- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347719
Virtuell mindfulness-trening for voksne med depresjon
19. august 2024 oppdatert av: Heidi Zinzow, Clemson University
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) har vist seg å være en effektiv metode for å forhindre tilbakefall av en episode med alvorlig depressiv lidelse (MDD).
MBCT er et gruppeprogram som integrerer trening i mindfulness med kognitive atferdsstrategier.
Imidlertid er kostnaden for MBCT ikke overkommelig for mange familier.
Målet med denne studien er å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten til en MBCT-intervensjon designet for å bli levert til lave kostnader gjennom et virtuelt leveringsformat.
Denne studien vil rekruttere 240 deltakere som er i remisjon fra depresjon og randomisere dem til en MBCT intervensjonsgruppe eller behandling som vanlig (TAU) for ventelistekontrollgruppen.
Ventelistekontrollgruppen vil fullføre intervensjonen etter MBCT intervensjonsgruppen.
Vurdering administrert ved pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon for forsøksgruppe, og post-intervensjon for ventelistekontrollgruppe og oppfølging for forsøksgruppe.
Det primære resultatet er å teste effektiviteten av denne fellesskapsbaserte leveringen for å redusere alvorlighetsgraden av depresjon og psykiatrisk nød ved tilbakefall av en episode med MDD.
De sekundære resultatene inkluderer opplevd stress, posttraumatiske stresssymptomer, overholdelse av behandlingsplaner som ikke er gitt som en del av denne studien, hyppighet av tilbakefall av MDD, oppmerksomhetsferdigheter og livskvalitet.
Denne studien vil også undersøke følgende potensielle moderatorer og korrelater av intervensjonsresultater: komorbide diagnoser, livshendelseshistorie og MBCT-intervensjonsoverholdelse.
Til slutt vil studien undersøke følgende mediatorer av intervensjonsresultat: oppmerksomhetsferdigheter, følelsesreguleringsferdigheter, utøvende funksjonsevner, nytelse og positiv og negativ affekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) har vist seg å være en effektiv metode for å forhindre tilbakefall av en episode med alvorlig depressiv lidelse (MDD).
MBCT er et gruppeprogram som integrerer trening i mindfulness med kognitive atferdsstrategier.
Imidlertid er kostnaden for MBCT ikke overkommelig for mange familier.
Målet med denne studien er å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten til en MBCT-intervensjon designet for å bli levert til lave kostnader gjennom et virtuelt leveringsformat.
Studien vil rekruttere 240 deltakere som er i remisjon fra depresjon og randomisere dem til en MBCT intervensjonsgruppe eller behandling som vanlig (TAU) for ventelistekontrollgruppen.
Ventelistekontrollgruppen vil fullføre intervensjonen etter MBCT intervensjonsgruppen.
Vurderinger vil bli administrert ved pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon for forsøksgruppe (uke 8), og post-intervensjon for ventelistekontrollgruppe og oppfølging for forsøksgruppe (uke 16).
Det primære resultatet er å teste effektiviteten av denne fellesskapsbaserte leveringen for å redusere alvorlighetsgraden av depresjon og psykiatrisk nød ved tilbakefall av en episode med MDD.
De sekundære resultatene inkluderer opplevd stress, posttraumatiske stresssymptomer, overholdelse av behandlingsplaner som ikke er gitt som en del av denne studien, hyppighet av tilbakefall av MDD, oppmerksomhetsferdigheter og livskvalitet.
Denne studien vil også undersøke følgende potensielle moderatorer og korrelater av intervensjonsresultater: komorbide diagnoser, livshendelseshistorie og MBCT-intervensjonsoverholdelse.
Til slutt vil denne studien undersøke følgende mediatorer for intervensjonsresultat: oppmerksomhetsferdigheter, følelsesreguleringsferdigheter, utøvende funksjonsevner, nytelse og positiv og negativ affekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Forente stater, 29634
- Clemson University
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18 år
- være bosatt i delstaten South Carolina eller Prisma Health-mottaker
- har en SCID-bekreftet diagnose av en tidligere MDD-episode
- være villig til å dele kontaktinformasjon
- har engelskkunnskaper 6. klasse eller høyere
- kunne delta på intervensjonsøkter.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende psykose, demens, moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade eller aktiv suicidalitet
- vedvarende antisosial oppførsel
- vedvarende selvskade som krever klinisk behandling
- en akutt episode av en rusforstyrrelsesepisode (oppfylte to eller flere SUD-kriterier de siste to ukene, unntatt for bruk av tobakk eller marihuana)
- en akutt episode av MDD (oppfylte to eller flere MDD-kriterier de siste to ukene)
- en aktiv diagnose av bipolar lidelse
- tidligere gjennomført eller deltar på en standard MBCT-intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MBCT-intervensjon
Åtte ukentlige to-timers oppmerksomme MBCT-intervensjonsøkter ledet av en utdannet helsepersonell.
Etter intervensjon vil forsøksgruppen få behandling som vanlig.
|
Åtte ukentlige to-timers oppmerksomme MBCT-intervensjonsøkter som involverer trening i mindfulness-meditasjon og kognitive atferdsmetoder.
Økter vil bli utformet for å øke deltakernes bevissthet om indre reaksjoner som utløser tilbakefall i MDD og for å gi deltakerne teknikker for å løsrive seg fra dysfunksjonelle kognitive prosesser og omdirigere oppmerksomheten mot opplevelser.
Utenom øktene vil deltakerne bli tildelt daglige lekseøvelser og forsynt med utdelinger og lydopptak av mindfulness-øvelser som de kan bruke i sin praksis.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil delta i behandling som vanlig i løpet av baseline-perioden.
Etter at den eksperimentelle gruppen har fullført MBCT-intervensjonen, vil kontrollgruppen på venteliste fullføre MBCT-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
Alvorlighetsgraden av depresjonen vil bli vurdert med pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams 2001).
PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
|
Endring i psykiatrisk nød
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
Psykiatrisk nød vil bli målt ved å bruke depresjons- og angstsubskalaene til Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983).
Elementer, for eksempel "følelsene dine blir lett sårede," er rangert på en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Høyere score representerer høyere intensitet av nød i løpet av den siste uken.
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
Opplevd stress vil bli vurdert med Perceived Stress Scale-4 (Warting et al., 2013).
Spørsmålene i denne skalaen spør deg om dine følelser og tanker knyttet til stress i løpet av den siste måneden, der 0 representerer "sjelden" og 4 representerer "veldig ofte".
Høyere score er korrelert til mer stress.
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
|
Endring i posttraumatisk stress
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
PTSD CheckList - Civilian Version (PCL-C) vil bli brukt for å vurdere PTSD-symptomer (Ruggiero et al., 2003).
PCL er en selvrapporteringsskala for PTSD som består av 17 elementer som tilsvarer hovedsymptomene på PTSD.
Respondentene angir hvor mye de har vært plaget av et symptom den siste måneden ved å bruke en 5-punkts (1-5) skala, med høye skårer karakteriserer høyere intensitet av PTSD.
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
|
Endring i etterlevelse av medisinassistert behandling (MAT)
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
Overholdelse av andre medisinske behandlinger som ikke er gitt som en del av denne studien, vil bli vurdert med Overholdelse av påfyll og medisiner (ARMS; Kripalani et al., 2009).
ARMS-skalaen er en 12-elements skala som måler overholdelse av medisiner.
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
|
Endring i Mindfulness ferdigheter
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
FFMQ-15: Fem-Facet Mindfulness Questionnaire med 15 elementer https://www.sussexpartnership.nhs.uk/sites/default/files/documents/jenny_gus_short_ffmq-15_june_16.pdf.
FFMQ-15 måler 5 underskalaer av oppmerksomhet: Observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-dømme, ikke-reaktivitet; Poeng varierer fra 15 til 75, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av oppmerksomhetsferdigheter.
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
|
Endring i opplevd livskvalitet (helse, velvære)
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
Livskvalitet vil bli vurdert med Verdens helseorganisasjon Quality of Life (WHOQOL-BREF; World Health Organization, 2004).
26-skalaen vurderer livskvalitet, helse og andre områder av velvære.
Elementer måles på en fempunkts skala.
Høyere skårer representerer høyere livskvalitet.
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
|
Endring i omfang av mindfulness selvpraksis
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
Deltakerne vil bli stilt følgende spørsmål: "I tillegg til øktene du kanskje har deltatt på som en del av denne studien, på egen hånd, "Har du engasjert deg i mindfulness-meditasjon eller andre mindfulness-øvelser i løpet av de siste to månedene (8 uker)?", ' Hvor mange dager i uken deltok du i mindfulness-meditasjon eller andre mindfulness-øvelser?',
'Hvor lenge i minutter mediterte du per økt med mindfulness-meditasjon?', 'Beskriv din praksis med mindfulness (hvilke øvelser/aktiviteter/teknikker praktiserte du?).'"
For kvantitative analyser vil vi bruke variabelen som representerer antall dager med oppmerksomhetspraksis per uke.
Vi vil også vurdere antall besøkte økter, antall ikke-fullførere og årsaker til frafall.
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
|
Endring i hyppigheten av tilbakefallsepisoder med alvorlig depressiv lidelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
Antallet alvorlige depressive tilbakefallsepisoder vil bli identifisert ved hjelp av ICD-10-kodene for MDD i DSM-5 (First, 2014).
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
Emosjonsregulering vil bli vurdert med Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (Kaufman et al., 2016), et 18-elements mål som brukes til å identifisere emosjonelle reguleringsproblemer hos voksne.
Høyere verdier reflekterer større problemer med følelsesregulering
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
|
Endring i savoring
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
The Savoring Beliefs Inventory (Bryant, 2003) er et 24-elements spørreskjema som består av tre underskalaer: å forutse, nyte øyeblikket og mimre.
Halvparten av varene er positivt formulert, mens den andre halvparten er negativt innrammet.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig".
Høyere score indikerer høyere nivåer av smak.
|
Baseline, 8 uker (post-intervensjon for eksperimentell gruppe), 16 uker (oppfølging for eksperimentell gruppe, post-intervensjon for kontrollgruppe)
|
|
Intervensjonstrohet
Tidsramme: Intervensjonstrohet vil bli vurdert i løpet av 8 uker for hver intervensjonsgruppekohort.
|
Intervensjonstrohet vil bli vurdert med Mindfulness-Based Relapse Prevention Adherence and Competence Scale (MBRP-AC; Chawla et al., 2010).
Alle økter vil bli tatt opp med lyd.
To medlemmer av forskerteamet vil vurdere 50 % av et tilfeldig utvalg av økter ved å bruke MBRP-AC.
Vurdere vil kode minst 10 øvingsøkter, som vil bli gjennomgått med forskerteamet til akseptabel pålitelighet er oppnådd, og de vil delta på regelmessige rekalibreringsmøter for å forhindre drift.
Gruppetilretteleggere vil også møte ukentlig med den lisensierte kliniske psykologen, et medlem av forskningsteamet, for veiledning.
|
Intervensjonstrohet vil bli vurdert i løpet av 8 uker for hver intervensjonsgruppekohort.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Kripalani S, Risser J, Gatti ME, Jacobson TA. Development and evaluation of the Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) among low-literacy patients with chronic disease. Value Health. 2009 Jan-Feb;12(1):118-23. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00400.x.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Piet J, Hougaard E. The effect of mindfulness-based cognitive therapy for prevention of relapse in recurrent major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1032-40. doi: 10.1016/j.cpr.2011.05.002. Epub 2011 May 15.
- Chawla N, Collin S, Bowen S, Hsu S, Grow J, Douglass A, Marlatt GA. The mindfulness-based relapse prevention adherence and competence scale: development, interrater reliability, and validity. Psychother Res. 2010 Jul;20(4):388-97. doi: 10.1080/10503300903544257.
- Ames CS, Richardson J, Payne S, Smith P, Leigh E. Mindfulness-based cognitive therapy for depression in adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2014 Feb;19(1):74-78. doi: 10.1111/camh.12034. Epub 2013 Aug 28.
- Batink T, Peeters F, Geschwind N, van Os J, Wichers M. How does MBCT for depression work? studying cognitive and affective mediation pathways. PLoS One. 2013 Aug 23;8(8):e72778. doi: 10.1371/journal.pone.0072778. eCollection 2013.
- Bryan F. Savoring Beliefs Inventory (SBI): A scale for measuring beliefs about savouring. Journal of Mental Health. 2003; 12(2):175-196.
- Căzănescu, DG, Tecuta, L, Cândea, DM, & Szentagotai-Tătar, A. Savoring as mediator between irrational beliefs, depression, and joy. Journal of Rational-Emotive & Cognitive-Behavior Therapy. 2019; 37(1): 84-95.
- Hanson HM, Salmoni AW. Stakeholders' perceptions of programme sustainability: findings from a community-based fall prevention programme. Public Health. 2011 Aug;125(8):525-32. doi: 10.1016/j.puhe.2011.03.003. Epub 2011 Jul 29.
- Kaufman EA, Xia M, Fosco G, Yaptangco M, Skidmore CR, Crowell, SE. The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2016; 38(3), 443-455.
- IsHak WW, Greenberg JM, Balayan K, Kapitanski N, Jeffrey J, Fathy H, Fakhry H, Rapaport MH. Quality of life: the ultimate outcome measure of interventions in major depressive disorder. Harv Rev Psychiatry. 2011 Sep-Oct;19(5):229-39. doi: 10.3109/10673229.2011.614099.
- Joormann J, Stanton CH. Examining emotion regulation in depression: A review and future directions. Behav Res Ther. 2016 Nov;86:35-49. doi: 10.1016/j.brat.2016.07.007. Epub 2016 Jul 28.
- Kessing LV, Hansen MG, Andersen PK, Angst J. The predictive effect of episodes on the risk of recurrence in depressive and bipolar disorders - a life-long perspective. Acta Psychiatr Scand. 2004 May;109(5):339-44. doi: 10.1046/j.1600-0447.2003.00266.x.
- Kuyken W, Watkins E, Holden E, White K, Taylor RS, Byford S, Evans A, Radford S, Teasdale JD, Dalgleish T. How does mindfulness-based cognitive therapy work? Behav Res Ther. 2010 Nov;48(11):1105-12. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.003. Epub 2010 Aug 13.
- Lengacher CA, Kip KE, Reich RR, Craig BM, Mogos M, Ramesar S, Paterson CL, Farias JR, Pracht E. A Cost-Effective Mindfulness Stress Reduction Program: A Randomized Control Trial for Breast Cancer Survivors. Nurs Econ. 2015 Jul-Aug;33(4):210-8, 232.
- Lorant V, Croux C, Weich S, Deliege D, Mackenbach J, Ansseau M. Depression and socio-economic risk factors: 7-year longitudinal population study. Br J Psychiatry. 2007 Apr;190:293-8. doi: 10.1192/bjp.bp.105.020040.
- MacKenzie MB, Kocovski NL. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: trends and developments. Psychol Res Behav Manag. 2016 May 19;9:125-32. doi: 10.2147/PRBM.S63949. eCollection 2016.
- Mason O, Hargreaves I. A qualitative study of mindfulness-based cognitive therapy for depression. Br J Med Psychol. 2001 Jun;74(Pt 2):197-212.
- Michalak J, Holz A, Teismann T. Rumination as a predictor of relapse in mindfulness-based cognitive therapy for depression. Psychol Psychother. 2011 Jun;84(2):230-6. doi: 10.1348/147608310X520166. Epub 2011 Apr 13.
- Mueller TI, Leon AC, Keller MB, Solomon DA, Endicott J, Coryell W, Warshaw M, Maser JD. Recurrence after recovery from major depressive disorder during 15 years of observational follow-up. Am J Psychiatry. 1999 Jul;156(7):1000-6. doi: 10.1176/ajp.156.7.1000.
- Ruggiero KJ, Del Ben K, Scotti JR, Rabalais AE. Psychometric properties of the PTSD Checklist-Civilian Version. J Trauma Stress. 2003 Oct;16(5):495-502. doi: 10.1023/A:1025714729117.
- Segal ZV, Williams M, & Teasdale J. (2018). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sharplin GR, Jones SB, Hancock B, Knott VE, Bowden JA, Whitford HS. Mindfulness-based cognitive therapy: an efficacious community-based group intervention for depression and anxiety in a sample of cancer patients. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S79-82. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03934.x.
- Stirman SW, Miller CJ, Toder K, Calloway A. Development of a framework and coding system for modifications and adaptations of evidence-based interventions. Implement Sci. 2013 Jun 10;8:65. doi: 10.1186/1748-5908-8-65.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- World Health Organization. (2008). The global burden of disease: 2004 update. World Health Organization.
- World Health Organization. (2004). The world health organization quality of life (WHOQOL)- BREF (No. WHO/HIS/HSI Rev. 2012.02). World Health Organization.
- First, M. B. (2014). "Structured Clinical Interview for the DSM (SCID)." In The Encyclopedia of Clinical Psychology, edited by Robin L. Cautin and Scott O. Lilienfeld, 26:1-6. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc.
- Gross, J. J., & Thompson, R. A. (2006). Emotion regulation: Conceptual foundations. Handbook of emotion regulation.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00092709
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt utenfor forskerteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .