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研究への多様な参加を促進するための電子カルテ戦略

2023年12月7日 更新者:Yale University

コミュニティの関与と電子カルテ戦略を活用して、臨床研究への多様な参加を促進

この調査の目的は、バナー、チャットボット、患者への直接メッセージ、およびオンライン患者ポータル ユーザーの間で研究への関心が高まっている従来の郵送レターを含む、オンライン患者ポータルの拡張機能の有効性を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

主な目的は、オンライン患者ポータル ユーザーの研究への関心の高まりについて、バナー、チャットボット、患者へのメッセージ、従来の郵送レターなどの強化されたオンライン患者ポータル機能の有効性を調べることです。これは、ユーザーによる研究プロファイルの作成によって測定されます。 .

第 2 の目的は、バナー、チャットボット、患者への直接メッセージ、および従来の郵送レターを含む 2 つの強化されたオンライン患者ポータル機能の有効性を、オンライン患者ポータル ユーザーの研究への参加の増加について調べることです (ユーザーが研究に参加することによって測定)。勉強。

この調査では、1 年間のフォローアップで、さまざまなユーザー エンゲージメント ツール (例: メッセージング、バナー) は、オンライン患者ポータル ユーザーによって作成された研究プロファイルの割合を、それらの介入がない場合にオンライン患者ポータル ユーザーによって作成されたプロファイルよりも増加させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

726199

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オンライン患者ポータルのアカウントを持っている
  • 過去 1 年間にオンライン患者ポータルに少なくとも 1 回ログインしたことがある
  • 研究プロファイルを設定していません

除外基準:

  • 現在臨床試験に参加中
  • 研究からオプトアウト
  • 過去 1 年以内に直接患者募集メッセージを受け取った
  • 積極的ながん治療について
  • 研究チームのアクティブメンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
※介入なし。
実験的:繁体字のみ
*郵送された手紙は、患者ポータルで研究プロファイルを設定するように患者に招待します。
患者は伝統的な手紙を受け取ります。
実験的:患者への直接メッセージのみ
*患者に送信される電子メールは、研究に参加する機会に関して、患者ポータルで保留中のメッセージがあることを患者に通知します。
患者は、ポータルを介して患者への直接メッセージを受け取ります。
実験的:チャットボットのみ
*患者ポータルのリアルタイムのインタラクティブなチャットボットは、研究への参加を促し、患者が自分の興味に合った研究の機会や試験についてさらに学ぶように誘導します。
患者は、ポータルを介してチャットボットから連絡を受けます。
実験的:バナーのみ
*バナータイプの「広告」は、私たちの医療/臨床ケアのために患者のポータルを日常的に閲覧および使用しているときに表示され、患者に研究の機会を知らせます。
ポータルを介して患者にバナー広告が表示されます。
実験的:従来の手紙 + 患者メッセージへの直接メッセージ
  • 郵送された手紙により、患者は患者ポータルで研究プロファイルを設定するように招待されます。と
  • 患者に送信される電子メールは、研究に参加する機会に関して患者ポータルで保留中のメッセージがあることを患者に通知します。
患者は伝統的な手紙を受け取ります。
患者は、ポータルを介して患者への直接メッセージを受け取ります。
実験的:伝統的な手紙 + チャットボット
  • 郵送された手紙により、患者は患者ポータルで研究プロファイルを設定するように招待されます。と
  • リアルタイムのインタラクティブなチャットボットは、研究への参加を促し、患者が自分の興味に合った研究の機会や試験についてもっと学ぶように誘導します。
患者は伝統的な手紙を受け取ります。
患者は、ポータルを介してチャットボットから連絡を受けます。
実験的:伝統的な手紙 + バナー
  • 郵送された手紙により、患者は患者ポータルで研究プロファイルを設定するように招待されます。と
  • 私たちの医療/臨床ケアのために患者のポータルを日常的に閲覧および使用する際のバナータイプの「広告」は、患者に研究の機会を知らせます。
患者は伝統的な手紙を受け取ります。
ポータルを介して患者にバナー広告が表示されます。
実験的:患者メッセージに直接 + チャットボット
  • 患者に送信される電子メールは、研究に参加する機会に関して患者ポータルで保留中のメッセージがあることを患者に通知します。と
  • リアルタイムのインタラクティブなチャットボットは、研究への参加を促し、患者が自分の興味に合った研究の機会や試験についてもっと学ぶように誘導します。
患者は、ポータルを介して患者への直接メッセージを受け取ります。
患者は、ポータルを介してチャットボットから連絡を受けます。
実験的:患者メッセージ + バナーに直接送信
  • 患者に送信される電子メールは、研究に参加する機会に関して、患者ポータルで保留中のメッセージがあることを患者に通知します。
  • 私たちの医療/臨床ケアのために患者のポータルを日常的に閲覧および使用する際のバナータイプの「広告」は、患者に研究の機会を知らせます。
患者は、ポータルを介して患者への直接メッセージを受け取ります。
ポータルを介して患者にバナー広告が表示されます。
実験的:チャットボット + バナー
  • リアルタイムのインタラクティブなチャットボットは、研究への参加を促し、患者が臨床試験の機会や関心に一致する試験についてさらに学ぶように誘導します。と
  • 私たちの医療/臨床ケアのために患者のポータルを日常的に閲覧および使用する際のバナータイプの「広告」は、患者に研究の機会を知らせます。
患者は、ポータルを介してチャットボットから連絡を受けます。
ポータルを介して患者にバナー広告が表示されます。
実験的:従来の手紙 + 患者への直接メッセージ + チャットボット
  • 郵送された手紙により、患者は患者ポータルで研究プロファイルを設定するように招待されます。と
  • 患者に送信される電子メールは、研究に参加する機会に関して患者ポータルで保留中のメッセージがあることを患者に通知します。と
  • リアルタイムのインタラクティブなチャットボットは、研究への参加を促し、患者が自分の興味に合った研究の機会や試験についてもっと学ぶように誘導します。
患者は伝統的な手紙を受け取ります。
患者は、ポータルを介して患者への直接メッセージを受け取ります。
患者は、ポータルを介してチャットボットから連絡を受けます。
実験的:従来の手紙 + 患者へのメッセージ + バナー
  • 郵送された手紙により、患者は患者ポータルで研究プロファイルを設定するように招待されます。と
  • 患者に送信される電子メールは、研究に参加する機会に関して患者ポータルで保留中のメッセージがあることを患者に通知します。と
  • 私たちの医療/臨床ケアのために患者のポータルを日常的に閲覧および使用する際のバナータイプの「広告」は、患者に研究の機会を知らせます。
患者は伝統的な手紙を受け取ります。
患者は、ポータルを介して患者への直接メッセージを受け取ります。
ポータルを介して患者にバナー広告が表示されます。
実験的:伝統的な手紙 + チャットボット + バナー
  • 郵送された手紙により、患者は患者ポータルで研究プロファイルを設定するように招待されます。と
  • リアルタイムのインタラクティブなチャットボットは、研究への参加を促し、患者が自分の興味に合った研究の機会や試験についてもっと学ぶように誘導します。

