskeneräisten lukumäärän ja keskeyttämisen syyt.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos vakavan masennushäiriön uusiutumisen jaksoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Vakavan masennuksen uusiutumisjaksojen määrä tunnistetaan käyttämällä DSM-5:n ICD-10-koodeja (ensimmäinen, 2014).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Tunteiden säätelyä arvioidaan tunnesääntelyn vaikeusasteikolla (Kaufman et al., 2016), joka on 18 pisteen mitta, jolla tunnistetaan aikuisten tunnesääntelyongelmia.
Korkeammat arvot heijastavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos maistelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Savoring Beliefs Inventory (Bryant, 2003) on 24 kohdan kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: ennakoiminen, hetken nauttiminen ja muisteleminen.
Puolet kohteista on muotoiltu positiivisesti, kun taas toinen puoli on negatiivisesti muotoiltuja.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa makuista tasoa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Interventiotarkkuutta arvioidaan 8 viikon aikana kunkin interventioryhmän kohortin osalta.
|
Interventiotarkkuutta arvioidaan Mindfulness-Based Relapse Prevention Adherence and Competence Scale -asteikolla (MBRP-AC; Chawla et al., 2010).
Kaikki istunnot äänitetään.
Kaksi tutkimusryhmän jäsentä arvioi 50 % satunnaisesta istuntojen valinnasta MBRP-AC:n avulla.
Arvioijat koodaavat vähintään 10 harjoituskertaa, jotka käydään läpi tutkimusryhmän kanssa, kunnes hyväksyttävä luotettavuus saavutetaan, ja he osallistuvat säännöllisiin uudelleenkalibrointikokouksiin ajautumisen estämiseksi.
Ryhmäfasilitaattorit tapaavat myös viikoittain tutkimusryhmän jäsenen, laillistetun kliinisen psykologin kanssa ohjausta varten.
|
Interventiotarkkuutta arvioidaan 8 viikon aikana kunkin interventioryhmän kohortin osalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Kripalani S, Risser J, Gatti ME, Jacobson TA. Development and evaluation of the Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) among low-literacy patients with chronic disease. Value Health. 2009 Jan-Feb;12(1):118-23. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00400.x.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Piet J, Hougaard E. The effect of mindfulness-based cognitive therapy for prevention of relapse in recurrent major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1032-40. doi: 10.1016/j.cpr.2011.05.002. Epub 2011 May 15.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Ames CS, Richardson J, Payne S, Smith P, Leigh E. Mindfulness-based cognitive therapy for depression in adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2014 Feb;19(1):74-78. doi: 10.1111/camh.12034. Epub 2013 Aug 28.
- Batink T, Peeters F, Geschwind N, van Os J, Wichers M. How does MBCT for depression work? studying cognitive and affective mediation pathways. PLoS One. 2013 Aug 23;8(8):e72778. doi: 10.1371/journal.pone.0072778. eCollection 2013.
- Bryan F. Savoring Beliefs Inventory (SBI): A scale for measuring beliefs about savouring. Journal of Mental Health. 2003; 12(2):175-196.
- Căzănescu, DG, Tecuta, L, Cândea, DM, & Szentagotai-Tătar, A. Savoring as mediator between irrational beliefs, depression, and joy. Journal of Rational-Emotive & Cognitive-Behavior Therapy. 2019; 37(1): 84-95.
- Hanson HM, Salmoni AW. Stakeholders' perceptions of programme sustainability: findings from a community-based fall prevention programme. Public Health. 2011 Aug;125(8):525-32. doi: 10.1016/j.puhe.2011.03.003. Epub 2011 Jul 29.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell, SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2016; 38(3), 443-455.
- IsHak WW, Greenberg JM, Balayan K, Kapitanski N, Jeffrey J, Fathy H, Fakhry H, Rapaport MH. Quality of life: the ultimate outcome measure of interventions in major depressive disorder. Harv Rev Psychiatry. 2011 Sep-Oct;19(5):229-39. doi: 10.3109/10673229.2011.614099.
- Joormann J, Stanton CH. Examining emotion regulation in depression: A review and future directions. Behav Res Ther. 2016 Nov;86:35-49. doi: 10.1016/j.brat.2016.07.007. Epub 2016 Jul 28.
- Kessing LV, Hansen MG, Andersen PK, Angst J. The predictive effect of episodes on the risk of recurrence in depressive and bipolar disorders - a life-long perspective. Acta Psychiatr Scand. 2004 May;109(5):339-44. doi: 10.1046/j.1600-0447.2003.00266.x.
- Kuyken W, Watkins E, Holden E, White K, Taylor RS, Byford S, Evans A, Radford S, Teasdale JD, Dalgleish T. How does mindfulness-based cognitive therapy work? Behav Res Ther. 2010 Nov;48(11):1105-12. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.003. Epub 2010 Aug 13.
- Lengacher CA, Kip KE, Reich RR, Craig BM, Mogos M, Ramesar S, Paterson CL, Farias JR, Pracht E. A Cost-Effective Mindfulness Stress Reduction Program: A Randomized Control Trial for Breast Cancer Survivors. Nurs Econ. 2015 Jul-Aug;33(4):210-8, 232.
- Lorant V, Croux C, Weich S, Deliege D, Mackenbach J, Ansseau M. Depression and socio-economic risk factors: 7-year longitudinal population study. Br J Psychiatry. 2007 Apr;190:293-8. doi: 10.1192/bjp.bp.105.020040.
- MacKenzie MB, Kocovski NL. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: trends and developments. Psychol Res Behav Manag. 2016 May 19;9:125-32. doi: 10.2147/PRBM.S63949. eCollection 2016.
- Mason O, Hargreaves I. A qualitative study of mindfulness-based cognitive therapy for depression. Br J Med Psychol. 2001 Jun;74(Pt 2):197-212.
- Michalak J, Holz A, Teismann T. Rumination as a predictor of relapse in mindfulness-based cognitive therapy for depression. Psychol Psychother. 2011 Jun;84(2):230-6. doi: 10.1348/147608310X520166. Epub 2011 Apr 13.
- Mueller TI, Leon AC, Keller MB, Solomon DA, Endicott J, Coryell W, Warshaw M, Maser JD. Recurrence after recovery from major depressive disorder during 15 years of observational follow-up. Am J Psychiatry. 1999 Jul;156(7):1000-6. doi: 10.1176/ajp.156.7.1000.
- Ruggiero KJ, Del Ben K, Scotti JR, Rabalais AE. Psychometric properties of the PTSD Checklist-Civilian Version. J Trauma Stress. 2003 Oct;16(5):495-502. doi: 10.1023/A:1025714729117.
- Segal ZV, Williams M, & Teasdale J. (2018). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sharplin GR, Jones SB, Hancock B, Knott VE, Bowden JA, Whitford HS. Mindfulness-based cognitive therapy: an efficacious community-based group intervention for depression and anxiety in a sample of cancer patients. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S79-82. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03934.x.
- Stirman SW, Miller CJ, Toder K, Calloway A. Development of a framework and coding system for modifications and adaptations of evidence-based interventions. Implement Sci. 2013 Jun 10;8:65. doi: 10.1186/1748-5908-8-65.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- World Health Organization. (2008). The global burden of disease: 2004 update. World Health Organization.
- World Health Organization. (2004). The world health organization quality of life (WHOQOL)- BREF (No. WHO/HIS/HSI Rev. 2012.02). World Health Organization.
- First, M. B. (2014). "Structured Clinical Interview for the DSM (SCID)." In The Encyclopedia of Clinical Psychology, edited by Robin L. Cautin and Scott O. Lilienfeld, 26:1-6. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc.
- Gross, J. J., & Thompson, R. A. (2006). Emotion regulation: Conceptual foundations. Handbook of emotion regulation.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00092709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .