- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05348603
Strategien für elektronische Patientenakten zur Förderung einer vielfältigen Beteiligung an der Forschung
Nutzung von Community-Engagement und Strategien für elektronische Patientenakten zur Förderung einer vielfältigen Beteiligung an der klinischen Forschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit verbesserter Funktionen des Online-Patientenportals zu untersuchen, darunter Banner, ein Chatbot und Direktnachrichten an Patienten sowie traditionelle Postsendungen auf das zunehmende Interesse an Forschung unter den Benutzern des Online-Patientenportals, gemessen an der Erstellung eines Forschungsprofils durch den Benutzer .
Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Wirksamkeit zweier verbesserter Funktionen des Online-Patientenportals, darunter Banner, ein Chatbot und Direktnachrichten an den Patienten sowie herkömmliche Postbriefe, zur Erhöhung der Teilnahme an der Forschung unter den Benutzern des Online-Patientenportals, gemessen an dem Benutzer, der an einer Forschung teilnimmt lernen.
Diese Studie testet die Hypothese, dass nach einem Jahr Follow-up verschiedene Tools zur Benutzerbindung (z. Messaging, Banner) wird den Anteil der Forschungsprofile, die von Benutzern des Online-Patientenportals erstellt wurden, gegenüber Profilen erhöhen, die von Benutzern des Online-Patientenportals erstellt wurden, wenn diese Interventionen nicht vorhanden sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat ein Konto beim Online-Patientenportal
- Hat sich im vergangenen Jahr mindestens einmal im Online-Patientenportal angemeldet
- Hat kein Forschungsprofil erstellt
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in einer klinischen Studie eingeschrieben
- Von der Forschung abgemeldet
- Hat innerhalb des letzten Jahres eine direkte Rekrutierungsnachricht für Patienten erhalten
- Zur aktiven Krebsbehandlung
- Aktives Mitglied des Studienteams
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
*Kein Eingriff.
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Experimental: Nur traditioneller Brief
*Ein per Post zugesandter Brief lädt den Patienten ein, ein Forschungsprofil in seinem Patientenportal einzurichten.
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Die Patienten erhalten einen traditionellen Brief.
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Experimental: Nur direkt an Patientennachricht
*Eine an den Patienten gesendete E-Mail informiert den Patienten darüber, dass in seinem Patientenportal eine Nachricht bezüglich der Möglichkeiten zur Teilnahme an der Forschung ansteht.
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Patienten erhalten über das Portal eine direkte Patientennachricht.
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Experimental: Nur Chatbot
*Ein interaktiver Echtzeit-Chatbot auf dem Patientenportal wird die Teilnahme an der Forschung fördern und Patienten anleiten, mehr über Forschungsmöglichkeiten und Studien zu erfahren, die ihren Interessen entsprechen.
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Patienten werden von einem Chatbot über das Portal kontaktiert.
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Experimental: Nur Banner
*Bannerartige „Werbung“ erscheint während der routinemäßigen Betrachtung und Nutzung des Patientenportals für ihre medizinische/klinische Versorgung, um Patienten über Forschungsmöglichkeiten zu informieren.
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Patienten werden über das Portal einer Bannerwerbung ausgesetzt.
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Experimental: Herkömmlicher Brief + Direktnachricht an den Patienten
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Die Patienten erhalten einen traditionellen Brief.
Patienten erhalten über das Portal eine direkte Patientennachricht.
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Experimental: Traditioneller Brief + Chatbot
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Die Patienten erhalten einen traditionellen Brief.
Patienten werden von einem Chatbot über das Portal kontaktiert.
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Experimental: Traditioneller Brief + Banner
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Die Patienten erhalten einen traditionellen Brief.
Patienten werden über das Portal einer Bannerwerbung ausgesetzt.
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Experimental: Direkt zur Patientennachricht + Chatbot
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Patienten erhalten über das Portal eine direkte Patientennachricht.
Patienten werden von einem Chatbot über das Portal kontaktiert.
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Experimental: Direkt zur Patientennachricht + Banner
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Patienten erhalten über das Portal eine direkte Patientennachricht.
Patienten werden über das Portal einer Bannerwerbung ausgesetzt.
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Experimental: Chatbot + Banner
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Patienten werden von einem Chatbot über das Portal kontaktiert.
Patienten werden über das Portal einer Bannerwerbung ausgesetzt.
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Experimental: Herkömmlicher Brief + Direktnachricht an den Patienten + Chatbot
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Die Patienten erhalten einen traditionellen Brief.
Patienten erhalten über das Portal eine direkte Patientennachricht.
Patienten werden von einem Chatbot über das Portal kontaktiert.
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Experimental: Herkömmlicher Brief + Direktnachricht an den Patienten + Banner
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Die Patienten erhalten einen traditionellen Brief.
Patienten erhalten über das Portal eine direkte Patientennachricht.
Patienten werden über das Portal einer Bannerwerbung ausgesetzt.
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Experimental: Traditioneller Brief + Chatbot + Banner
UND *Bannerartige „Werbung“ während der routinemäßigen Betrachtung und Nutzung des Patientenportals für ihre medizinische/klinische Versorgung informieren Patienten über Forschungsmöglichkeiten. |
Die Patienten erhalten einen traditionellen Brief.
Patienten werden von einem Chatbot über das Portal kontaktiert.
Patienten werden über das Portal einer Bannerwerbung ausgesetzt.
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Experimental: Direkt zur Patientennachricht + Chatbot + Banner
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Patienten erhalten über das Portal eine direkte Patientennachricht.
Patienten werden von einem Chatbot über das Portal kontaktiert.
Patienten werden über das Portal einer Bannerwerbung ausgesetzt.
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Experimental: Herkömmlicher Brief + Direktnachricht an den Patienten + Chatbot + Banner
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Die Patienten erhalten einen traditionellen Brief.
Patienten erhalten über das Portal eine direkte Patientennachricht.
Patienten werden von einem Chatbot über das Portal kontaktiert.
Patienten werden über das Portal einer Bannerwerbung ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die ein Forschungsprofil erstellen
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Ergebnis wird bewertet, indem die elektronische Krankenakte des Patienten abgefragt wird, um festzustellen, ob sich der Patient in der Yale University Volunteer Database registriert hat.
Diese Datenbank besteht aus Patienten, die damit einverstanden sind, kontaktiert zu werden, wenn es eine Studie in Yale gibt, die ihren Interessen entspricht.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die an einer Forschungsstudie teilnehmen
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Ergebnis wird bewertet, indem unser Verwaltungssystem für klinische Studien oder unser elektronisches Patientenaktensystem abgefragt wird, um festzustellen, ob der Patient der Teilnahme an einer Forschungsstudie zugestimmt hat.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000032716
- 75F40120C00174 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FDA)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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