*私たちの医療/臨床ケアのために患者のポータルを日常的に閲覧および使用する際のバナータイプの「広告」は、患者に研究の機会を知らせます。

患者は伝統的な手紙を受け取ります。
患者は、ポータルを介してチャットボットから連絡を受けます。
ポータルを介して患者にバナー広告が表示されます。
実験的:患者メッセージ + チャットボット + バナーに直接送信
  • 患者に送信される電子メールは、研究に参加する機会に関して患者ポータルで保留中のメッセージがあることを患者に通知します。と
  • リアルタイムのインタラクティブなチャットボットは、研究への参加を促し、患者が自分の興味に合った研究の機会や試験についてもっと学ぶように誘導します。と
  • 私たちの医療/臨床ケアのために患者のポータルを日常的に閲覧および使用する際のバナータイプの「広告」は、患者に研究の機会を知らせます。
患者は、ポータルを介して患者への直接メッセージを受け取ります。
患者は、ポータルを介してチャットボットから連絡を受けます。
ポータルを介して患者にバナー広告が表示されます。
実験的:従来のレター + 患者への直接メッセージ + チャットボット + バナー
  • 郵送された手紙により、患者は患者ポータルで研究プロファイルを設定するように招待されます。と
  • 患者に送信される電子メールは、研究に参加する機会に関して患者ポータルで保留中のメッセージがあることを患者に通知します。と
  • リアルタイムのインタラクティブなチャットボットは、研究への参加を促し、患者が自分の興味に合った研究の機会や試験についてもっと学ぶように誘導します。と
  • 私たちの医療/臨床ケアのために患者のポータルを日常的に閲覧および使用する際のバナータイプの「広告」は、患者に研究の機会を知らせます。
患者は伝統的な手紙を受け取ります。
患者は、ポータルを介して患者への直接メッセージを受け取ります。
患者は、ポータルを介してチャットボットから連絡を受けます。
ポータルを介して患者にバナー広告が表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究プロファイルを作成した患者数
時間枠:12ヶ月
結果は、患者の電子医療記録を照会して、患者がイェール大学ボランティア データベースに登録されているかどうかを判断することによって評価されます。 このデータベースは、イェール大学に関心のある研究がある場合に連絡を受けることに同意した患者で構成されています。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査研究に登録した患者数
時間枠:12ヶ月
結果は、患者が調査研究への参加に同意したかどうかを判断するために、当社の臨床試験管理システムまたは電子健康記録システムに照会することによって評価されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brian Smith, MD、Yale School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月13日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年11月14日

試験登録日

最初に提出

2022年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000032716
  • 75F40120C00174 (その他の助成金/資金番号:FDA)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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